Maculopathies 환자의 Microperimetric Biofeedback 훈련에 대한 세션 간 기간의 영향
2023년 6월 6일 업데이트: Jie Zhou, Aier Eye Hospital, Guangzhou
황반 질환이 발생하는 환자는 중심 시력 상실, 시야의 중심 암점, 읽기 속도 감소 및 고정 안정성과 같은 여러 가지 임상 합병증이 있습니다.
현재 진행성 황반 질환의 예방 및 치료에 대한 만족스러운 효과는 아직 없습니다.
Microperimetric biofeedback training이라는 새로운 재활 전략은 환자의 시각적 외모를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 최적의 방법론과 실행 표준에 대한 합의는 없습니다.
따라서 우리는 MBFT의 효과를 검증하고 최적의 계획을 결정하기 위해 전향적 임상 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 다양한 황반 질환 환자의 시각적 결과에 대한 훈련 빈도와 훈련 세션 수가 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
총 15회의 교육 세션이 하루에 한 번과 이틀에 한 번, 두 가지 다른 빈도로 진행되었습니다.
기준선 측정에는 고정 안정성, 읽기 속도 및 최대 교정 시력(BCVA)이 포함되었으며 5, 10 및 15회의 교육 세션 후에 추적 관찰되었습니다.
이 연구는 다양한 훈련 단계에서 이러한 시각 기능 매개변수의 변화를 비교함으로써 훈련 과정을 지배하는 근본적인 패턴과 규칙을 식별하고 분석하는 것을 목표로 했습니다.
궁극적으로 본 연구의 결과는 임상에서 MBFT 사용을 표준화하는 데 귀중한 참고 자료가 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- MAIA microperimetry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 황반 질환 진단을 받았고 BCVA가 20/60 미만인 참가자; (2) 안저 검사에서 안정적인 안저 병변이 있는 경우; (3) 교육 수준이 3학년 이상인 경우 (4) 다른 효과적인 치료가 없었습니다. (5)시각적 품질을 개선할 의향이 있습니다.
제외 기준:
(1) 최근 3개월 이내에 안과 치료를 받은 자, (2) 염증, 출혈, 삼출, 부종과 같은 활동성 안저 병변이 있는 자, (3) 각막병증, 심한 백내장 또는 심한 유리체 혼탁과 같은 명백한 굴절 매체 혼탁이 있는 자 , (4) 예정된 후속 약속에 참석할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 일일 훈련
환자는 매일 microperimetric 훈련을 받았습니다.
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Microperimetry 바이오피드백 훈련은 새로운 훈련된 망막 위치를 개발하거나 더 나은 시각적 성능을 얻기 위해 자발적으로 선호하는 망막 위치를 강화하기 위한 비침습적 전략입니다. 음향 바이오피드백 또는 구조화된 광 자극 바이오피드백으로 시냅스 가소성 및 신경 용량을 향상시킵니다.
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실험적: 교대로 훈련
환자들은 격일로 미세주시 훈련을 받았습니다.
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Microperimetry 바이오피드백 훈련은 새로운 훈련된 망막 위치를 개발하거나 더 나은 시각적 성능을 얻기 위해 자발적으로 선호하는 망막 위치를 강화하기 위한 비침습적 전략입니다. 음향 바이오피드백 또는 구조화된 광 자극 바이오피드백으로 시냅스 가소성 및 신경 용량을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 안정성
기간: 5 분
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일정 기간 동안 대상에 대한 환자의 시선 정확도로 정의되는 황반 질환을 평가하기 위한 지표입니다.
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5 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 2분
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시각 기능의 가장 중요한 지표는 굴절 교정 상태에서 물체를 구별하는 기능을 말합니다.
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2분
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읽기 속도
기간: 3 분
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독해력을 평가하는 지표 중 하나로, 독해를 할 때 일정 시간 동안의 단어 수를 말한다.
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3 분
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설문지
기간: 10 분
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환자의 사회적 기능 및 활동 제한으로 인한 안구 증상 및 시각 장애가 일상생활에 미치는 영향을 알아보기 위해 설문지를 사용하였다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jinling Zhang, doctor, Aier Eye Hospital, Guangzhou
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wang Y, Ye J, Shen M, Yao A, Xue A, Fan Y, Huang S, Wang J, Lu F, Shao Y. Photoreceptor Degeneration is Correlated With the Deterioration of Macular Retinal Sensitivity in High Myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Jul 1;60(8):2800-2810. doi: 10.1167/iovs.18-26085.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GZAIER2018IRB11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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