유도 후 저혈압 예방을 위한 Ringer's Lactate 용액의 용량 반응성 연구
2023년 6월 28일 업데이트: Abhishek Chatterjee, Tata Main Hospital
전신마취를 받는 환자에서 하대정맥 수축 지수로 예측되는 유도 후 저혈압 예방에 있어 링거젖산액의 용량 반응 연구
전신 마취를 받는 환자에서 초음파 유도 하대정맥 직경으로 예측되는 유도 후 저혈압 예방에 있어서 링거 젖산염 용액의 용량 반응성을 평가합니다.
목표 1차 - 유도 후 저혈압을 예방하기 위해 Ringer Lactate의 최적 사전 로딩 용량을 찾습니다.
이차 - 연령, 성별, 수술 유형 및 동반 질환에 따른 유도 후 저혈압의 예측 발생률을 찾습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 환자는 초음파 하대정맥 허탈 지수 계산 후 체중 및 받는 지역의 할당된 그룹에 따라 Lactated Ringer 솔루션을 받게 됩니다.
수술실 내 유도 후 모든 환자는 심전도, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압 측정 및 카프노그래피를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
심박수, 수축기 - 확장기 - 평균 혈압, 산소 포화도는 다음과 같이 모니터링됩니다.
- 기준선 매개변수 - 정맥 링거 락테이트 용액 투여 전
- T0(정맥 링거 락테이트 용액 투여 후 마취 유도 전),
- T1-T10 (마취 유도 후 처음 10분 동안 매분) Fentanyl (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg) 및 Vecuronium (0.1mg/kg )으로 마취 유도에 대한 우리 기관 표준 관행을 따를 것입니다. 삽관은 유도 후 처음 10분 후에만 수행됩니다.
RL 주입에도 불구하고 저혈압을 교정하는 데 필요한 메펜터민의 양도 계산됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chatterjee
- 전화번호: +917763807075
- 이메일: dr.abhishek@tatasteel.com
연구 연락처 백업
- 이름: Merina Sam
- 전화번호: +919168334563
- 이메일: merinasam96@gmail.com
연구 장소
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, 인도, 831001
- 모병
- Abhishek Chatterjee
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연락하다:
- Abhishek Chatterjee
- 전화번호: +917763807075
- 이메일: dr.abhishek@tatasteel.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 체계 그룹 I 및 II 전신 마취하에 선택 수술
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 미만 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 그룹 III 및 IV 수축기 혈압 ≥ 180 mmHg 수축기 혈압 < 90 mmHg 임산부 복부 종괴 또는 복수가 있는 환자 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: RL 10
이 그룹의 환자는 Ringer's lactate(RL) 10ml/kg을 투여받게 됩니다.
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모든 환자의 하대정맥 허탈성 지수를 초음파로 계산하여 50% 이상일 경우 이 그룹(1군)의 환자는 시술 부위에 유도 전 Ringer's lactate 10ml/kg을 투여한다.
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활성 비교기: RL 15
이 그룹의 환자는 15ml/kg의 Ringer's lactate solution을 받게 됩니다.
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모든 환자의 하대정맥 허탈성 지수를 초음파로 계산하여 50% 이상이면 이 그룹(그룹 2)의 환자는 시술 부위에 유도 전 Ringer's lactate 15ml/kg을 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 저혈압을 예방하기 위한 유효량의 Ringer's lactate 용액
기간: 15개월
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이 연구는 연구 인구에서 마취 유도 후 저혈압을 예방할 수 있는 Ringer's lactate 용액의 ml/Kg 단위 유효 용량을 알아보려고 합니다.
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15개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 저혈압에 대한 연령, 성별, 수술 유형 및 동반이환 상태의 영향
기간: 15개월
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이 연구는 이러한 범주의 환자에서 저혈압의 %를 측정하여 연령, 성별, 수술 유형 및 동반 질환 유형(예: 당뇨병, 고혈압 등)이 유도 후 저혈압 발생에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Abhishek Chatterjee, Tata Steel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TMH/IEC/JUNE/011/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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