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웃음치료가 외과적 스트레스, 산소포화도, 통증 및 편안함에 미치는 영향

2024년 1월 9일 업데이트: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

콜카바 안락 이론에 기반한 웃음 요법이 비만 수술 환자의 수술 스트레스, 산소포화도, 통증 및 안락 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 Kolcaba 안락 이론에 기반한 웃음 요법이 비만 수술 환자의 수술 스트레스, 산소 포화도, 통증 및 편안함 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

외과 개입 전에 웃음 요가를 한 환자와 하지 않은 환자의 타액 코르티솔 수치 사이에 유의미한 차이가 있습니까?
수술 전에 웃음 요가를 받은 환자와 받지 않은 환자의 혈당 수치에 유의한 차이가 있습니까?
외과 개입 전에 웃음 요가를 받은 환자와 받지 않은 환자의 인지 스트레스 척도에 대한 평균 점수 사이에 유의미한 차이가 있습니까?
수술 전 웃음 요가를 받은 환자와 받지 않은 환자의 산소포화도 사이에 유의미한 차이가 있습니까?
외과 개입 전에 웃음 요가로 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자의 편안함 수준 척도의 평균 점수 간에 유의미한 차이가 있습니까?
외과 개입 전에 웃음 요가를 받은 환자와 받지 않은 환자의 통증 척도에 대한 평균 점수 사이에 유의미한 차이가 있습니까?

연구 모집단은 2023년 6월부터 2024년 4월까지 Düzce 대학 연구 및 응용 센터의 일반 외과 클리닉에 지원하여 비만 수술을 받고 연구 참여에 동의하는 환자로 구성됩니다. 이 환자들로부터 수집된 데이터는 분석될 것입니다.

포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자로부터; 실험군과 대조군은 단순 무작위화로 결정됩니다. 그들에게 연구에 대한 정보를 제공하고(연구자가 준비한 웃음 치료가 무엇인지 설명하는 15분 프레젠테이션) 구두 및 서면 허가를 얻습니다.

웃음 요가는 실험 그룹에 적용됩니다. 모든 웃음 요가 수련 시간은 45분이며 주 3회 총 6세션으로 계획되어 있습니다. 대조군 환자는 일상적인 간호만 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 콜카바 편안함 이론에 기반한 웃음치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Gülşah Kayserilioğlu
전화번호: 905558116989
이메일: glsh.akmangl@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Sema Koçaşlı
이메일: skocasli@yahoo.com.tr

연구 장소

칠면조
- - Düzce, 칠면조
    - Düzce University Research and Application Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

터키어를 말하고 이해할 수 있는 사람,
연구 참여에 동의한 사람들,
18세에서 60세 사이의 성인 연령 그룹,
Visual Comparison Scale에 따라 통증 강도 <2 인 자,
시간과 장소 지향적인 사람들,
시력과 청력에 문제가 없는 사람들,
글을 읽을 줄 아는 사람이나 글을 읽을 수 있는 친척이 있는 사람,
정신질환 병력이 없는 자,
향정신성 약물 사용력 및 병력이 없는 자,
웃음요가 수련 경험이 없으신 분,
스마트폰/컴퓨터/태블릿을 사용하시는 분,
복강경 위소매절제술을 받으신 분들,
코르티솔이 일주기리듬에 영향을 받지 않도록 지정된 시간에 훈련에 참석할 수 있는 자,
타액 검체 채취를 준수할 수 있는 자,
의사가 평가한 미국마취과학회(ASA) 점수 I, II 또는 III

제외 기준:

터키어를 말하지만 이해하지 못하는 사람들,
만 18세 미만, 만 60세 이상인 자,
연구에 참여할 의사가 없는 사람,
정신질환 진단을 받은 자,
이전에 웃음 요가 수련을 하신 분들,
요가 동작을 수행할 수 없는 신체 제한/호흡기 문제가 있는 분,
비중격만곡 등으로 호흡운동이 어려우신 분,
최근 6개월 이내에 복부 수술을 받은 자
갑상선기능저하증, 고알도스테론증, 임신, 악성종양, 울혈성심부전, 정신질환, 만성간부전, 조절되지 않는 고혈압, 녹내장, 탈장, 신증후군, 제2형 당뇨병, 만성신부전으로 진단받고 지속적으로 약물을 복용하는 환자는 대상에서 제외하였다. 타액 코티솔 수치가 영향을 받을 수 있습니다.
ASA 점수가 4인 사람,
복강경 위소매절제술을 받지 않은 분,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈당 수치 기간: 첫 웃음치료 적용 전	혈당 측정기로	첫 웃음치료 적용 전
혈당 수치 기간: 6차 웃음치료 적용 후(수술 전 1일차)	혈당 측정기로	6차 웃음치료 적용 후(수술 전 1일차)
혈당 수치 기간: 사후 첫날	혈당 측정기로	사후 첫날
산소포화도 기간: 첫 웃음치료 적용 전	맥박 산소 측정기	첫 웃음치료 적용 전
산소포화도 기간: 6차 웃음치료 적용 후(수술 전 1일차)	맥박 산소 측정기	6차 웃음치료 적용 후(수술 전 1일차)
산소포화도 기간: 사후 첫날	맥박 산소 측정기	사후 첫날
스트레스 수준 기간: 첫 웃음치료 적용 전	인지된 스트레스 척도-14, 0-56(최소-최대), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미	첫 웃음치료 적용 전
스트레스 수준 기간: 6차 웃음치료 적용 후 (수술 첫날)	인지된 스트레스 척도-14, 0-56(최소-최대), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미	6차 웃음치료 적용 후 (수술 첫날)
스트레스 수준 기간: 수술 후 첫날	인지된 스트레스 척도-14, 0-56(최소-최대), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미	수술 후 첫날
통증 수준 기간: 첫 웃음치료 적용 전	시각적 아날로그 척도(0-10(최소-최대))를 사용하면 점수가 높을수록 결과가 더 나쁠 수 있습니다.	첫 웃음치료 적용 전
통증 수준 기간: 6차 웃음치료 적용 후 (수술 첫날)	시각적 아날로그 척도(0-10(최소-최대))를 사용하면 점수가 높을수록 결과가 더 나쁠 수 있습니다.	6차 웃음치료 적용 후 (수술 첫날)
통증 수준 기간: 수술 후 첫날	시각적 아날로그 척도(0-10(최소-최대))를 사용하면 점수가 높을수록 결과가 더 나쁠 수 있습니다.	수술 후 첫날
편안함 수준 기간: 첫 웃음치료 적용 전	General Comfort Questionaire, 48-192(최소-최대), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미	첫 웃음치료 적용 전
편안함 수준 기간: 6차 웃음치료 적용 후 (수술 첫날)	General Comfort Questionaire, 48-192(최소-최대), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미	6차 웃음치료 적용 후 (수술 첫날)
편안함 수준 기간: 수술 후 첫날	General Comfort Questionaire, 48-192(최소-최대), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미	수술 후 첫날
타액 코티솔 샘플 기간: 첫 웃음치료 적용 전	살리베트 코르티솔	첫 웃음치료 적용 전
타액 코티솔 샘플 기간: 6차 웃음치료 적용 후 (수술 첫날)	살리베트 코르티솔	6차 웃음치료 적용 후 (수술 첫날)
타액 코티솔 샘플 기간: 수술 후 첫날	살리베트 코르티솔	수술 후 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Yildirim Beyazıt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

ANKARAYBU-GKAYSERILIOGLU-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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