치주염 환자에서 스케일링 및 치근 활택의 보조제로서 PRF를 사용한 얕은 치주 주머니의 치료
2023년 5월 25일 업데이트: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
치주염 환자에서 스케일링 및 치근 활택술의 보조제로 PRF를 사용한 얕은 치주 주머니의 치료, 무작위 임상 시험
PRF(Platelet rich fibrin)는 상처 치유 및 조직 재생을 향상시키는 성장 인자를 많이 제공하기 때문에 재생 치과에서 널리 사용되었습니다.
혈소판 유래 성장 인자-BB(PDGF-BB)는 세포 이동, 증식 및 분화 조절과 같은 필수적인 기능을 가진 성장 인자입니다.
본 연구는 PDGF-BB의 임상 치주 파라미터 및 GCF 수준을 개선하는 PRF의 효능을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
분할 구강 무작위 임상 시험은 연구의 설계입니다.
24개의 반대쪽 얕은 치주 주머니(깊이 4-6mm)가 있는 12명의 치주염 환자를 선택합니다.
이 연구에서 무작위화는 치주 주머니가 대조 부위 또는 시험 부위로 지정되는 동전 던지기 방법을 사용하여 달성될 것입니다.
PRF는 테스트 사이트를 치료하기 위해 스케일링 및 루트 플래닝의 부속물로 사용됩니다.
제어 사이트는 스케일링 및 루트 플래닝만으로 처리되었습니다.
임상적 치주 매개변수를 기록하고 PDGF-BB의 GCF 수준을 기준선 및 1개월 및 3개월 후속 방문에서 측정하여 치료에 대한 치유 반응을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
•치주염
제외 기준:
- 최근 3개월간 치주치료
- 당뇨병과 같은 전신 질환의 병력.
- 치과 보철물을 착용한 환자
- 알코올 중독 환자
- II 등급 이동성을 가진 치아, 근관 치료 병변 및 치료되지 않은 우식증이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 ScRp+PRF
이 사이트는 ScRp+PRF로 처리됩니다.
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분할 구강 무작위 임상 시험이 연구 설계가 될 것입니다.
24개의 반대쪽 얕은 치주 주머니(깊이 4-6mm)가 있는 12명의 치주염 환자를 선택합니다.
이 연구에서 무작위화는 치주낭이 대조 부위 또는 시험 부위로 지정되는 동전 던지기 방법을 사용하여 달성될 것입니다.
PRF는 테스트 사이트를 치료하기 위해 스케일링 및 루트 플래닝의 부속물로 사용됩니다.
제어 사이트는 스케일링 및 루트 계획으로만 처리됩니다.
임상적 치주 파라미터를 기록하고 PDGF-BB의 GCF 수준을 기준선 및 1개월 및 3개월 후속 방문에서 측정하여 치료에 대한 치유 반응을 평가할 것이다.
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간섭 없음: 컨트롤 ScRp
이 사이트는 ScRp에서만 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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Mm 단위로 측정된 UNC-15 치주 프로브 사용
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기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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Mm 단위로 측정된 치주낭 깊이의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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Mm 단위로 측정된 UNC-15 치주 프로브 사용
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기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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Sinless 및 Loe 1964 플라크 지수 점수 사용
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기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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프로빙 비율에 따른 출혈의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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UNC-15 치주 프로브 사용
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기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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혈소판 유래 성장인자의 GCF 수치 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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Periocol 종이를 사용하여 GCF를 수집하고 ELISA 테스트로 분석
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기준선에서 1개월로 변경 및 기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRF as adjunct to ScRp
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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