사전 재활이 수술 후 회복에 미치는 영향
2024년 5월 16일 업데이트: Ozlem Turhan, Istanbul University
폐 절제술을 받은 환자의 수술 후 회복에 대한 사전 재활의 효과
이스탄불 의학부 마취과에서 수행할 연구는 무작위 전향적 연구로 계획되었습니다. 폐 절제술을 받을 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재 그룹에는 수술 전 재활(prehabilitation)을 받은 환자가 포함되고, 대조군에는 일상적으로 수술 전 운동, 금주 및 금연이 권장되는 환자가 포함됩니다. 사전 재활은 호흡근 운동으로 구성되며 중재 그룹은 걷기를 권장합니다.
수술 후 회복은 2일째와 1개월째에 Quality of Recovery-15(QoR-15)로 질문됩니다. 집중 치료실 입원, 수술 후 폐 합병증 및 입원 기간이 기록됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이스탄불 의학부 마취과에서 수행할 연구는 무작위 전향적 연구로 계획되었습니다. 폐 절제술을 받을 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다. 동의하지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
자세한 병력(매일 신체 활동, 휴식 중 또는 활동 중 임상적 불만 사항이 있는 경우) 및 신체 검사를 포함한 일상적인 수술 전 평가가 환자에게 수행됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재 그룹에는 수술 전 재활(prehabilitation)을 받은 환자가 포함되고, 대조군에는 일상적으로 수술 전 운동, 금주 및 금연이 권장되는 환자가 포함됩니다. 수술 전 운동, 금주 및 금연이 모든 환자에게 권장됩니다. 사전 재활은 흡기근 트레이너를 이용한 호흡근 운동(1일 2회)과 걷기(5000걸음/일)를 중재군에 권장한다. 입원 환자는 매일 방문하여 추적하고, 집에 있는 환자는 전화로 추적합니다. 모든 환자의 마취 유도 및 유지는 유사하였다.
수술 후 회복은 2일(1차 결과) 및 1개월에 회복 품질-15(QoR-15)로 질문됩니다. 마취 기간, 수술 기간, 집중 치료실 입원, 수술 후 폐 합병증 및 입원 기간이 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Irem Basaran, MD
- 전화번호: +905383513155
- 이메일: irembasarn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ozlem Turhan, MD
- 이메일: ozlemturhan6@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류 체계 점수 1-3 환자
- 폐절제술을 받은 환자
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제출한 환자
제외 기준:
- 재수술
- 비상 작전
- 정신과 약물 사용 환자
- 신체 운동 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
수술 전 운동, 금주 및 금연을 환자에게 권장합니다.
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활성 비교기: 간섭
수술 전 환자에게 호흡근 운동(1일 2회)과 걷기(5000보/일)를 권장한다.
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흡기근 트레이너를 이용한 호흡근 운동(하루 2회)
걷기 운동 5000걸음/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 이틀째 회복의 질
기간: 이틀
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본 연구의 주요 목표는 수술 후 2일째 QoR-15 설문지를 사용하여 사전 재활 프로그램이 있는 환자와 프로그램이 없는 환자의 회복을 비교하는 것입니다.
|
이틀
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 첫 달 회복의 질
기간: 한달
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QoR-15 설문지를 이용한 환자 회복 조사
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한달
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집중 치료실 체류 기간
기간: 2주
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계획 또는 계획되지 않은 ICU 입원 조사
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2주
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입원 기간
기간: 한달
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환자의 체류 기간
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한달
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수술 후 폐 합병증
기간: 한달
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폐렴, 무기폐, 출혈, 폐기종, 장기 공기 누출, 유미흉 및 호흡 부전과 같은 환자의 폐 합병증.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022/2131
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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