1년 후 재발률을 낮게 유지하기 위해 견갑골 수술에서 와이어를 사용하는 것만큼 Prolene을 사용하는 것이 충분합니까? (Wire vs Prolen)
2023년 5월 18일 업데이트: Shouldice Hospital
Shouldice 시술을 시행할 때 횡단 근막의 4층 봉합은 일반적으로 전 세계적으로 Prolene을 사용하여 이루어집니다. Shouldice 병원에서 와이어는 원래 이러한 확대에 사용되었습니다. 지난 10년 동안 몇몇 Shouldice Surgeons는 가끔 독일에서 전선을 배송하는 문제로 인해 Prolene을 사용하기 시작했습니다.
Shouldice 병원의 1년 재발률은 1.15%(주로 와이어 사용)입니다. 유럽에서 발표된 1년 재발률은 2%입니다.
품질 평가로서 이 프로젝트는 선택적 서혜부 탈장 환자의 봉합(와이어 대 Prolene)에 대한 이 두 가지 옵션을 1년 재발률 측면에서 평가하려고 합니다. 초점 인구는 Shouldice 병원에서 1차 또는 2차 서혜부 탈장 수술을 받은 사람들이 될 것이며 프로젝트는 3개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ㅏ. 연구 설계 Shouldice 병원에서 Shouldice 수술을 받은 총 1400명의 환자(n=700 와이어, n=700 prolene)에게 전화로 연락할 것입니다. 그들은 수술 후 재발이 발생했는지 여부를 묻습니다.
샘플 크기 계산:
숄아이스 병원의 1년 재발률은 1.15%(주로 와이어 사용)입니다. 유럽에서 발표된 1년 재발률은 2%입니다[1-3]. 통계: 비열등성: 비열등성에 대한 델타(정의된 동등성 범위) = 1%. 총 N = 1120(0% 탈락), 20% 탈락: N = 1400.) 동일한 수의 환자가 첫 번째 재발로 인한 어깨결림 수리와 관련하여 분석될 것입니다(데이터 추출 기간 2019-2021).
연간 6000건 이상의 탈장 수술을 시행하고 있어 2021년 수술 환자를 대상으로 순차적으로 데이터 추출을 진행할 예정이다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Thornhill, Ontario, 캐나다, L3T 4A3,
- 모병
- Shouldice hospital
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연락하다:
- Marguerite Mainprize, MSc
- 전화번호: 905-889-1125 ext. 1297
- 이메일: mmainprize@shouldice.com
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연락하다:
- Fernando Netto Spencer, PhD
- 전화번호: 905-889-1125 ext. 1297
- 이메일: fspencernetto@shouldice.com
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부수사관:
- Christoph Paasch, PD Dr.
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부수사관:
- Marguerite Mainprize, MSc
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수석 연구원:
- Fernando Netto Spencer, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Shouldice 기법으로 사타구니 탈장 수술을 받은 모든 성별의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- Shouldice 기법으로 사타구니 탈장 수술을 받은 모든 성별의 성인 환자.
제외 기준:
- 메쉬를 이용한 탈장 수리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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와이어 그룹
와이어를 사용하여 Shouldice 서혜부 탈장 수리를 받은 환자.
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일부 환자는 과거에 와이어로 어깨 수리를 받았고 다른 환자는 Prolene으로 어깨 수리를 받았습니다.
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프롤렌 그룹
프롤렌을 사용하여 Shouldice 사타구니 탈장 수리를 받은 환자.
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일부 환자는 과거에 와이어로 어깨 수리를 받았고 다른 환자는 Prolene으로 어깨 수리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 일년
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1년 재발률
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발로 인한 재수술율
기간: 일년
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재발로 인한 재수술율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- #2023-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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