순흉성 양극성 장애 I 및 II 환자의 안면 감정 인식 (REF-BIP)
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
얼굴 감정 인식은 성공적인 사회적 상호 작용을 위한 기본적인 사회적 기술입니다. 여러 메타 분석과 최근 연구에서 행복감 양극성 장애 환자의 안면 감정 인식 장애가 발견되었습니다. 양극성 장애 1형과 2형 환자의 행복감 동안 안면 감정 손상 인식을 비교한 연구는 거의 없습니다. 이 연구에는 적은 모집단 샘플(N<60)이 포함되었습니다. 이러한 연구 결과에는 불일치가 있었습니다. Szanto는 안면 감정 인식 장애가 자살 위험 및 사회적 고립과 관련이 있다고 제안했습니다. 양극성 장애 환자의 심리사회적 치료와 관련하여 이러한 손상을 고려해야 합니다.
이 연구는 안면 감정 인식 테스트(TREF)를 사용하여 건강한 대조군과 비교하여 양극성 I 및 II 장애가 있는 환자의 안면 감정 인식을 평가하는 것을 목표로 합니다. 현재 연구의 목적은 양극성 1 환자 그룹, 양극성 2 장애 환자 그룹 및 건강한 대조군 그룹의 TREF 점수를 비교하는 것입니다. 또한 조사관은 TREF 점수와 자존감 및 정신 건강 수준 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자군 :
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 환자
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) 프랑스어 버전을 사용하여 DSM-IV 기준에 따른 양극성 장애 I 또는 양극성 장애 II의 진단
- 최소 2개월 동안 Hamilton Depression Rating Scale(17개 항목) ≤ 5 및 Young Mania Rating Scale ≤ 5로 정의된 엄격하게 기분 좋은 상태.
- 프랑스어 원어민
- 프랑스 사회보장제도에 가입
- 서면 동의서 제공
대조군 :
- TREF를 사용하여 평가된 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 통제 대상자
- 프랑스어 원어민
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 환자군 :
- 프랑스어 버전의 National Adult Reading Test로 평가된 정신 지체 병력
- 신경계 질환 또는 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 임상 상태(5분 이상 의식 상실이 지속되는 두부 손상 병력, 다발성 경화증, 뇌졸중 등)
- 최근 6개월 이내의 전기경련 요법
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)의 프랑스어 버전을 사용한 DSM-IV 기준에 따른 알코올 및 약물 의존성(담배 및 카페인 제외).
- 프랑스어를 유창하게 구사할 수 없는 학습 장애 또는 어려움
- 의무 진료를 받는 환자
- 향정신성 효과가 있는 비향정신성 약물(아편제, 바클로펜)의 장기 사용
대조군 :
- 프랑스판 National Adult Reading Test로 추정한 정신지체 병력
- 신경계 질환 또는 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 임상 상태(5분 이상 의식 상실이 지속되는 두부 손상 병력, 다발성 경화증, 뇌졸중 등)
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) 프랑스어 버전을 사용하여 DSM-IV 기준에 따른 현재 기분 장애/평생 정신병적 장애
- 1차 가족 구성원의 정신병 또는 정동 장애의 병력이 없음
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI) 프랑스어 버전을 사용한 DSM-IV 기준에 따른 알코올 및 약물 의존성(담배 및 카페인 제외)
- 프랑스어를 유창하게 구사할 수 없는 학습 장애 또는 어려움
- 향정신성 효과가 있는 비향정신성 약물(아편제, 바클로펜) 및 향정신성 약물의 장기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 컨트롤
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안면감정인식검사(TREF), 자기기입형 설문지를 포함한 설문지
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실험적: 양극성 장애 환자 1
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안면감정인식검사(TREF), 자기기입형 설문지를 포함한 설문지
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실험적: 양극성 장애 환자 2
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안면감정인식검사(TREF), 자기기입형 설문지를 포함한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 트리 그룹의 TREF 점수 변동
기간: 16개월
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대상자 트리 그룹(양극성 장애 1 환자 그룹, 양극성 장애 2 환자 그룹 및 건강한 대조군 그룹)의 TREF 점수.
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI2020_843_0009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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