ERCP 플러스 복강경 담낭절제술 대 복강경 총담관 탐사 및 담낭절제술
2023년 6월 12일 업데이트: Mohammed Ahmed Omar, MD, South Valley University
ERCP 플러스 복강경 담낭절제술과 담낭담즙결석증에 대한 복강경 총담관 탐색 및 담낭절제술 비교 - 동일한 시술자: 다기관 무작위 통제 시험
담석에 대한 담낭 절제술을 받는 환자의 약 10-18%가 총담관(CBD) 결석을 가지고 있습니다.
현재, 담낭담즙결석증의 치료를 위한 다양한 절차에는 개방성 담낭절제술과 개방 총담관 탐색(OC+OCBDE), 복강경 담낭절제술과 복강경 총담관 탐색(LC+LCBDE)이 포함되며, 경낭성 또는 담관경관일 수 있습니다. 및 복강경 담낭절제술과 내시경 역행 담췌관조영술(LC+ERCP)은 LC 전, LC 시 또는 후에 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
담석에 대한 담낭 절제술을 받는 환자의 약 10-18%가 총담관(CBD) 결석을 가지고 있습니다. 현재, 담낭담즙결석증의 치료를 위한 다양한 절차에는 개방성 담낭절제술과 개방 총담관 탐색(OC+OCBDE), 복강경 담낭절제술과 복강경 총담관 탐색(LC+LCBDE)이 포함되며, 경낭성 또는 담관경관일 수 있습니다. 및 복강경 담낭절제술과 내시경 역행 담췌관조영술(LC+ERCP)은 LC 전, LC 시 또는 후에 수행할 수 있습니다.
담낭 및 CBD 결석의 단일 세션 치료는 안전하고 효율적이며 입원 기간을 단축하고 단계적 절차보다 저렴합니다.
LCBDE가 ERCP에 비해 결석 보유율이 낮을 수 있다는 일부 증거가 있지만 LCBDE와 ERCP 및 결석 추출을 비교한 이전 연구에서는 전체적으로 한 접근법이 다른 접근법보다 우월함을 입증하지 못했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
218
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, 이집트, 83523
- Mohammed Ahmed Omar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 담낭담즙결석증 진단을 받은 환자
- 미국마취과학회(ASA) I-III 점수
- 20~70세.
제외 기준:
- 담관염,
- 급성 담즙 성 췌장염,
- Mirizzi 증후군이 의심됩니다.
- 간담도 악성종양 의심,
- 천공 된 담낭,
- 담즙성 복막염,
- 간내 결석,
- 임신,
- 이전 담낭 절제술,
- Billroth II 재구성 또는 내시경 접근법을 방해하는 모든 형태의 Roux-en-Y 재구성과 같은 변경된 해부학적 구조,
- 중증 간경변증이나 상복부 수술로 복강경 수술을 금하는 경우는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내시경 역행 담췌관조영술과 복강경 담낭절제술
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담낭의 복강경 제거 및 담관 결석의 내시경 적출
다른 이름들:
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활성 비교기: 복강경 총담관 탐색 및 복강경 담낭절제술
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담낭의 복강경 제거 및 총담관 결석의 복강경 적출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 2 년
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성공적인 복강경 담낭 절제술 및 성공적인 담관 결석 추출
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 1~5시간
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절차의 전체 시간
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1~5시간
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병적 상태
기간: 3 년
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수술 중 또는 수술 후 부작용
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3 년
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인류
기간: 3 년
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환자의 죽음
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3 년
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입원
기간: 30 일
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입원일부터 퇴원일까지의 입원기간
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30 일
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재입원 횟수
기간: 3 년
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3 년
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수술 후 개입 횟수
기간: 3 년
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3 년
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총 진료비
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohammed A Omar, General Surgery Department, Faculty of Medicine, South Valley University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SVU/MED/SUR011/4/23/4/613
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 후
IPD 공유 기간
1년 동안
IPD 공유 액세스 기준
출판 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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