무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능에 대한 점진적 운동 영상의 효과
2024년 10월 28일 업데이트: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능에 대한 점진적 운동 영상의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 GMI(Graded Motor Imagery) 적용이 무릎 골관절염(OA) 환자에서 TENS(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)만큼 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
목표는 GMI 적용을 통해 가동 범위(ROM) 및 근력 향상, 통증 및 경직 감소, 통증 압력 임계값 증가, 기능 및 신체 성능 향상입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
45-64세 사이의 46명의 자발적 무릎 골관절염 환자는 무작위로 GMI 그룹과 TENS 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
중재는 8주 동안 주 3회(24회) 적용됩니다.
두 그룹 모두 GMI 또는 TENS 치료와 함께 기존의 물리 치료 및 가정 운동을 받게 됩니다.
환자는 치료 전, 후 및 6주 추적 관찰을 통해 평가됩니다.
무릎 통증은 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 평가하고, 압력 통증 역치는 알고리즘을 사용하여 측정하고, 통증, 기능 및 경직은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)를 사용하여 평가합니다. 움직임은 디지털 고니오미터를 사용하여 측정되고, 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가되며, 기능은 Timed Up and Go Test를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Semih Ak, Dr
- 전화번호: +905335130510
- 이메일: mdsemihak@gmail.com
연구 장소
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Artvin, 칠면조, 08000
- Artvin State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 간이 정신 상태 검사에서 최소 24점(경증 또는 중증 치매 없음을 나타냄)
- American College of Rheumatology (ACR) 기준에 따라 12개월 이상 지속되는 중등도 편측 무릎 골관절염의 진단
- 계단 오르기, 앉기, 쪼그려 앉기 등의 활동에 대한 VAS(시각적 아날로그 척도)에서 3등급 이상의 통증이 최소 6개월 동안 지속되는 경험(중등도에서 심한 통증)
- 45세에서 64세 사이의 나이
- 연구가 수행되는 도시에 거주
- 독립적으로 걷는 능력
- 무릎 가동 범위(ROM)에 제한이 있음
- Kellgren 및 Lawrence 등급 I-III의 증상 및 방사선학적으로 확인된 OA 진단
제외 기준:
- 연구 참여를 꺼리는 환자
- 류마티스 관절염, 통풍, 패혈성 관절염, 결핵, 종양, 외상, 혈우병, 주요 내과적 또는 정신과적 장애, 최근의 골절, 삼출액의 존재 또는 개방 정복 및 무릎의 내부 고정과 같은 상태로 인해 속발성 OA를 나타내는 환자
- 신경근 질환의 존재
- 지난 6개월 동안 관절 내 주사의 역사
- 약물 변경을 겪고 있는 환자
- 치료 프로그램 참여를 방해하는 만성 질환의 존재
- 지난 12주 동안 OA를 위한 물리 치료 프로그램 참여
- 반대쪽 하지의 운동 제한 또는 사지 결핍
- 치료 준수에 영향을 미칠 시각 또는 청각 문제의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단계적 모터 이미지
단계적 운동 이미지 그룹의 각 환자는 단계적 운동 이미지, 기존 물리 치료 및 가정 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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GMI에는 세 단계가 포함됩니다. 각 세션은 30분이며 GMI 프로그램은 8주에 걸쳐 진행됩니다. 처음 3주는 측면화에 초점을 맞추고 3주는 운동 이미지에 초점을 맞추고 마지막 2주는 거울 요법을 포함합니다. 편측화: 환자는 Recognise™ Knee 애플리케이션에 표시된 팔다리가 신체의 오른쪽에 속하는지 왼쪽에 속하는지 구분해야 합니다. Motor Imagery: 환자에게 Recognise™ Knee 애플리케이션의 사진에 묘사된 자세로 영향을 받은 사지를 천천히 부드럽게 움직인 다음 시작 위치로 돌아가는 것을 상상하도록 지시합니다. 거울 치료: 하지 사이에 90x60cm² 크기의 거울을 사용하여 환자에게 점진적으로 환측 말단만 이동한 다음 환측 말단, 마지막으로 양쪽 사지로 이동하도록 지시합니다.
다른 이름들:
기존 물리 치료에서 OA 환자를 위한 일상적인 60분 프로그램에는 워밍업, 코어 안정성, 골반 및 고관절 안정성, 중둔근 강화, 무릎 제어 및 안정성(무릎 굴곡 및 확장 제어, 런지 운동), 무릎 강화 운동(벽 보조 운동)이 포함됩니다. 공을 이용한 레그 프레스, 탄성 밴드를 이용한 스텝 업) 및 기능적 운동.
