Pelargonium Sidoides 추출물로 급성 기관지염 관리 (Phytobronch)
2026년 1월 15일 업데이트: University of Fribourg
Pelargonium Sidoides Extract EPs®7630과 일반적인 치료를 사용한 스위스의 급성 기관지염 관리 - 실용적, 공개 라벨, 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 프랑스어로 PCP 관행 및 워크인 클리닉에서 COVID-19 유무에 관계없이 급성 기관지염 관리에서 Pelargonium sidoides 추출물, EPs® 7630의 효과를 평가하기 위해 필요한 모든 표준을 충족하는 실용적인 RCT를 수행하는 것입니다. -스위스 말하기.
RCT는 타당성을 보장하기 위한 파일럿 단계가 선행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 급성 기관지염 관리에서 브랜드명 Kaloba®로도 알려진 Pelargonium sidoides 추출물 EPs® 7630의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Pelargonium sidoides 추출물 EPs® 7630은 급성 기관지염과 관련된 증상의 심각성과 기간을 줄이는 데 효과적입니까?
- Pelargonium sidoides는 EPs® 7630을 추출하여 항생제 처방을 줄일 수 있습니까?
참가자는 대조군(일반적인 치료) 또는 중재군(Pelargonium sidoides extract EPs® 7630)에서 1:1로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
332
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Fribourg
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Fribourg, Canton of Fribourg, 스위스, 1700
- University of Fribourg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)가 같은 에피소드에 대해 처음으로 진찰을 받는 경우, 주요 증상으로 급성 기침(≤8일), 급성 기관지염을 시사하는 질병(≤8일) 또는 기침이 주요 증상은 아니지만 PCP는 급성 기관지염이 가장 가능성이 높은 진단이라고 생각합니다.
- 위에서 언급한 기준을 충족하는 COVID-19 양성 판정을 받은 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 항생제 치료가 필요한 감염(ex. 낭포성 섬유증)
- 폐렴
- 시험 약물의 Pelargonium sidoides 추출물 또는 부형제에 대해 알려진 과민증
- 비감염성 원인(COPD, 천식, 폐색전증, 심부전, 위식도 역류, 알레르기)
- 분별력 부족(예: 치매, 비대상성 정신병 또는 심한 우울증)
- 일기를 작성할 수 없음(프랑스어를 읽고 이해할 수 없음)
- 임신 또는 모유 수유
- 면역학적 결핍
- 입원
- 심한 간 질환
- 현재 에피소드(Kaloba®, Umckaloabo®)에 대해 Pelargonium sidoides EPs® 7630으로 이미 치료를 시작한 환자
- 중요한 출혈 위험(심각한 혈소판 감소증 및 항응고제 섭취)
- 환자가 다음과 같은 종류의 약물을 복용하고 있는 경우:
항응고제, 면역억제제, 화학요법 또는 면역요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
Pelargonium sidoides 추출 용액 EPs® 7630: 7일 동안 3x30 방울/일, 최대 21일까지 기침으로 괴로워하는 경우 증상이 끝날 때까지 치료를 계속하도록 조언됩니다. |
Kaloba® 용액, Pelargonium sidoides(EPs® 7630)의 뿌리에서 얻은 표준화된 알코올 추출물.
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활성 비교기: 대조군
평소 관리.
대증요법으로 분류되는 참조요법은 식물요법을 제외하고 주치의가 자유롭게 선택
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증상 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pelargonium sidoides 추출물 EPs® 7630의 효과
기간: 22일
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효과는 각 그룹에서 증상이 최고조에 달한 후 ABSS 점수가 50% 감소하는 데 필요한 일수를 비교하여 결정됩니다.
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22일
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항생제를 복용하는 환자의 비율
기간: 22일
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항생제를 포함한 공동 약물은 4일, 8일 및 22일에 조사관이 수집할 것입니다.
결과는 두 팔 사이에서 비교됩니다.
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22일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 환경에서 생약 제품의 통합
기간: 22일
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연구 참여에 동의한 주치의(PCP)의 비율
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22일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Yves Rodondi, Prof., University of Fribourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 4월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-00125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
암호화된 형태의 데이터 재사용에 대한 동의서에 서명한 환자에 한해 익명화된 데이터베이스.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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