카라치 3차 의료 병원의 원형 탈모증 치료에서 경구용 아프레밀라스트의 효능.
2023년 6월 23일 업데이트: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
원형 탈모증(AA)은 모발 주기 기능 장애와 눈주위 및 모낭주위 단핵 세포 침윤이 특징인 질병입니다.1 대부분의 환자는 하나 또는 여러 개의 잘 정의된 일반적으로 원형의 1~4cm 영역의 급속한 발병을 보고합니다. 두피 탈모. 일반적인 특징은 부러진 "느낌표" 모발과 근위부로 가늘어지는 짧은 모발의 존재입니다.
일반적으로 사용되는 치료 양식은 스테로이드(병변 내, 국소 또는 전신), 접촉 면역 요법, 안트랄린, 미녹시딜, 칼시뉴린 억제제, 국소 레티노이드, 전신 면역 조절제, 광화학 요법, 피부 촬영용 가발 및 최면 요법 등입니다. 포스포디에스테라제 4(PDE4)의 경구 소분자 억제제로, 원형 탈모증과 같은 다양한 염증성 피부 질환에 효과적인 치료가 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유병률이 증가하고 장기 관리에 대한 지역 데이터가 부족하기 때문에 조사관은 그 효과를 평가하기 위해 원형 탈모증에서 경구용 아프레밀라스트의 효능에 관한 현재 연구를 설계했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- JPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별.
- 20~70세.
제외 기준:
- 결합 조직 장애, 혈관염, 혈청 양성 및 혈청 음성 관절염의 병력이 있는 환자
- 건선 병력이 있는 환자.
- 연구에서 제외된 환자는 이전에 일부 전신 제제로 치료한 이력이 있는 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아프레밀라스트 태블릿
환자는 초기 적정 용량 5일 후 1일 2회 아프레밀라스트 30mg을 경구 투여합니다.
치료 효과는 환자의 연구 및 임상 평가 전후의 환자 사진을 사용하여 평가됩니다.
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환자는 05일 용량 적정 후 1일 2회 아프레밀라스트 30mg을 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카라치 3차 진료 병원의 원형 탈모증 치료에서 경구용 아프레밀라스트의 효능
기간: 12주까지 평가됩니다.
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원형 탈모증에서 12주 동안 경구용 아프레밀라스트의 효능을 SALT 점수(Severity of Alopecia Tool)를 사용하여 평가합니다.
SALT 점수는 정수리(40%), 오른쪽 옆머리(18%), 왼쪽 옆머리(18%), 뒷머리(24%)의 4개 영역에서 각각 탈모 비율을 측정하고 종합 점수를 얻기 위한 합계
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12주까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 전과 후의 Salt score의 평균 차이
기간: 12주까지 평가됩니다.
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치료 전과 후의 SALT 점수 차이를 측정합니다.
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12주까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- 수석 연구원: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- 수석 연구원: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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