흉터에 PRP를 사용한 Co2 레이저와 Co2 레이저의 비교
2023년 5월 31일 업데이트: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad
자가 혈소판 풍부 혈장을 이용한 Fractional CO2 레이저와 Fractional CO2 레이저의 흉터에 대한 효능 비교 연구
목표: 흉터 관리에서 FCL(분획 이산화탄소 레이저) 대 PRP(혈소판 풍부 플라즈마)를 이용한 분수 이산화탄소 레이저의 효과를 비교합니다.
연구 설계: 무작위 대조 시험(RCT). 연구 설정 및 기간: 피부과, CMH-Abbottabad, 2022년 11월/2023년 4월.
방법론: Openepi 앱을 이용하여 18세에서 50세 사이의 환자 60명을 대상으로 표본크기를 계산하였고, 비확률적 연속표본추출법을 사용하였다. 그룹 A의 환자는 4주 간격으로 FCL 치료를 4번 받았고, 그룹 B는 PRP와 FCL을 4번 받았다. 사분위 등급 척도(점수 0은 <25%, 점수 1은 25-50%, 점수 2는 51-75%, 점수 3은 >75% 개선)를 사용하여 각 세션 후 4주에 환자의 임상적 개선을 평가했습니다. . 통계적 유의성을 결정하기 위해 p-value <0.05를 유의한 것으로 간주하는 χ2-square test를 사용했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Abbottabad, KPK, 파키스탄, 22010
- Dr.Zahra Nigar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-50세의 환자
- Fitzpatrick 피부 유형 III-V
- 여드름 후, 외상 후 또는 화상 후 흉터가 있는 경우
- 현실적인 기대와 감정적으로 균형 잡힌 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 6개월 미만의 흉터
- 활동성 감염 또는 염증성 피부 상태가 있는 경우
- 악성 병력이 있는 경우
- 알려진 결합 조직 질환
- 과도한 출혈 또는 켈로이드의 병력
- 비현실적인 기대
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 분수 Co2 레이저
그룹 A의 환자는 4주 간격으로 4회 FCL 치료를 받았습니다.
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그룹 A의 환자는 4주 간격으로 4회 FCL 치료를 받았습니다.
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활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장
그룹 B는 4주 간격으로 4번의 혈소판 풍부 혈장 세션으로 분획 CO2를 받았습니다.
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그룹 B는 4주 간격으로 4회의 PRP 및 FCL 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 평가를 위한 사분위 등급 척도
기간: 16주
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사분위 등급 척도를 사용하여 CO2 레이저 및 혈소판 풍부 플라즈마를 이용한 CO2 레이저의 흉터에 대한 효과를 평가했습니다. 최소 점수=0, 최대 점수=3. 최대 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 사분위 등급 척도(점수 0은 <25%, 점수 1은 25-50%, 점수 2는 51-75%, 점수 3은 >75% 개선)을 사용하여 각 세션 후 4주에 환자의 임상적 개선을 평가했습니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMHAbbottabad1988
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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