다감각 훈련을 통한 뇌졸중 유발 반맹 개선
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
1. 규칙적인 다감각(vs. 무감각) 훈련 세션. 여기에는 다음이 포함됩니다.
1A. 임상 안과 검사 및 시각 지각 검사를 사용하여 회복된 시각 기능을 평가합니다.
1B. 피질 병변의 크기 또는 범위가 훈련 기술에 의해 유도된 변화를 예측하는지 여부를 결정하고 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 잔류 시각 회로의 변화를 추적합니다.
1C. 교육으로 인한 변화가 12개월 후속 조치에서 재평가하여 시간 경과에 따라 개선, 지속 또는 저하되는지 결정합니다.
2. 위의 접근 방식을 사용하고 이 두 가지 접근 방식의 결과를 비교하여 초기(뇌졸중 후 1개월 미만) 및 보다 강도 높은 훈련 개입 전략의 효과를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Benjamin A Rowland, PhD
- 전화번호: 336-716-7096
- 이메일: benjamin.rowland@advocatehealth.org
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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수석 연구원:
- Benjamin A Rowland, PhD
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연락하다:
- Benjamin A Rowland, PhD
- 전화번호: 336-716-7096
- 이메일: benjamin.rowland@advocatehealth.org
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 신경과 전문의에 의해 진단되고 의뢰된 동측 반맹, 첫 방문 시 Humphrey 검사(Goldmann 크기 V)로 확인됨. 첫 번째 실험에 포함하려면 최소 6개월 이상, 두 번째 실험에 포함하려면 1개월 미만 동안 반맹이 분명해야 합니다.
- 정상적인 일상 활동을 하는 것으로 정의되는 인지적으로 정상이거나 지난 12개월 이내에 Wake Forest University School of Medicine 또는 이와 동등한 것을 통해 인지적 정상 판정을 받았습니다.
- MRI 호환
- 신뢰할 수 있는 교통편이 있거나 연구에서 제공하는 교통편을 이용할 수 있음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 독립적으로 인지, 시력에 영향을 미치거나 연구 방문에 참석하는 능력을 방해할 수 있는 현재의 주요 의학적 문제. 여기에는 실명을 설명하는 망막 또는 시신경의 병리학이 포함됩니다.
- 12개월 후속 조치를 포함하여 예정된 테스트 및 교육 세션에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없는 경우
- 작업 지침을 따르는 능력을 방해할 수 있거나(치매, 파킨슨병 등) 재활 패러다임을 방해할 수 있는 주요 신경 장애(교정되지 않은 비대칭 청력 손실, 난청, 편측무시)의 현재 진단
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 연구 담당 의사에 의해 배타적인 것으로 간주되는 현재 뇌졸중 증상. 이는 요인이 연구 결과, 목표 또는 무결성에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하기 위해 연구 의사가 사례별로 검토합니다.
- 중재 중 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 이 연구를 시작하기 전 <= 3개월 전에 다른 중재적 연구 연구에 등록
- 정기적으로 술을 마시거나 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 마시거나 현재 불법 약물을 사용한다고 자가 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 표준 개입: 다감각 훈련
안정형 반맹(>6개월) 환자에게 다감각 훈련을 제공합니다.
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이 절차는 환자가 중앙 고정(0°, 0°)을 유지하는 동안 반시야의 단일 위치(처음에는 방위각을 따라 45° 이심률)에서 동일한 시각-청각 자극을 반복적으로 제시하는 것을 포함합니다.
시각(500ms 플래시) 및 청각(500ms 광대역 노이즈 버스트) 자극은 공간적 및 시간적 일치에 있습니다.
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활성 비교기: 표준 개입: 단일감각 훈련
안정적인 반맹(>6개월) 환자에게 청각 훈련을 제공하고 다감각 훈련으로 전환합니다.
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이 절차는 환자가 중앙 고정(0°, 0°)을 유지하는 동안 반시야의 단일 위치(처음에는 방위각을 따라 45° 이심률)에서 동일한 시각-청각 자극을 반복적으로 제시하는 것을 포함합니다.
시각(500ms 플래시) 및 청각(500ms 광대역 노이즈 버스트) 자극은 공간적 및 시간적 일치에 있습니다.
이 절차는 환자가 중앙 고정(0°, 0°)을 유지하는 동안 반시야의 단일 위치(처음에는 방위각을 따라 45° 이심률)에서 동일한 청각 자극(500ms 광대역 노이즈 버스트)을 반복적으로 제시하는 것을 포함합니다.
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실험적: 조기 개입: 다감각 훈련
조기 반맹(<1개월) 환자에게 다감각 훈련 제공
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이 절차는 환자가 중앙 고정(0°, 0°)을 유지하는 동안 반시야의 단일 위치(처음에는 방위각을 따라 45° 이심률)에서 동일한 시각-청각 자극을 반복적으로 제시하는 것을 포함합니다.
시각(500ms 플래시) 및 청각(500ms 광대역 노이즈 버스트) 자극은 공간적 및 시간적 일치에 있습니다.
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활성 비교기: 조기 개입: 단일감각 훈련
조기 반맹(<1개월) 환자에게 청각 훈련을 제공하고 다감각 훈련으로 전환합니다.
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이 절차는 환자가 중앙 고정(0°, 0°)을 유지하는 동안 반시야의 단일 위치(처음에는 방위각을 따라 45° 이심률)에서 동일한 시각-청각 자극을 반복적으로 제시하는 것을 포함합니다.
시각(500ms 플래시) 및 청각(500ms 광대역 노이즈 버스트) 자극은 공간적 및 시간적 일치에 있습니다.
이 절차는 환자가 중앙 고정(0°, 0°)을 유지하는 동안 반시야의 단일 위치(처음에는 방위각을 따라 45° 이심률)에서 동일한 청각 자극(500ms 광대역 노이즈 버스트)을 반복적으로 제시하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 안과 검사 점수
기간: 기준선
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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기준선
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임상 안과 검사 점수
기간: 15일차
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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15일차
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임상 안과 검사 점수
기간: 8주차
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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8주차
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임상 안과 검사 점수
기간: 10주차
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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10주차
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임상 안과 검사 점수
기간: 16주차
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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16주차
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임상 안과 검사 점수
기간: 48주차
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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48주차
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임상 안과 검사 점수
기간: 50주차
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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50주차
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임상 안과 검사 점수
기간: 56주차
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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56주차
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임상 안과 검사 점수
기간: 64주차
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Humphrey 테스트 - Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
이 테스트 동안 환자의 눈이 특정 지점에 초점을 맞추는 동안 다양한 강도의 빛이 시야의 다른 부분에 나타납니다.
정상적인 시야는 일시적으로(외측으로) 약 100°, 비강으로 약 60°, 위로 60°, 아래로 70° 확장됩니다.
정상적인 시야는 시간적으로 약 90도를 측정합니다.
상방과 비강으로 50도.
아래로 60도
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64주차
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시각 인식 테스트 점수
기간: 기준선
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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기준선
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시각 인식 테스트 점수
기간: 15일차
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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15일차
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시각 인식 테스트 점수
기간: 8주차
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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8주차
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시각 인식 테스트 점수
기간: 10주차
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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10주차
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시각 인식 테스트 점수
기간: 16주차
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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16주차
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시각 인식 테스트 점수
기간: 48주차
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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48주차
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시각 인식 테스트 점수
기간: 50주차
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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50주차
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시각 인식 테스트 점수
기간: 56주차
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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56주차
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시각 인식 테스트 점수
기간: 64주차
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다양한 시각적 특징을 감지하고 구별하는 능력 - 참가자는 테스트 자극이 샘플과 일치하는지(왼쪽 버튼), 샘플과 일치하지 않는지(오른쪽 버튼) 또는 테스트 자극이 없는지(보류 응답).
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64주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 기준선
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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기준선
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 15일차
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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15일차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 8주차
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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8주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 10주차
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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10주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 16주차
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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16주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 48주차
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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48주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 50주차
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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50주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 56주차
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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56주차
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기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔
기간: 64주차
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기능적 병변을 측정하고 변화를 평가하는 데 사용 - fMRI를 사용하면 뇌의 이상을 감지할 수 있을 뿐만 아니라 다른 영상 기술로는 달성할 수 없는 뇌의 정상적인 기능적 해부학을 평가할 수 있습니다.
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64주차
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 기준선
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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기준선
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 15일차
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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15일차
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 8주차
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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8주차
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 10주차
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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10주차
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 16주차
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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16주차
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 48주차
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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48주차
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 50주차
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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50주차
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 56주차
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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56주차
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삶의 질(QoL) 평가
기간: 64주차
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The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48의 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 더 좋고 어려움이 적음을 나타냅니다.
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64주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00093457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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