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십대들이 방문하는 공원의 자외선 차단제 디스펜서의 영향

2024년 10월 17일 업데이트: Alan Geller, Harvard School of Public Health (HSPH)

청소년이 자주 찾는 지역사회 환경에서 무료 선스크린 디스펜서의 영향 측정

이 연구는 메인 해변과 보스턴 공원에서 공개적으로 이용 가능한 무료 선스크린 디스펜서의 사용을 평가할 것입니다.

목표 1: 12-18세 청소년의 무료 선스크린 디스펜서 사용에 대한 DFS+(디스펜서, 전단지, 향상된 간판, + 십대 홍보대사가 제공하는 소셜 미디어 구성 요소) 자외선 차단 교육이 DFS(디스펜서, 전단지, 표준 간판).

목표 2: 커뮤니티 내에서 자외선 차단 지식, 태도, 신념 및 행동에 대한 자외선 차단제 디스펜서 및 자외선 안전 교육 개입의 효과를 평가하기 위한 결과 평가.

목표 3: 비용 평가 및 비용 효율성 분석

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

우리는 일반 대중에게 무료 자외선 차단제 디스펜서를 제공한 IMPACT Melanoma의 선구적인 작업을 기반으로 할 것입니다. 이 연구는 설치, 유지 및 이제 처음으로 십대 인구를 위한 디스펜서 사용을 목표로 삼고 홍보하는 능력을 기반으로 합니다. 청소년 홍보대사가 주도하는 소셜 미디어 추가와 비교하여 DFS 개입을 테스트하여 무료 선스크린 디스펜서 사용을 개선하기 위한 확장 가능한 방법을 테스트할 것입니다. 매사추세츠주 보스턴과 메인주의 공원과 해변 모두에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02155
        • Harvard TH Chan School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 12-18세의 보스턴 또는 메인주 청소년
  • 영어로 설문 조사를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 12-18세의 보스턴 또는 메인 청소년이 아닙니다.
  • 영어로 설문조사를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 디스펜서, 전단지, 향상된 간판 + 십대 홍보대사가 제공하는 소셜 미디어 구성 요소
DFS+ 실험 그룹은 무료 자외선 차단제 디스펜서의 활용도를 높이고, 자외선 차단제를 바르고 다시 바르고, 8개의 보스턴 공원과 2개의 메인 해변에서 십대들의 다른 형태의 자외선 차단제 사용을 장려하도록 설계되었습니다. IMPACT Melanoma는 연구 현장에 무료 자외선 차단제 디스펜서를 설치하고 유지할 것입니다. 사람들에게 무료 자외선 차단제 제공 여부와 디스펜서 위치를 알리기 위해 공원/해변에 전단지를 게시할 것입니다. 개입 공원/해변의 디스펜서에는 '청소년 강화' 표지판이 표시됩니다. 청소년 홍보대사는 자외선 차단 실천과 무료 자외선 차단제 디스펜서 사용(연구 현장에서 개입이 진행되는 경우)을 장려하는 1주일 동안 소셜 미디어 플랫폼에 3~5개의 게시물을 공유합니다.
행동: Dispensers, Flyers, Enhanced Signage + 청소년 홍보대사가 제공하는 소셜 미디어 구성 요소
이 연구 개입은 무료 자외선 차단제 디스펜서의 활용도를 높이고, 자외선 차단제를 바르고 다시 바르고, 십대들이 다른 형태의 자외선 차단 제품을 사용하도록 동기를 부여하기 위해 고안되었습니다. IMPACT Melanoma는 연구 현장에 무료 선스크린 디스펜서를 설치 및 유지 관리할 것입니다. 사람들에게 무료 자외선 차단제 이용 가능 여부와 디스펜서 위치를 알리기 위해 전단지를 공원/해변 위치에 게시할 것입니다. 개입 공원/해변의 디스펜서에는 'Teen enhanced' 표지판이 있습니다. 청소년 홍보대사는 1주일 동안 소셜 미디어 플랫폼에 자외선 차단 관행과 무료 선스크린 디스펜서 사용을 권장하는 게시물 3-5개를 공유할 것입니다(개입이 연구 현장에서 발생하는 경우).
간섭 없음: 디스펜서, 전단지, 간판
DFS 통제 그룹에는 보스턴 공원 8곳과 메인 해변 2곳의 디스펜서, 전단지 및 표준 표지판이 포함되어 있습니다. IMPACT Melanoma는 연구 현장에 무료 자외선 차단제 디스펜서를 설치하고 유지할 것입니다. 사람들에게 무료 자외선 차단제 제공 여부와 디스펜서 위치를 알리기 위해 공원/해변에 전단지를 게시할 것입니다. 통제 공원/해변의 디스펜서에는 표준 표지판이 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
10대들이 완료한 설문 조사에서 보고된 자외선 차단제 사용
기간: 실시간으로 최대 1일
자외선 차단제 사용에 대한 설문 응답
실시간으로 최대 1일
디스펜서 활용도/디스펜서의 자외선 차단제 수준 감소 측정
기간: 실시간으로 최대 1일까지
조사관은 공원이나 해변에서 자외선 차단제 디스펜서를 사용하는 12~20세 청소년의 수를 실시간으로 셀 것입니다. 이것이 분자 역할을 할 것입니다. 조사관은 또한 특정 날짜에 공원에 있는 청소년의 추정 수를 결정하기 위해 관찰을 수행할 것입니다. 이것이 분모 역할을 하게 됩니다. 이 집계는 연구가 진행되는 공원이나 해변에서 우리가 관찰하는 십대의 수를 실시간으로 계산합니다.
실시간으로 최대 1일까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
태양 예방 관행
기간: 실시간으로 최대 1일
자외선 차단 관행에 대한 설문조사 응답
실시간으로 최대 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Harvard School of Public Health (HSPH)

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Centers for Disease Control and Prevention

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Alan Geller, MPH, RN, Harvard School of Public Health (HSPH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 3일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB22-1402

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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