골린 증후군에서의 네보이드 기저 세포 암종
2023년 6월 8일 업데이트: Kristin Halvorsen Hortemo, Oslo University Hospital
골린 증후군을 앓는 젊은 사람들의 네보이드 기저 세포 암종
이 프로젝트의 전반적인 목표는 네보이드 기저 세포 암종의 예상 과정과 Gorlin 증후군이 있는 젊은 개인의 피부경 검사의 유용성에 대한 지식을 얻는 것입니다.
임상 경험 및 일부 사례 보고에 따르면 모반성 기저 세포 암종은 성장이 느린 무통성 과정을 가지며 때때로 퇴행할 수 있습니다. 그러나 지금까지 체계적인 연구는 수행되지 않았다.
nevoid basal cell carcinomas에 대한 지식 증가와 dermatoscopy 사용은 nevoid basal cell carcinoma 증후군을 가진 개인의 추적 관찰 및 치료에 큰 임상적 가치가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
노르웨이에 거주하는 고르린 증후군 및 모반성 기저 세포 암종을 앓고 있는 6~17세 어린이.
설명
포함 기준:
- 개인이 Gorlin 증후군(임상 및/또는 유전적으로 진단됨)을 가지고 있습니다.
- 개인은 최소 6년에서 최대 17년입니다.
- nevoid basal cell carcinomas와 임상적으로 적합한 적어도 3개의 피부 병변이 있는 개인
제외 기준:
- 환자는 연구 검사 완료와 양립할 수 없는 정신 장애가 있습니다.
- 환자는 지난 3개월 동안 네보이드 기저 세포 암종의 국소 치료(이미퀴모드, 5-플루오로우라실, 광역학 요법 및/또는 냉동 요법)를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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골린 증후군
Gorlin 증후군 및 nevoid 기저 세포 암종을 가진 6세에서 17세 사이의 어린이.
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nevoid 기저 세포 암종과 임상적으로 적합한 피부 병변은 2년 동안 8개월마다 측정, 임상 설명, 임상 사진 및 피부경 사진으로 문서화됩니다. 조직병리학적 분석을 위해 관찰 기간(2년)이 끝날 때 피부 생검으로 제거할 첫 번째 방문 시 3개의 대표적인 피부 병변을 선택합니다. 네보이드 기저 세포 암종이 관찰 기간 동안 크기의 특정 증가(연구 프로토콜의 미리 지정된 기준에 따라), 궤양, 불균일한 구분 또는 기능적 불만을 나타내는 경우 피부 병변을 절제합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nevoid 기저 세포 암 크기 증가
기간: 이년
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기준선과 비교하여 2년 감시 후 모반성 기저 세포 암종의 가장 큰 직경(밀리미터로 측정).
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이년
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피부경 검사 소견
기간: 이년
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Nevoid 기저 세포 암종 크기 증가와 비교하여 nevoid 기저 세포 암종의 피부경 검사 소견.
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이년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nevoid 기저 세포 암종 조직학
기간: 이년
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대표적인 네보이드 기저 세포 암종에서 얻은 피부 생검의 면역 조직화학을 포함한 조직학적 분석.
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이년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nevoid 기저 세포 암종과 관련된 임상 증상
기간: 이년
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Nevoid basal cell carcinomas 환자에서 선천성 기형 및 양성 신 생물 (치성 각화 낭포, 기타 낭종, 섬유종)의 존재.
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이년
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차세대 시퀀싱으로 분석한 네보이드 기저 세포 암종의 돌연변이 부담
기간: 이년
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피부 암종에 기술된 유전자를 포함하여 대표적인 네보이드 기저 세포 암종에서 얻은 피부 생검에서 추출한 DNA의 차세대 시퀀싱.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 487620
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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