We Care About Brooklyn - 산모 건강 관리 참여를 최적화하기 위한 디지털 행동 개입 (WeCAB)
2023년 12월 5일 업데이트: State University of New York - Downstate Medical Center
충족되지 않은 사회적 요구를 해결하고 산모 건강 관리 참여를 최적화하기 위한 Brooklyn Digital Community Care 개입
이 임상 시험의 목표는 자신을 흑인으로 식별하고 센트럴 브루클린에 거주하는 임산부에게 행동 개입을 테스트하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 WeCAB 개입이 일반적인 관리를 받는 사람들에 비해 산후 관리 이용의 순 개선으로 이어지는지 여부입니다.
WeCAB 그룹에는 디지털 치료 내비게이션 교육을 받을 전담 WeCAB 지역사회 의료 종사자가 있습니다.
연구원들은 WeCAB 그룹과 일반적인 치료를 받는 그룹을 비교하여 WeCAB에 무작위 배정된 환자가 대조군의 환자에 비해 조기 산후 치료 비율이 더 높은지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aimee Afable, PHD
- 전화번호: 718-270-6397
- 이메일: aimee.afable@downstate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sandra Bruening, MS
- 전화번호: 518-217-2531
- 이메일: sandra.bruening@downstate.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- 모병
- University Hospital at Downstate
-
연락하다:
- Steven Levine, MD
- 전화번호: 718-270-3188
- 이메일: steven.levine@downstate.edu
-
연락하다:
- Nadege Gilles, MPH
- 전화번호: 718-270-7786
- 이메일: nadege.gilles@downstate.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파일럿 RCT에 적격 참가자는 센트럴 브루클린 우편 번호에 거주하는 18-49세(가임 연령)의 환자이며, 스스로 흑인으로 보고하고, 영어 또는 아이티 크리올어를 구사하며, 대학 병원에서 분만 또는 분만을 위해 제시할 계획입니다. 다운스테이트(UHD)에서. NYC에서 SMM은 나중에 산전 관리를 시작함에 따라 점진적으로 증가합니다(1기: 208/10,000 분만, 2기: 252/10,000, 3기: 297/10,000, 없음: 575/10,000). 3 따라서 파일럿 연구를 위한 SMM 위험 프로필의 전체 범위를 파악하기 위해 클리닉을 방문하는 모든 임신 환자/고객은 임신 13주부터 출산까지 등록할 수 있으므로 산후 3개월까지 후속 조치가 가능합니다. 2년 연구 일정 내에서.
제외 기준:
- 출산 후 3개월 이내에 뉴욕 시 밖으로 이사할 계획이거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 제한하는 장애를 보이는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
|
|
|
실험적: WeCAB 개입
|
WeCAB 중재는 건강의 사회적 결정 요인(SDOH) 도구를 관리하고 폐쇄 루프 위탁을 모니터링하기 위해 디지털 치료 탐색을 사용하는 전담 WeCAB 지역 사회 의료 종사자를 사용할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후조리 시작
기간: 산후 13주~3개월
|
출산 후 6주 이내에 산후조리 시작
|
산후 13주~3개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모의 죽음
기간: 산후 13주~3주
|
임신 중 또는 임신 중절 후 42일 이내에 임신 기간 및 부위에 관계없이 임신 또는 임신 관리와 관련되거나 악화된 원인으로 사망한 여성의 사망(우발적 또는 우발적 원인은 아님)
|
산후 13주~3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R21NR020706-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .