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무통성 전신 비만세포증 환자 코호트에 대한 DALY 평가 (DALY-MAST)

2023년 7월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse

무통성 전신 비만세포증(ISM) 환자 집단에 대한 장애 조정 수명(DALY) 평가

비만 세포증은 다양한 기관에서 비정상 비만 세포의 축적 및/또는 클론 증식을 특징으로 하는 병리 그룹입니다. 비만 세포증이 건강, 삶의 질, 정신 정동 영역 및 직업 생활에 미치는 영향은 이 질병의 부담을 구성합니다. DALY는 질병, 장애 또는 조기 사망으로 인해 기대 수명과 "잃어버린" 연수를 고려한 장애 조정 기대 수명입니다. 질병의 주요 영향으로 인해 이 연구는 나태한 비만세포증 환자의 DALY를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

비만세포증, 나태한 전신성

상세 설명

비만 세포증은 다양한 기관에서 비정상 비만 세포의 축적 및/또는 클론 증식을 특징으로 하는 병리 그룹입니다. 비만세포증은 유병률이 1/20,000에서 1/40,000 사이인 희귀 질환입니다. 비만 세포증이 건강, 삶의 질, 정신 정동 영역 및 직업 생활에 미치는 영향은 이 질병의 부담을 구성합니다. 이것은 아마도 중요하지만 지금까지 거의 연구되지 않았습니다. DALY는 장애 조정 기대 수명입니다. 질병, 장애 또는 조기 사망으로 인해 "잃어버린" 년 수를 예상 수명에서 빼서 계산합니다.

질병에 대한 무지와 진단 오류는 환자에게 심각한 고통을 초래합니다. 우리의 임상 경험에서 질병이 환자의 개인적, 사회적, 직업적 삶에 미치는 영향은 중요합니다. 따라서 삶의 질에 미치는 영향과 이 병리학의 비용을 더 잘 지정하는 것이 중요해 보입니다. 이 연구의 주요 목적은 Toulouse University Hospital의 CEREMAST 참조 센터에서 무통성 비만세포증 환자의 DALY를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Cristina BULAI LIVIDEANU, MD
전화번호: 0567778138
이메일: livideanu.c@chu-toulouse.fr

연구 장소

프랑스
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
    - 모병
    - Centre de Référence des Mastocytoses, Service de Dermatologie, Hôpital Larrey, CHU Toulouse
    - 연락하다:
      
      Cristina BULAI LIVIDEANU, PH
      
      전화번호: 0567778138
      
      이메일: livideanu.c@chu-toulouse.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CEREMAST 등록부에 포함되고 참여에 동의한 모든 MSI 환자

설명

포함 기준:

이 연구에 참여하는 데 반대하지 않음을 표명한 후
나태한 비만 세포증 진단을 받고 툴루즈의 CEREMAST 참조 센터에서 치료를 받음

제외 기준:

MSI 이외의 형태의 비만세포증 환자
법적 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
나태한 전신 비만세포증(IMS) 환자 CEREMAST 레지스트리에 포함되고 참여에 동의한 IMS 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
달리 기간: 1일차	DALY(Disability Adjusted Life Year): 예상 수명에서 질병, 장애 또는 조기 사망으로 인해 "잃어버린" 년 수를 빼서 계산합니다.	1일차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MC QOL 척도에 기반한 삶의 질 기간: 1일차	포함된 환자의 삶의 질은 0에서 100까지의 점수가 있는 비만 세포증 삶의 질 설문지(MC-QoL)로 설명되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질 손상이 높음을 나타냅니다.	1일차
증상의 빈도 기간: 1일차	비만 세포 활성화의 다양한 증상의 빈도에 대해서도 설명합니다.	1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

수석 연구원: Cristina BULAI LIVIDEANU, MD, CHU Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RC31/23/0011
2023-A00178-37 (기타 식별자: N°ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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