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소아 내시경 비뇨기과 수술: 꼬리 차단에서 Bupivocaine과 Bupivocaine 및 Dexmetedomidin의 비교

2023년 7월 8일 업데이트: Dr. Shakil Malik, Sindh Institute of Urology and Transplantation

어린이의 비뇨기과 수술: 꼬리 블록에서 0.25% Bupivacaine과 0.25% Bupivacaine Dexmedetomidine의 비교

이 연구의 목적은 진통, 진정, 수술 중 및 수술 후 혈역학의 기간을 비교하는 것입니다. 이 약은 최근 파키스탄에서 구할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 파키스탄에서는 이와 관련하여 공개된 데이터가 없으므로 이 연구는 자원이 부족한 환경/신흥 경제에서 지식 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증은 어린이와 부모 모두에게 성가신 주관적인 감각입니다. 수술을 받는 환자의 거의 80%가 수술 후 통증을 경험하며, 그 중 80%는 중등도에서 중증의 통증 강도를 보고했습니다. 수술 후 통증 관리는 소아과의 주요 관심사가 되었습니다. 여러 국가에서 실시한 많은 연구 결과에 따르면 어린이의 수술 후 통증은 부적절합니다. Lee 등은 어린이의 수술 후 통증에 대한 부적절한 치료의 주요 원인 중 하나가 통증 평가의 어려움과 오피오이드 진통제의 부작용에 대한 우려임을 밝혔습니다.

국소 마취 기법은 수술 후 통증과 전신 진통제 요구량을 상당히 감소시킵니다. 일반적으로 전신 마취 기술과 결합된 꼬리 차단은 어린이의 복부 및 하지 수술을 위한 가장 인기 있고 신뢰할 수 있으며 안전한 마취 기술 중 하나이지만 꼬리 진통의 주요 단점은 단일 주사 후 작용 시간이 짧다는 것입니다.

Bupivacaine은 꼬리 진통제로 사용되는 오래 지속되는 신뢰할 수 있는 국소 마취제이지만 진통 효과를 향상시키기 위해 다른 보조제를 함께 투여해야 합니다. midazolam neostigmine, ketamine, clonidine, dexmedetomidine 등 수술 후 통증 없는 기간을 늘리고 진통제 요구량을 줄이기 위해 과거에 사용된 다양한 첨가제.

덱스메데토미딘은 많은 마취 적용 및 진통 기술에서 안전하고 효과적인 것으로 기술된 강력하고 매우 선택적인 알파 2 아드레날린 작용제입니다. 다른 약제와 달리 교감신경억제, 진통, 진정작용이 있으며 조절가능한 저혈압과 서맥을 제외하고 무작위로 부작용이 없다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation. Department of Anaesthesia and Surgical Intensive Care Units

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

ASA 1 & 2 선택적 요도당 방광 쇄석술

제외 기준:

발달 지연 또는 정신 지체 병력 알려진 또는 의심되는 응고병증 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 제안된 꼬리 차단 부위의 감염 징후 꼬리 꼬리 해부학적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인 0.25%
부피바카인 0.25% 투여량: 1mL/kg 체중
부피바카인 염산염 0.25% 주사 용량: 1mL/kg(체중 킬로그램당 밀리리터)
실험적: 부피바카인+DEX
부피바카인 0.25% + 덱스메데토미딘 1마이크로그램/kg 용량: 1mL/kg
부피바카인 HCL 0.25% 주사 플러스 덱스메데토미딘 1마이크로/kg 용량: 1mL/kg(체중 킬로그램당 밀리리터)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
  • 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안(FLACC) 행동 통증 척도
  • 각 범주는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.
  • FLACC 통증 점수 평가:

    • 0 = 편안하고 편안하다
    • 1-3 = 가벼운 불편함
    • 4-6 = 중등도 통증
    • 7-10 = 심한 불편함/통증
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ali A Lanewala, MD, PhD, Sindh Institute of Urology & Transplantation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SIUT-ERC-2021/A-258

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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