가정 운동에는 햄스트링과 종아리 근육을 부드럽게 스트레칭하면서 평평한 표면에서 정상적인 속도로 10분간 걷는 워밍업이 포함됩니다.
이 운동에는 또한 직선 다리 올리기, 말단 무릎 확장, 지지용 베개를 사용하는 대퇴사두근 및 내전근의 등척성 수축, 발가락 올리기, 한쪽 다리 서기, 발가락 탭 및 세션에 포함된 대퇴사두근 강화 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 경피적 전기 신경 자극(TENS)
경피 전기 신경 자극 그룹의 각 환자는 경피 전기 신경 자극, 기존 물리 요법 및 가정 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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기존 물리 치료에서 OA 환자를 위한 일상적인 60분 프로그램에는 워밍업, 코어 안정성, 골반 및 고관절 안정성, 중둔근 강화, 무릎 제어 및 안정성(무릎 굴곡 및 확장 제어, 런지 운동), 무릎 강화 운동(벽 보조 운동)이 포함됩니다. 공을 이용한 레그 프레스, 탄성 밴드를 이용한 스텝 업) 및 기능적 운동.
가정 운동에는 햄스트링과 종아리 근육을 부드럽게 스트레칭하면서 평평한 표면에서 정상적인 속도로 10분간 걷는 워밍업이 포함됩니다.
이 운동에는 또한 직선 다리 올리기, 말단 무릎 확장, 지지용 베개를 사용하는 대퇴사두근 및 내전근의 등척성 수축, 발가락 올리기, 한쪽 다리 서기, 발가락 탭 및 세션에 포함된 대퇴사두근 강화 운동이 포함됩니다.
적용은 TENS 장치와 4개의 별도 2 × 2인치 자체 접착식 전극을 사용하여 수행됩니다.
전류는 영향을 받는 무릎의 가장 고통스러운 부위에 적용됩니다.
접착식 전극 4개를 약 5cm 간격으로 통증 부위 중앙에 정사각형 패턴으로 배치합니다.
기존의 TENS는 100Hz의 주파수, 100μs의 펄스 폭 및 모터 임계값의 10% 미만의 강도에서 30분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 무릎 관절 주위에서 느껴지는 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 10cm 수평선에 그들이 느끼는 통증의 정도(휴식, 활동 및 야간)를 표시하도록 요청받습니다.
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기준선
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통증 강도
기간: 8주간의 개입 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 무릎 관절 주위에서 느껴지는 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 10cm 수평선에 그들이 느끼는 통증의 정도(휴식, 활동 및 야간)를 표시하도록 요청받습니다.
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8주간의 개입 후
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통증 강도
기간: 6주 후속 조치
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 무릎 관절 주위에서 느껴지는 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 10cm 수평선에 그들이 느끼는 통증의 정도(휴식, 활동 및 야간)를 표시하도록 요청받습니다.
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6주 후속 조치
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통증 압력 역치
기간: 기준선
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통증 압력 역치는 algometer를 사용하여 측정됩니다.
통증 압력 역치는 환자가 옆으로 누워 있는 동안 두 지점에서 평가됩니다: 1. 슬개골의 내측 가장자리 아래 2cm에 위치한 지점 및 2. 슬개골의 측면 가장자리 아래 2cm에 위치한 지점.
평가자는 각도계를 각 지점에 수직으로 배치하고 약 0.5kg/cm2/s의 일정한 속도로 점진적인 압력을 가합니다.
참가자가 통증을 느낀다고 보고할 때까지 압력이 증가합니다.
분석을 위해 고려되는 각 포인트는 세 번 평가되며 평균값이 기록됩니다.
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기준선
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통증 압력 역치
기간: 8주간의 개입 후
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통증 압력 역치는 algometer를 사용하여 측정됩니다.
통증 압력 역치는 환자가 옆으로 누워 있는 동안 두 지점에서 평가됩니다: 1. 슬개골의 내측 가장자리 아래 2cm에 위치한 지점 및 2. 슬개골의 측면 가장자리 아래 2cm에 위치한 지점.
평가자는 각도계를 각 지점에 수직으로 배치하고 약 0.5kg/cm2/s의 일정한 속도로 점진적인 압력을 가합니다.
참가자가 통증을 느낀다고 보고할 때까지 압력이 증가합니다.
분석을 위해 고려되는 각 포인트는 세 번 평가되며 평균값이 기록됩니다.
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8주간의 개입 후
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통증 압력 역치
기간: 6주 후속 조치
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통증 압력 역치는 algometer를 사용하여 측정됩니다.
