소아 내시경 비뇨기과 수술: 꼬리 차단에서 Bupivocaine과 Bupivocaine 및 Dexmetedomidin의 비교
어린이의 비뇨기과 수술: 꼬리 블록에서 0.25% Bupivacaine과 0.25% Bupivacaine Dexmedetomidine의 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 후 통증은 어린이와 부모 모두에게 성가신 주관적인 감각입니다. 수술을 받는 환자의 거의 80%가 수술 후 통증을 경험하며, 그 중 80%는 중등도에서 중증의 통증 강도를 보고했습니다. 수술 후 통증 관리는 소아과의 주요 관심사가 되었습니다. 여러 국가에서 실시한 많은 연구 결과에 따르면 어린이의 수술 후 통증은 부적절합니다. Lee 등은 어린이의 수술 후 통증에 대한 부적절한 치료의 주요 원인 중 하나가 통증 평가의 어려움과 오피오이드 진통제의 부작용에 대한 우려임을 밝혔습니다.
국소 마취 기법은 수술 후 통증과 전신 진통제 요구량을 상당히 감소시킵니다. 일반적으로 전신 마취 기술과 결합된 꼬리 차단은 어린이의 복부 및 하지 수술을 위한 가장 인기 있고 신뢰할 수 있으며 안전한 마취 기술 중 하나이지만 꼬리 진통의 주요 단점은 단일 주사 후 작용 시간이 짧다는 것입니다.
Bupivacaine은 꼬리 진통제로 사용되는 오래 지속되는 신뢰할 수 있는 국소 마취제이지만 진통 효과를 향상시키기 위해 다른 보조제를 함께 투여해야 합니다. midazolam neostigmine, ketamine, clonidine, dexmedetomidine 등 수술 후 통증 없는 기간을 늘리고 진통제 요구량을 줄이기 위해 과거에 사용된 다양한 첨가제.
덱스메데토미딘은 많은 마취 적용 및 진통 기술에서 안전하고 효과적인 것으로 기술된 강력하고 매우 선택적인 알파 2 아드레날린 작용제입니다. 다른 약제와 달리 교감신경억제, 진통, 진정작용이 있으며 조절가능한 저혈압과 서맥을 제외하고 무작위로 부작용이 없다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Sindh Institute of Urology and Transplantation. Department of Anaesthesia and Surgical Intensive Care Units
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ASA 1 & 2 선택적 요도당 방광 쇄석술
제외 기준:
발달 지연 또는 정신 지체 병력 알려진 또는 의심되는 응고병증 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 제안된 꼬리 차단 부위의 감염 징후 꼬리 꼬리 해부학적 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부피바카인 0.25%
부피바카인 0.25% 투여량: 1mL/kg 체중
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부피바카인 염산염 0.25% 주사 용량: 1mL/kg(체중 킬로그램당 밀리리터)
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실험적: 부피바카인+DEX
부피바카인 0.25% + 덱스메데토미딘 1마이크로그램/kg 용량: 1mL/kg
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부피바카인 HCL 0.25% 주사 플러스 덱스메데토미딘 1마이크로/kg 용량: 1mL/kg(체중 킬로그램당 밀리리터)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ali A Lanewala, MD, PhD, Sindh Institute of Urology & Transplantation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SIUT-ERC-2021/A-258
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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