자동화된 환자 보고 결과 도구를 받는 원격 의료 환자의 치료 지속 평가
2023년 5월 31일 업데이트: Ro
치료 지속에 대한 자동화된 환자 보고 결과 데이터 수집 및 부작용 감시 도구의 설계, 구현 및 영향: PDSA(Plan-Do-Study-Act) 접근법
일상적인 임상 치료에서 환자가 보고한 결과 측정을 통합하여 환자를 참여시키면 환자 경험을 개선하고 부작용(AE) 데이터를 수집하는 체계적인 방법을 제공할 수 있습니다. 이러한 데이터를 대규모로 수집하면 약물 비순응과 같은 성공적인 치료에 대한 오랜 장벽에 대한 새로운 솔루션을 알릴 수 있습니다.
이 연구는 환자가 보고한 결과 데이터 수집 및 AE 감시 도구를 구현하면 원격 의료 플랫폼에서 치료를 받는 환자의 치료 지속 가능성이 더 높아질지 여부를 평가했습니다. 우리는 이 데이터 수집 및 감시 도구(환자가 치료 만족도 및 부작용에 대한 정보를 제공하도록 하는 짧은 프롬프트)가 관심 결과, 치료 지속에 어떤 영향을 미치는지 평가했습니다. 우리는 무작위 통제 실험 설계를 사용하여 원격 의료 플랫폼에서 발기 부전 치료를 받는 n=2,000명의 환자에서 2주기를 테스트하고 구현 중에 진정한 무작위 배정이 불가능한 사건을 설명했습니다. 첫 번째 주기에서는 도구만 테스트했고 두 번째 주기에서는 표준화된 부작용 상담을 제공하는 메시징 템플릿 시스템과 함께 도구를 테스트했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10011
- Ro HQ
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 원격의료 제공자로부터 발기부전 진단을 받고 치료제로 포스포디에스테라아제-5(PDE-5) 억제제를 처방받은 미국에 거주하는 남성 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
도구를 받지 못함
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|
실험적: 간섭
도구를 받았습니다
|
환자는 치료 만족도 및 부작용에 대한 정보를 제공하라는 짧은 프롬프트를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월의 초기 자동 리필 계획을 가진 환자에 대한 리필 처방 확률 및 처방을 리필한 환자 비율
기간: 91일
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리필 처방 확률(로지스틱 회귀); 처방전을 리필한 환자 비율(Kaplan Meier 곡선의 로그 순위 테스트)
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91일
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초기 자동 리필 계획이 3개월인 환자에 대한 리필 처방 확률 및 처방을 리필한 환자 비율
기간: 123일
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리필 처방 확률(로지스틱 회귀); 처방전을 리필한 환자 비율(Kaplan Meier 곡선의 로그 순위 테스트)
|
123일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Lauren Broffman, PhD, Ro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-12-196-599
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 개인 정보 보호에 대한 우려로 인해 지금은 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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