통증 압력 역치는 환자가 옆으로 누워 있는 동안 두 지점에서 평가됩니다: 1. 슬개골의 내측 가장자리 아래 2cm에 위치한 지점 및 2. 슬개골의 측면 가장자리 아래 2cm에 위치한 지점.
평가자는 각도계를 각 지점에 수직으로 배치하고 약 0.5kg/cm2/s의 일정한 속도로 점진적인 압력을 가합니다.
참가자가 통증을 느낀다고 보고할 때까지 압력이 증가합니다.
분석을 위해 고려되는 각 포인트는 세 번 평가되며 평균값이 기록됩니다.
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6주 후속 조치
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WOMAC 통증 하위 척도
기간: 기준선
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하위 척도는 0-20 사이의 점수를 받을 수 있으며 평지에서 걸을 때, 계단을 오르내릴 때, 서 있을 때, 앉을 때, 누울 때의 통증을 평가합니다.
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기준선
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WOMAC 통증 하위 척도
기간: 8주간의 개입 후
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하위 척도는 0-20 사이의 점수를 받을 수 있으며 평지에서 걸을 때, 계단을 오르내릴 때, 서 있을 때, 앉을 때, 누울 때의 통증을 평가합니다.
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8주간의 개입 후
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WOMAC 통증 하위 척도
기간: 6주 후속 조치
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하위 척도는 0-20 사이의 점수를 받을 수 있으며 평지에서 걸을 때, 계단을 오르내릴 때, 서 있을 때, 앉을 때, 누울 때의 통증을 평가합니다.
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6주 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선
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WOMAC 지수는 통증, 경직 및 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 0에서 4까지 점수가 매겨진 24개 항목이 포함되어 있습니다: 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함 및 4=심함.
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기준선
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 8주간의 개입 후
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WOMAC 지수는 통증, 경직 및 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 0에서 4까지 점수가 매겨진 24개 항목이 포함되어 있습니다: 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함 및 4=심함.
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8주간의 개입 후
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 6주 후속 조치
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WOMAC 지수는 통증, 경직 및 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 0에서 4까지 점수가 매겨진 24개 항목이 포함되어 있습니다: 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함 및 4=심함.
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6주 후속 조치
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동작 범위(ROM)
기간: 기준선
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무릎 ROM은 참가자가 엎드린 자세로 편안하게 누워 있는 동안 디지털 고니오미터로 평가되며 능동적인 무릎 관절 움직임이 평가됩니다.
평가는 대퇴골의 외측 과두를 따라가는 중심점, 대퇴골의 외측 정중선을 따라 고정된 팔, 비골을 따라 이동하는 팔로 수행됩니다.
영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽에서 측정을 세 번 반복하고 측정 사이의 최상의 값을 기록합니다.
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기준선
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동작 범위(ROM)
기간: 8주간의 개입 후
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무릎 ROM은 참가자가 엎드린 자세로 편안하게 누워 있는 동안 디지털 고니오미터로 평가되며 능동적인 무릎 관절 움직임이 평가됩니다.
평가는 대퇴골의 외측 과두를 따라가는 중심점, 대퇴골의 외측 정중선을 따라 고정된 팔, 비골을 따라 이동하는 팔로 수행됩니다.
영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽에서 측정을 세 번 반복하고 측정 사이의 최상의 값을 기록합니다.
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8주간의 개입 후
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동작 범위(ROM)
기간: 6주 후속 조치
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무릎 ROM은 참가자가 엎드린 자세로 편안하게 누워 있는 동안 디지털 고니오미터로 평가되며 능동적인 무릎 관절 움직임이 평가됩니다.
평가는 대퇴골의 외측 과두를 따라가는 중심점, 대퇴골의 외측 정중선을 따라 고정된 팔, 비골을 따라 이동하는 팔로 수행됩니다.
영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽에서 측정을 세 번 반복하고 측정 사이의 최상의 값을 기록합니다.
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6주 후속 조치
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아이소메트릭 근력
기간: 기준선
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무릎의 굴곡 및 신전 아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
평가하는 동안 최대 자발적 수축이 요청됩니다.
영향을 받은 무릎과 영향을 받지 않은 무릎 모두에 대해 측정을 3회(5초 수축 후 30초 휴식) 반복하고 평균값을 뉴턴(N)으로 기록합니다.
환자는 등을 곧게 펴고, 팔짱을 끼고, 엉덩이는 90°, 무릎은 30°로 구부린 채 발을 침대 옆에 늘어뜨린 채 앉습니다.
동력계는 측면 복사뼈 위의 두 손가락인 경골의 전면에 배치됩니다.
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기준선
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아이소메트릭 근력
기간: 8주간의 개입 후
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무릎의 굴곡 및 신전 아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
평가하는 동안 최대 자발적 수축이 요청됩니다.
영향을 받은 무릎과 영향을 받지 않은 무릎 모두에 대해 측정을 3회(5초 수축 후 30초 휴식) 반복하고 평균값을 뉴턴(N)으로 기록합니다.
환자는 등을 곧게 펴고, 팔짱을 끼고, 엉덩이는 90°, 무릎은 30°로 구부린 채 발을 침대 옆에 늘어뜨린 채 앉습니다.
동력계는 측면 복사뼈 위의 두 손가락인 경골의 전면에 배치됩니다.
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8주간의 개입 후
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아이소메트릭 근력
기간: 6주 후속 조치
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무릎의 굴곡 및 신전 아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
평가하는 동안 최대 자발적 수축이 요청됩니다.
영향을 받은 무릎과 영향을 받지 않은 무릎 모두에 대해 측정을 3회(5초 수축 후 30초 휴식) 반복하고 평균값을 뉴턴(N)으로 기록합니다.
환자는 등을 곧게 펴고, 팔짱을 끼고, 엉덩이는 90°, 무릎은 30°로 구부린 채 발을 침대 옆에 늘어뜨린 채 앉습니다.
동력계는 측면 복사뼈 위의 두 손가락인 경골의 전면에 배치됩니다.
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6주 후속 조치
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미니 정신 상태 검사
기간: 기준선
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MMSE(Mini-Mental State Examination)는 환자의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
총 11문항으로 구성되어 있으며 30점 만점으로 평가됩니다.
24~30점은 정상, 18~23점은 경도인지장애, 17점 이하면 중증 치매로 분류한다.
MMSE는 방향, 기억, 주의, 계산, 회상, 언어, 운동 기능, 지각 및 시공간 능력을 평가합니다.
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기준선
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미니 정신 상태 검사
기간: 8주간의 개입 후
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MMSE(Mini-Mental State Examination)는 환자의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
총 11문항으로 구성되어 있으며 30점 만점으로 평가됩니다.
24~30점은 정상, 18~23점은 경도인지장애, 17점 이하면 중증 치매로 분류한다.
MMSE는 방향, 기억, 주의, 계산, 회상, 언어, 운동 기능, 지각 및 시공간 능력을 평가합니다.
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8주간의 개입 후
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미니 정신 상태 검사
기간: 6주 후속 조치
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MMSE(Mini-Mental State Examination)는 환자의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
총 11문항으로 구성되어 있으며 30점 만점으로 평가됩니다.
24~30점은 정상, 18~23점은 경도인지장애, 17점 이하면 중증 치매로 분류한다.
MMSE는 방향, 기억, 주의, 계산, 회상, 언어, 운동 기능, 지각 및 시공간 능력을 평가합니다.
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6주 후속 조치
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TUG(Timed Get Up and Go Test)
기간: 기준선
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테스트는 각 참가자가 등을 받치고 팔을 무릎에 놓고 두 발을 바닥에 평평하게 놓고 의자에 앉은 상태에서 시작됩니다.
참가자는 의자(높이 45cm)에서 일어나 가능한 한 빠르고 안전하게 3m를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 앉는 동안 스톱워치를 사용하여 시간을 측정합니다.
각 참가자가 이러한 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
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기준선
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TUG(Timed Get Up and Go Test)
기간: 8주간의 개입 후
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테스트는 각 참가자가 등을 받치고 팔을 무릎에 놓고 두 발을 바닥에 평평하게 놓고 의자에 앉은 상태에서 시작됩니다.
참가자는 의자(높이 45cm)에서 일어나 가능한 한 빠르고 안전하게 3m를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 앉는 동안 스톱워치를 사용하여 시간을 측정합니다.
각 참가자가 이러한 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
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8주간의 개입 후
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TUG(Timed Get Up and Go Test)
기간: 6주 후속 조치
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테스트는 각 참가자가 등을 받치고 팔을 무릎에 놓고 두 발을 바닥에 평평하게 놓고 의자에 앉은 상태에서 시작됩니다.
참가자는 의자(높이 45cm)에서 일어나 가능한 한 빠르고 안전하게 3m를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 앉는 동안 스톱워치를 사용하여 시간을 측정합니다.
각 참가자가 이러한 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
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6주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Coruh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Graded Motor Imagery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .