무릎 골관절염 환자에서 다양한 치료 방법의 효과 비교
슬관절 골관절염 환자의 통증, 삶의 질 및 근골격계에 대한 다양한 치료 방법의 효과 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 평가할 환자는 임질로 진단되고 포함 기준을 충족하는 환자입니다. 본 연구는 자발적 동의서를 수락한 지원자 환자를 대상으로 진행됩니다.
우리 연구에서 파워 분석을 한 후 각 그룹에서 최소 20명의 개인을 80%의 파워와 0.05 오차 범위로 분석했습니다.
총 60명의 개인이 참여해야 하는 것으로 나타났습니다.
연구에 포함될 환자의 인구통계학적 및 임상 데이터를 얻을 것이다.
환자는 컴퓨터 프로그램(www.randomizer.org)의 도움으로 무작위 배정됩니다. 그리고 3개의 그룹으로 나뉩니다. Group-I Virtual Reality Exercises 교육을 받은 환자 그룹으로 구성됩니다. Group-II Virtual Reality Exercises 훈련과 더불어 외반보조기를 사용하는 환자들에 의해 만들어질 것입니다. 그룹 III은 가상 현실 운동 훈련과 함께 키네시오 테이핑 치료를 받는 환자들로 구성됩니다. 가상 현실 연습은 Wii-Fit Balance Board(Nintendo of America Inc, Redmond, WA)의 도움으로 적용될 것입니다. 가상 현실 기반 운동은 환자의 동기 부여를 높이고 치료 참여를 증가시켜 치료의 지속성을 보장합니다. 이것은 치료로부터 환자의 이익을 극대화할 것입니다. 밸런스 보드 게임으로 제작된 운동 프로그램은 하지의 움직임을 지원하여 균형감각을 높이고, 하지 기능을 향상시켜 재활 목표 달성에 더욱 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 각 그룹에서 가상 현실 운동을 구현하는 동안 환자는 두통, 메스꺼움 또는 균형 유지의 어려움을 경험하는지 구두로 질문합니다. 필요한 휴식시간을 부여하여 적용을 지속할 예정입니다. 운동 중에 이러한 상황이 발생하면 환자에게 연구를 떠날 권리가 있음을 상기시킵니다. 환자의 상태가 가상 현실 운동의 적절한 적용 가능성에 영향을 미치는 것으로 생각되므로 환자의 데이터는 연구에 포함되지 않습니다.
가상 현실 연습은 8주 동안 주 3회, 각 세션은 약 20-30분, 각 게임은 3회 반복하도록 계획되어 있습니다. 장비 내 균형 게임과 요가 자세가 사용됩니다. "Ski Slalom and Table Tilt"는 밸런스 게임이고 "Tree"와 "Chair"는 요가 자세 포즈입니다.
스키 슬라롬: 측면 체중 이동을 포함합니다. 게임은 스쿼트 자세와 좌우로 체중이동으로 플레이할 수 있습니다.
테이블 틸트: 다양한 방식으로 균형을 개선하는 것을 목표로 합니다. 플랫폼에서 체중을 앞뒤로 옮겨 게임을 할 수 있습니다.
나무 자세: 자세 조절을 개선하는 데 사용됩니다. 의자 자세: 자세 조절을 개선하는 데 사용됩니다. Tree stance pose와 Chair stance pose는 고관절의 외전 모멘트와 무릎의 외전 모멘트를 생성합니다. 고관절 외전 모멘트의 경증에서 중등도 임질 환자의 내측 구획에 대한 부하를 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
외반 보조기; 내반 정렬을 보이는 무릎 내측 구획의 과부하를 줄이고 기능을 높이는 것을 목표로 합니다. 활동 증가 및 통증 감소는 수술의 필요성을 지연시킬 수 있습니다. 외반 보조기의 사용에 대한 일부 연구에서는 통증이 크게 감소하고 기능이 향상되는 것으로 나타났습니다. 또한 내측 구획의 하중이 감소하는 것으로 나타났습니다. 외반 보조기가 보행 대칭에 미치는 영향을 조사한 연구에서; 코르셋을 처음 착용했을 때와 코르셋을 3개월 동안 착용한 후 모두 보행이 더 대칭적인 것으로 나타났습니다. 보조기가 임상적으로 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 외반 무릎 보조기는 강력한 생체역학적 및 임상적 효과입니다.
키네시오 테이핑; Kenzo Kase의 추천에 따라 환자의 대퇴사두근과 햄스트링 근육에 적용됩니다. 대퇴사두근의 경우 환자는 무릎을 곧게 펴고 누운 자세로 있어야 합니다. Y자형 테이프를 사용합니다. 테이프는 25%의 장력으로 SIAS 아래 5cm에 붙이고, 슬개골이 오면 무릎을 약간 구부렸다가 돌림으로써 장력이 없는 슬개골 근위부부터 시작하여 Y자 모양으로 만들고, 테이핑은 슬개골 하방에서 마무리됩니다. Y자형 테이프는 햄스팅 근육 적용에 사용됩니다. 테이핑을 위해 환자는 서서 몸통에서 앞으로 기울어야 합니다. 밴드는 좌골 결절에서 시작하여 무릎 뒤쪽으로 와서 무릎의 내측 및 측면에서 끝납니다.
Kinesio 테이프 응용 프로그램은 가상 현실 연습 세션이 끝난 직후에 적용됩니다. 테이핑은 주 3회, 8주간 진행됩니다.
VAS: gonarthrosis에서 가장 흔한 문제 중 하나는 통증입니다. 통증 평가는 Visual Analogue Scale(VAS)로 수행됩니다. VAS; 수치로 측정할 수 없는 통증의 심각도를 디지털화하는 데 사용됩니다. 10센티미터 척도의 양쪽 끝에 두 개의 정의(0: 통증 없음, 10: 참을 수 없는 통증)를 적고 환자는 척도에서 통증이 있는 위치를 표시하도록 요청합니다. 적용하기 쉬운 이 방법은 모든 문헌에서 수용되고 널리 사용됩니다. 높은 점수는 통증의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다. 통증 강도는 앉고, 쉬고, 서고, 계단을 오르는 동안 별도로 평가됩니다.
무릎 신전 근력 측정: 근력을 측정하기 위해 클리닉에서는 도수 근력 검사, 등속성 및 등척성 동력계 또는 휴대용 동력계(HHD)와 같은 방법을 사용합니다. HHD는 최대 아이소메트릭 근력을 측정하는 장치입니다. 사용이 간편하고 휴대가 간편하며 단시간에 측정이 가능하다는 장점이 있습니다. 수동 동력계(MicroFet 2 HHD)를 사용하여 환자의 무릎 신전 근력을 측정합니다. 측정값은 킬로그램으로 기록됩니다. 측정을 위한 환자; 무릎은 900도로 구부려지고, 발은 자유롭고 팔은 지지대 없이 어깨에서 교차됩니다. 측정하는 동안 한 손으로 측정할 허벅지는 환자가 최대 무릎 신전을 완료한 후 고정됩니다. 동력계를 잡고 있는 손은 복사뼈 높이에서 1-2cm 위에 다리에 수직으로 위치합니다. 무릎 신전을 완료한 환자는 5초 동안 최대 등척성 수축을 유지하도록 요청받습니다. 3회 연속 최대 수축 값을 30초 간격으로 평균합니다.
고유수용성 감각 평가: 가압 바이오피드백 장치로 평가됩니다. 측정은 관절 위치 감각을 평가하기 위한 절차와 유사하게 적용될 것입니다. 환자가 치료 침대에 누운 자세로 누워있는 동안 바이오피드백 장치를 무릎 아래에 놓고 압력을 20mmHg로 조절합니다. 수축하고 5초 동안 유지하도록 요청합니다. 환자가 수축하는 동안 장치에서 읽은 가장 높은 값은 mmHg로 기록됩니다. 최대값의 50%를 기록하여 고유수용성 감각의 평가에 사용한다. 그런 다음 계산된 고유 수용력 감지 압력 값에 도달할 때까지 등척성 대퇴사두근 수축을 요청합니다. 5초 동안 이 자세를 유지한 다음 휴식을 취하라고 지시합니다. 그 후, 개인에게 장치 화면을 보지 않고 이 값에 도달했다고 생각하는 시점을 말하도록 요청했습니다. 환자가 "ok"라고 말하면 화면의 값이 저장됩니다. 이 값과 계산된 고유 수용력 감지 값의 차이를 mmHg로 기록합니다. 측정은 3회 반복하고 그 평균을 시험 결과로 한다. 높은 편차 점수는 무릎 관절 고유 감각이 좋지 않음을 나타냅니다. 평가를 수행하기 전에 무릎 관절에 굴곡 구축 또는 확장 제한이 없는지 확인합니다. 연구의 제외 기준에도 명시되어 있습니다.
하지 길이 측정 : 반대쪽 뼈 구조의 변화를 비교하기 위해 시행합니다. 비탄성 줄자로 측정합니다. 측정할 환자는 누운 자세로 눕습니다. 대퇴 전자와 내측 복사뼈 사이의 거리는 하지 길이 측정에 사용됩니다. 측정값은 센티미터로 기록됩니다.
하지 관절 운동 범위: 클리닉에서 관절 운동 범위를 평가하는 데 사용되는 방법 중 하나는 고니오미터를 사용하여 측정하는 것입니다. 동작 범위 평가를 사용하여 기능을 결정하고 치료 효과를 측정할 수 있습니다. 다양한 유형이 있습니다. 무릎 굴곡 운동 범위 측정은 환자가 엎드린 자세에서 이루어집니다. 이 연구에서는 범용 고니오미터를 사용하여 측정합니다. 측정은 3회 이루어지며 산술 평균은 도 단위로 기록됩니다.
WOMAC(Western Ontario-Macmaster 골관절염 점수): 고관절 및 임질 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 테스트의 타당성과 신뢰성은 Tuzun et al. 골관절염으로 인한 장애를 평가합니다. 통증, 경직 및 신체 기능 상실의 세 부분으로 구성됩니다. 24개 항목으로 구성된 테스트는 리커트 척도로 채점됩니다. 각 항목의 점수는 0~4점입니다. 테스트 결과 최소 0점에서 최대 96점이 채점됩니다. 높은 점수는 열악한 기능 상태와 관련이 있습니다.
10미터 걷기 테스트: 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다. 생성된 16미터 트랙의 처음 3미터와 마지막 3미터는 시간 계산에 포함되지 않습니다. 시간은 환자의 첫 번째 발이 출발선을 통과할 때 시작되고 두 번째 발이 결승선을 통과할 때 종료됩니다. 3회 반복하여 평균을 낸다. 평가는 반복 사이에 적절한 휴식 간격을 허용하여 수행됩니다.
Tibiofemoral angle: 환자가 서 있는 자세에서 촬영한 AP X-ray로 계산합니다. 그것은 대퇴골의 해부학적 축과 경골의 해부학적 축 사이의 각도에 의해 발견됩니다. 정상적인 값은 2.20에서 7.40 사이입니다. 이 각도는 하지의 모든 각도 관련 값의 영향을 받습니다. 그것은 기능적 능력과 높은 상관관계가 있습니다. 정상보다 높은 각도는 외반을 나타내고 정상보다 감소하면 하지의 내반 변형을 나타냅니다.
무릎 내측 구획 거리: 경골과 대퇴골 사이 내측에 남아 있는 최소 너비는 밀리미터로 기록됩니다. 최소 관절 공간 너비는 내측 경골 대퇴부 영역의 뼈 사이의 거리로 측정됩니다. 최소 거리는 원위 대퇴골과 근위 경골 사이입니다. 대퇴골 내측과의 볼록선이 가장 낮은 지점을 표시합니다. 이때부터 지면에 그려진 수선이 경골 고평부와 교차하는 지점을 표시한다. 무릎의 내측 구획 거리는 이 두 표시된 지점 사이의 거리를 밀리미터 단위로 기록하여 계산됩니다. 거리의 감소는 무릎의 내반 변형의 증가로 해석될 수 있다.
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): 무릎 OA의 증상 및 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 5개의 하위 그룹으로 구성됩니다. 통증, 일상생활 활동, 스포츠 및 여가 활동에서의 기능적 상태, 무릎 관련 삶의 질입니다. 총 42문항으로 구성되어 있습니다. 각 하위 척도는 0점에서 100점 사이로 점수가 매겨집니다. 낮은 점수는 문제의 심각도를 초과했음을 나타냅니다. 10점 이상의 변화는 임상적으로 중요한 변화로 해석됩니다. 터키식 타당도 및 신뢰도 척도입니다.
SF-36: 삶의 질을 평가하는 척도입니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. 척도는 36문항으로 구성되어 있습니다. 자체 소제목으로 나뉘며 사람의 기능적 상태를 측정하는 데 사용됩니다. 여덟 부분으로 구성되어 있습니다. 이 섹션은 사회적 능력, 인지 건강 상태, 신체적 능력, 통증, 정서적 강도, 에너지, 일반적인 건강 인식 및 체력입니다. 이 매개변수는 등급이 다릅니다. 척도는 총 0점에서 100점 사이입니다. 점수의 증가는 건강 상태의 개선으로 해석됩니다.
Berg Balance Scale: 정적 및 동적 균형을 모두 평가하는 데 사용됩니다. 터키의 타당성과 신뢰성을 갖춘 척도입니다. ADL에서 사용되는 14개의 항목으로 구성되어 있으며 난이도가 높아집니다. 각 항목의 점수는 0에서 4 사이입니다. 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 56점입니다. 45점 이상의 점수는 좋은 균형을 나타냅니다.
TKS(Tampa Kinesiophobia Scale)는 움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 이 척도에는 업무 관련 활동에서 부상/재상해 및 두려움 회피의 매개변수가 포함됩니다. 터키 적응 연구 Tunca Yılmaz Ö. 등에 의해 수행. 척도에서 4점 리커트 점수(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 전적으로 동의함)가 사용됩니다. 항목 4, 8, 12 및 16을 뒤집은 후 총점을 계산합니다. 그 사람은 17-68 사이의 총 점수를 얻습니다. 척도에서 높은 점수는 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
USG: 치료 전과 후에 대퇴사두근의 4개 머리(내측광근, 외측광근, 중간근, 대퇴직근)에서 펜네이션 각도 계산 및 근두께 측정을 실시합니다. 이러한 측정은 환자가 누운 자세로 누워 있는 동안 허벅지 중앙(대퇴골 대퇴골 대퇴골과 대퇴골 외측과의 중간점 사이)에서 평가됩니다. 근육 두께는 USG 프로브의 수직 및 최대 압력을 적용하여 표재성 및 심부 건막 사이의 거리로 측정됩니다. Pennation angle 측정은 USG probe를 허벅지 중앙에서 길이 방향으로 위치시키고 근육 다발이 심부 건막에 부착되는 각도를 측정하여 결정됩니다.
베이스라인 디지털 경사계: 클리닉에서 관절 위치 감각과 운동 범위를 평가하는 데 사용됩니다. 1도의 오차범위로 보정된 장치입니다. 위치 감지 측정 무릎 확장 오른쪽 및 왼쪽 사지의 경우 눈을 뜨고 눈을 감은 위치에서 수행됩니다. 재배치 각도 방법은 관절 위치 감지 측정에 사용됩니다. 이 방법에 따르면; 환자의 사지를 물리치료사가 잡아야 하는 위치로 가져갑니다. 이 위치에서 환자는 5초 동안 기다리면서 이 위치를 기억하도록 요청받습니다. 이 위치에서 환자는 5초 동안 기다리면서 이 위치를 기억하도록 요청받습니다. 그런 다음 환자에게 사지를 해당 위치로 되돌리도록 요청합니다. 무릎신전 측정은 환자가 침대 옆에 앉아 무릎을 90도로 구부린 상태에서 경골에 경사계를 고정한다. 환자의 입장에서; 30도 및 60도 무릎 확장이 요청됩니다. 3회 반복하고 평균을 기록한다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eren ARABACI
- 전화번호: +90507420742
- 이메일: ernarbc@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatih ERBAHÇECİ
- 이메일: ferb@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Amasya, 칠면조
- Amasya Healthy Life Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-65세 사이의 개인,
- Kellgren-Lawrence 분류에 따라 2-3 등급의 내측 구획 무릎 OA로 진단받은 자,
- 30초 이상 한쪽 다리로 서 있을 수 있는 환자
제외 기준:
- 신경학적 문제의 존재,
- 하지 또는 척추 수술,
- 심각한 시력, 언어, 청각 문제,
- 독립적으로 걸을 수 없음,
- BMI 35 이상,
- 지난 1년간 임질로 인한 물리치료 및 재활치료를 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 연습
가상 현실 운동이 적용됩니다
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가상 현실 운동은 근육 강화에 적용됩니다
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실험적: 가상 현실 운동 및 키네시오테이핑
대퇴사두근과 햄스트링 근육을 위한 가상현실 운동과 키네시오 테이핑이 적용됩니다.
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가상현실 운동으로 근력 강화, 키네시오테이핑은 대퇴사두근과 햄스트링에 적용
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실험적: 가상 현실 운동 및 외반 보조기
가상 현실 운동과 외반 보조기가 적용됩니다.
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근력 강화를 위한 가상현실 운동, 무릎 정렬 교정을 위한 보조기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USG를 사용한 근육 구조 평가
기간: 2 개월
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치료 전후에 대퇴사두근의 4개 머리(내측광근, 외측광근, 중간근, 대퇴직근)에서 펜네이션 각도 계산 및 근두께 측정을 합니다.
이러한 측정은 환자가 누운 자세로 누워 있는 동안 허벅지 중앙(대퇴골 대퇴골 대퇴골과 대퇴골 외측과의 중간점 사이)에서 평가됩니다.
근육 두께는 USG 프로브의 수직 및 최대 압력을 적용하여 표재성 및 심부 건막 사이의 거리로 측정됩니다.
Pennation angle 측정은 USG probe를 허벅지 중앙에서 길이 방향으로 위치시키고 근육 다발이 심부 건막에 부착되는 각도를 측정하여 결정됩니다.
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2 개월
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무릎 내측 구획 거리
기간: 2 개월
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경골과 대퇴골 사이의 내측에 남아있는 최소 너비는 밀리미터로 기록됩니다.
최소 관절 공간 너비는 내측 경골 대퇴부 영역의 뼈 사이의 거리로 측정됩니다.
최소 거리는 원위 대퇴골과 근위 경골 사이입니다.
대퇴골 내측과의 볼록선이 가장 낮은 지점을 표시합니다.
이때부터 지면에 그려진 수선이 경골 고평부와 교차하는 지점을 표시한다.
무릎의 내측 구획 거리는 이 두 표시된 지점 사이의 거리를 밀리미터 단위로 기록하여 계산됩니다.
거리의 감소는 무릎의 내반 변형의 증가로 해석될 수 있다.
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2 개월
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Tibiofemoral 각도 측정
기간: 2 개월
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환자가 서 있는 자세에서 촬영한 AP X-ray로 계산합니다.
그것은 대퇴골의 해부학적 축과 경골의 해부학적 축 사이의 각도에 의해 발견됩니다.
정상적인 값은 2.2에서 7.4 사이입니다.
이 각도는 하지의 모든 각도 관련 값의 영향을 받습니다.
따라서 기능적 능력과 높은 상관관계가 있습니다.
각도가 정상보다 높으면 외반을 나타내고 정상보다 낮으면 하지의 내반 변형을 나타냅니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Fatih ERBAHÇECİ, Hacettepe University
- 연구 책임자: Eren ARABACI, Amasya University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lawrence RC, Helmick CG, Arnett FC, Deyo RA, Felson DT, Giannini EH, Heyse SP, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Liang MH, Pillemer SR, Steen VD, Wolfe F. Estimates of the prevalence of arthritis and selected musculoskeletal disorders in the United States. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):778-99. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-V.
- Barrios JA, Higginson JS, Royer TD, Davis IS. Static and dynamic correlates of the knee adduction moment in healthy knees ranging from normal to varus-aligned. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):850-4. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.016. Epub 2009 Aug 22.
- Hunt MA, Birmingham TB, Bryant D, Jones I, Giffin JR, Jenkyn TR, Vandervoort AA. Lateral trunk lean explains variation in dynamic knee joint load in patients with medial compartment knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):591-9. doi: 10.1016/j.joca.2007.10.017. Epub 2008 Feb 21.
- Lephart SM, Pincivero DM, Rozzi SL. Proprioception of the ankle and knee. Sports Med. 1998 Mar;25(3):149-55. doi: 10.2165/00007256-199825030-00002.
- Gellhorn AC, Stumph JM, Zikry HE, Creelman CA, Welbel R. Ultrasound measures of muscle thickness may be superior to strength testing in adults with knee osteoarthritis: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 27;19(1):350. doi: 10.1186/s12891-018-2267-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-68869993-511.06-765176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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