기존 국소 마취 주사기와 비교한 NumBee의 통증, 불안 및 효율성 평가
2023년 6월 2일 업데이트: Duaa Kamal Naji
전통적인 국소 마취 주사기와 비교한 NumBee의 통증, 불안 및 효율성 평가(무작위 임상 시험)
이 연구는 전통적인 국소 마취와 비교하여 무바늘 간 마취(NUMBEE)에서 다음과 같은 변수를 평가하기 위해 두 성별(6-8세)의 치과 환자 그룹에서 수행되었습니다.
- 통증 인식.
- 통증 관련 행동.
- 치과 불안
- 마취 효율.
- 환자 수용 및 선호도
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
바늘에 대한 공포증이 만연하고 LA 침투의 전통적인 바늘 방법을 사용할 때 이와 관련된 치과 불안의 증가, 국소 마취제에 대한 바늘이 없는 대안의 개발이 시급한 필요성이 되었습니다.
NumBee(BioDent, Simi Valley, CA)는 피하 주사바늘을 사용하지 않고 국소 마취제를 덜 고통스럽게 관리할 수 있는 새로운 도구입니다.
치주 인대를 관통하지 않고 인대 내 주입에 사용되는 실리콘 같은 덮개가 있는 작은 금속 캐뉼라입니다.
본 연구는 NumBee에 대한 충분한 연구 부족과 전체 치조신경을 마취하지 않고 치아 하나만 마취할 수 있다는 점, 무바늘 디자인으로 전통적인 치과용 주사기의 고통스러운 모습보다 어린이들에게 더 매력적입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
KHARkh
-
Baghdad, KHARkh, 이라크, 00964
- University of Baghdad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:1. American Society of Anesthesiologists-1(ASA 1) 건강 상태의 환자(완전히 건강한 적합 환자).
2. 정신 지체 환자가 아닙니다. 3. Frankle 행동 분류 척도에 따라 "긍정적" 또는 "확실히 긍정적"인 행동 등급에 의해 결정되는 협조적인 환자.
4. 치과 방문 이력이 없음.
-
제외 기준:
- 1. 정신적, 의학적으로 손상된 아동. 2. 통증 인식에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자. 3. LA 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인 주사기
전통적인 주사기로 전달되는 치과 마취
|
기존 치과용 주사기와 넘버 치과용 주사기의 불안 정도 비교
|
|
실험적: 넘비
새로운 무바늘 주사기로 전달되는 치과 마취
|
주입 중 불안과 통증을 줄이는 NumBee의 기능을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 인식
기간: 오 개월
|
넘비주사기의 치과진료 통증 및 불안 감소 효능 확인
|
오 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Duaa K Naji, University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 576322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 resaercher와 정보를 공유하는 것이 저의 기쁨이 될 것입니다.
IPD 공유 기간
2023/2024년에 제한 없이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 액세스를 원하는 모든 사람에게 전자 메일로 전송됩니다.
Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .