경미한 뇌졸중 후 사람들을 위한 후속 관리 개선
2023년 9월 27일 업데이트: Imperial College Healthcare NHS Trust
경미한 뇌졸중 후 사람들을 위한 조기 개인화 후속 프로그램을 조사하는 타당성 조사
이 타당성 조사의 목표는 이 후속 치료 프로그램이 경미한 뇌졸중 후 사람들이 있는 의료 시스템 내에서 실행 가능하게 구현될 수 있는지 확인하는 것입니다.
주요 타당성 질문은 다음과 같습니다.
i) 모집 이해를 확립하기 위해 ii) 치료 준수를 확립하기 위해 iii) 참가자 유지를 결정하기 위해 참가자는 개입 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재 그룹에 속한 사람들은 퇴원 후 2주 후에 후속 전화를 받고 퇴원 후 6주 후에 두 번째 후속 약속을 받게 됩니다. 퇴원 후 12주 후에 결과 측정이 이루어집니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jennifer Crow
- 전화번호: 07795826663
- 이메일: jcrow@ic.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Paresh Malhotra
- 전화번호: 02033135525
- 이메일: p.malhotra@imperial.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Imperial CHN Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18
- 뇌졸중 전문의의 경미한 뇌졸중에 대한 임상적 또는 방사선학적 진단.
- HASU에 입원했거나 신속 평가/TIA 클리닉에서 보임.
- 뇌졸중 이전에 공식적인 치료 패키지 없이 0-3의 사전 승인 mRS.
- 0-3의 방전 mRS.
- 지역사회 치료 팀 또는 치료 패키지에 대한 후속 의뢰가 없습니다.
- 동의할 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 후속 예약 및 결과 측정에 참여하는 사람의 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반 질환.
- 개입 및 결과 측정에 참여할 영어가 부족하고 이를 지원할 가족이나 친구가 없습니다.
- 영국에 거주하지 않습니다.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
모든 참가자는 간단한 일상적인 뇌졸중 의료 후속 약속을 받게 됩니다.
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실험적: 자기 결정 이론에 기반한 개인화된 전체론적 후속 약속.
참가자는 퇴원 후 2주 및 6주 후에 두 번의 후속 약속을 받게 됩니다.
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약속 1(퇴원 후 2주):
약속 2(6주):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 기준선
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포함 기준을 충족하는 총 수에 대해 무작위로 배정된 참가자의 비율입니다.
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기준선
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치료 완료율
기간: 무작위 배정 후 6주
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후속 약속에 모두 참석하는 참가자의 비율
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무작위 배정 후 6주
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보유율
기간: 무작위 배정 후 12주
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후속 설문지를 완료한 참가자의 비율
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무작위 배정 후 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속10
기간: 2주 및 12주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템
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2주 및 12주
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건강 관리 기후 설문지 약식
기간: 기준선 및 12주
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환자가 보고한 결과 측정
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기준선 및 12주
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모카
기간: 기준선 및 12주
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인지 평가
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기준선 및 12주
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PHQ9
기간: 12주
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기분 점수
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12주
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GAD7
기간: 12주
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불안 점수
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12주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 13주
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반구조화
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Crow, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23CX8211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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