뇌졸중 환자의 운동 회복을 위한 개별화된 rTMS
2024년 10월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중 환자의 운동 회복을 위한 피질 편측성에 기반한 개별화된 반복 경두개 자기 자극의 효능
본 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 운동회복 및 대뇌피질 흥분성에 대한 편측화 지수에 따른 개별화 rTMS의 효능을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술입니다.
rTMS의 높고 낮은 주파수는 대뇌 피질의 흥분성을 조절할 수 있습니다. 세타 버스트 자극(TBS)은 기존의 rTMS 모드와 유사한 효과를 달성했습니다.
그러나 뇌졸중 환자에 대한 현재의 rTMS 연구는 동일한 치료 프로토콜을 활용했으며 편측화 지수 값에 기반한 개별화된 rTMS 프로토콜은 없습니다.
본 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 운동회복 및 대뇌피질 흥분성에 대한 편측화 지수에 따른 개별화 rTMS의 효능을 알아보고자 하였다.
연구 유형
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중재적
등록 (추정된)
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40
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yan Ci Liu, PhD
- 전화번호: +886233668135
- 이메일: yanciliu@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Ting Lin, M.D.
- 전화번호: 67048 +886-2312-3456
- 이메일: b96401093@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei
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Taipei county, Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Meng Ting Lin, M.D.
- 전화번호: 67651 0223123456
- 이메일: b96401093@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 3개월 이내 뇌졸중
- 상지 근력 ≤ 3에 대한 의료 연구 위원회 척도
- 이전의 뇌졸중, 발작, 치매, 파킨슨병 또는 기타 퇴행성 신경 질환이 없습니다.
- 환자는 15분 이상 앉아 있을 수 있습니다.
- 20세 이상
제외 기준:
- 이전 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 뇌종양
- 중추신경계질환(척수손상, 파킨슨병)
- rTMS에 대한 모든 금기 사항(발작, 알코올 중독, 금속 이식, 심박 조율기)
- 치료에 협조할 수 없는 환자
- 임신
- 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개별화 RTMS
환자는 기능적 근적외 분광법으로 측정한 측방 지수에 따라 개별화된 반복적 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술입니다.
rTMS의 높고 낮은 주파수는 대뇌 피질의 흥분성을 조절할 수 있습니다.
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활성 비교기: 전통적인 rTMS
대조군에는 전통적인 rTMS가 제공됩니다.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술입니다.
rTMS의 높고 낮은 주파수는 대뇌 피질의 흥분성을 조절할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 후 12주
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Fugl-Meyer 평가 운동 기능 세트, 점수: 0-66, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력을 위한 MRC(Medical Research Council) 척도
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주
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5등급(정상)에서 0등급(눈에 보이는 수축 없음)까지 근력을 평가하는 근력에 대한 의료 연구 위원회(MRC) 척도.
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개입 후 1주, 4주, 12주
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주
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National Institutes of Health Stroke Scale, 가능한 최대 점수는 42이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후 1주, 4주, 12주
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바델 지수
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주
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바델 인덱스, 점수 100-0.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1주, 4주, 12주
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수정된 랜킨 척도
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주
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Modified Rankin Scale, 0에서 6까지의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후 1주, 4주, 12주
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MEP
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주
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모터 유발 전위
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개입 후 1주, 4주, 12주
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Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 후 1주, 4주
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Fugl-Meyer 평가 운동 기능 세트, 점수: 0-66, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1주, 4주
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기능성 NIRS
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주
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대뇌 피질의 흥분성을 감지하는 기능성 근적외선 분광학
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개입 후 1주, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202301225DIND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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