자궁경부 우식증 병변에서 Giomer Composite 대 Resin-Modified Glass Ionomer의 평가: 임상 시험
자궁경부 우식증 치료에서 저수축 지오머 수지 복합재와 수지로 개질된 글라스아이오노머의 임상적 평가: 무작위 임상시험
자궁경부 병변의 관리는 모든 수복물에 심각한 문제를 야기합니다. 수복물 실패의 가장 일반적인 두 가지 이유는 치아-수복물 경계면의 2차 우식과 유지력 상실입니다. 클래스 V 병변은 종종 낮은 유지 공동 구성(C-인자)을 나타냅니다. 이는 수복물 주변의 변연 간격을 담당합니다. 상아질이나 백악질에 있는 치경부 변연은 일반적으로 수분 조절이 어려운 치은연하인 것 외에 접착력이 좋지 않습니다. 치은 연하 변연은 세척의 어려움과 생물막 축적 증가로 인해 임상적으로 바람직하지 않습니다. 따라서 복원 재료의 선택이 까다로울 수 있습니다.
수지 복합 재료는 높은 기계적 특성, 우수한 심미적 특성 및 임상 적용 용이성으로 알려져 있습니다. 그러나 글라스 아이오노머와 비교할 때 레진 복합재는 치아 구조에 대한 충치 억제 효과가 없습니다. 또한 수지복합체의 중합수축으로 인한 미세누출은 플라크 축적 및 2차 우식으로 이어집니다. 반면, 레진으로 변성된 글라스 아이오노머는 많은 장점을 가지고 있지만 레진 컴포지트에 비해 약점과 심미성이 여전히 낮습니다.
현재 문헌에 따르면 자궁경부 우식 병변 치료에서 저수축 지오머 수지 복합재와 수지 변형 글라스 아이오노머의 임상적 성능을 비교하는 증거는 제한적입니다.
이 연구는 Modified USPHS와 Revised FDI 기준을 모두 사용하여 자궁경부 우식증 치료에서 저수축 지오머 수지 복합재 대 수지 변형 유리 아이오노머의 임상적 성능을 평가하기 위해 수행되었습니다. 이 연구는 Modified USPHS와 Revised FDI 기준을 모두 사용하여 저수축 지오머 레진 복합레진이 치경부 수복물에서 레진 개질된 글라스 아이오노머와 동일한 임상 성능을 가질 것이라는 귀무가설을 테스트하도록 설계될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
영구치열에서 치경부 병변의 발생은 우식 또는 비우식 기원과 관련될 수 있습니다. Class V 우식 병변은 불량한 구강 위생, 식습관 또는 구강 건조증과 같은 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다.
자궁경부 병변의 관리는 모든 수복물에 심각한 문제를 야기합니다. 수복물 실패의 가장 일반적인 두 가지 이유는 치아-수복물 경계면의 2차 우식과 유지력 상실입니다. 클래스 V 병변은 종종 낮은 유지 공동 구성(C-인자)을 나타냅니다. 이는 수복물 주변의 변연 간격을 담당합니다. 상아질이나 백악질에 있는 치경부 변연은 일반적으로 수분 조절이 어려운 치은연하인 것 외에 접착력이 좋지 않습니다. 치은 연하 변연은 세척의 어려움과 생물막 축적 증가로 인해 임상적으로 바람직하지 않습니다. 따라서 복원 재료의 선택이 까다로울 수 있습니다.
이러한 맥락에서 불소 함유 접착 물질은 V급 우식 병변을 복원하는 데 이상적인 것으로 간주됩니다. RMGI(Resin Modified Glass Ionomers)는 자궁경부 병변의 복원에 적극 권장됩니다. 글라스 아이오노머의 가장 중요한 장점은 치아 구조에 대한 화학적 접착력과 불소 방출입니다. 그러나 RMGI는 Resin Composite에 비해 약점과 심미성이 낮습니다.
우리 연구에서 비교 재료는 광경화 수지 강화 유리 아이오노머 수복물이 될 것입니다. RMGI는 우식한 자궁경부 병변을 복원하는 데 권장됩니다. 특히 불소 방출 능력으로 인해 2차 우식을 억제하는 능력이 있습니다. RMGI의 주요 이점은 축축한 상아질이 있는 경우에도 치아 구조에 화학적으로 결합할 수 있다는 것입니다. RMGI 반응은 산-염기 반응(글라스 아이오노머 성분에 의해 유도됨)과 중합 반응(레진 성분에 의해 유도됨) 모두에 의해 달성될 수 있습니다. 따라서 RMGI는 기존의 글라스 아이오노머에 비해 기계적 물성, 내마모성, 심미성이 우수합니다. 또한 글라스 아이오노머의 열팽창 계수는 치아 구조와 유사하여 마진 누출 없이 적절한 마진 적응이 가능합니다.
수지 합성물은 치과 진료에서 널리 사용되었습니다. 높은 기계적 물성, 우수한 심미성, 임상 적용 용이성 때문입니다.
그러나 글라스 아이오노머와 비교할 때 레진 복합재는 치아 구조에 대한 충치 억제 효과가 없습니다. 또한 수지 복합재의 중합 수축이 주요 관심사입니다. 수축으로 인해 기계적 응력이 발생하여 수지 복합재와 치아 구조 사이의 마진 밀봉이 파손됩니다. 중합수축은 수복물이나 치아 파절, 접착력 저하 및 용해도, 미세누출과 같은 임상적 문제를 일으킬 수 있습니다. 수지복합체의 중합수축으로 인한 미세누출은 치석축적 및 2차우식으로 이어집니다. 따라서, 불소를 방출하고 수축이 적은 레진 복합레진을 선택하는 것은 치경부 수복물의 성공에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
수지 복합 재료의 지속적인 개발로 Giomer 기술이 도입되었습니다. 레진 컴포지트와 글라스 아이오노머의 특성을 결합하여 지오머라는 하이브리드 제품을 얻었습니다. 지오머 수지 합성물은 개선된 기능 및 심미적 특성과 함께 충치에 대한 보호 기능을 제공합니다. 사전 반응된 유리 충전재(PRG) 입자를 수지 복합재의 매트릭스에 통합함으로써. PRG-이오노머 상은 불소, 알루미늄, 붕산염, 규산염, 스트론튬 및 나트륨 이온인 6가지 주요 이온을 방출할 수 있습니다. 이 이온은 산 중화 능력을 나타내며 법랑질과 상아질의 탈회를 방지하여 2차 우식 발생 가능성을 감소시킵니다. 이 PRG 기술은 글라스 아이오노머와 유사하게 불소 방출과 재충전을 동시에 제공하면서도 레진 컴포지트의 원래 물성을 유지합니다.
Beautifil™ II LS(저수축) 지오머 수지 복합재(Shofu Inc, Kyoto, Japan)는 지속적인 불소 방출 및 재충전과 낮은 중합 수축 응력으로 1% 미만의 낮은 체적 수축을 나타냅니다. 이러한 놀라운 특징은 분자 입체 반발을 통해 중합 수축을 감소시켜 안정적인 복원 미세 구조를 갖도록 설계된 새로운 SRS(Steric Repulsion Structured) 분자에 기인합니다. 따라서 낮은 수축 지오머는 상아질 결합제가 높은 강도를 갖지 않는 클래스 V 와동에서 가장 잘 나타납니다.
최근 임상 시험에서는 근위부 병변에서 지오머 대 수지 변형 유리 이오노머의 임상 성능을 비교했습니다. 한계 적응은 12개월 후 레진으로 수정된 글라스 아이오노머보다 지오머에서 더 높았습니다. 또한 다른 접착성 수복 재료(hybrid resin composite, composmer 및 RMGIC)와 비교하여 giomer의 생체 내 수명을 조사한 체계적인 검토에서 RMGIC가 생물학적 특성 측면에서 가장 성공적인 재료이며 giomer가 가장 긴 생존율을 보였다고 결론지었습니다. 체외 연구에서는 Beautifil II 및 Fuji II LC(수지 개질 유리 아이오노머)의 표면 거칠기와 불소 방출을 평가했습니다. 수지로 개질된 글라스 아이오노머는 가장 높은 불소 방출을 보인 반면, 지오머는 글라스 아이오노머에서 발견되는 요철 없이 온전하고 매끄러운 표면을 보여주었습니다. 따라서, 지오머의 매끄러운 표면은 생물막 형성을 억제하여 충치 및 치주 질환의 위험을 감소시킵니다. 지오머의 기계적 성질은 글라스아이오노머 시멘트에 비해 높은 굴곡강도 값을 보였다. 경도 값은 자가중합 및 광중합 글라스 아이오노머 시멘트와 비교했을 때 지오머의 경우 2배 더 높았습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 상악 전치부에 우식 경부 병변(축 방향 깊이 1-2mm)이 있는 환자.
교합 중인 치아가 20개 이상인 환자.
- 나이: 16-55세.
- 수컷 또는 암컷
- 무증상 활력 치아.
- 시험 참여를 승인하는 협동 환자.
제외 기준:
- 16세 미만 또는 55세 이상 환자.
- 근위선 각도를 넘어 확장되는 광범위한 자궁경부 병변.
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아.
- 가철성 보철물 또는 교정 장치를 지지하는 치아.
- parafunction 또는 bruxism이 있는 응시자.
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 장애가 있는 응시자.
- 약물 유발 구강 건조증.
- 수지 기반 합성물 또는 RMGI에 대한 알려진 알레르기.
- 심한 흡연.
- 임신.
- 규정 준수 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수지 변성 글라스 아이오노머
RMGI는 우식한 자궁경부 병변을 복원하는 데 권장됩니다. 특히 불소 방출 능력으로 인해 2차 우식을 억제하는 능력이 있습니다.
RMGI의 주요 이점은 축축한 상아질이 있는 경우에도 치아 구조에 화학적으로 결합할 수 있다는 것입니다.
RMGI 반응은 산-염기 반응(글라스 아이오노머 성분에 의해 유도됨)과 중합 반응(레진 성분에 의해 유도됨) 모두에 의해 달성될 수 있습니다.
따라서 RMGI는 기존의 글라스 아이오노머에 비해 기계적 특성, 내마모성 및 심미성이 향상되었습니다(AlQranei MS et al, 2021).
또한, Glass ionomer의 열팽창 계수는 치아 구조와 유사하여 마진 누출 없이 적절한 마진 적응이 가능합니다(Bollu IP et al, 2016).
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저수축 지오머 수지 복합재는 지속적인 불소 방출 및 재충전과 낮은 중합 수축 응력으로 1% 미만의 낮은 부피 수축을 나타냅니다.
이러한 놀라운 특징은 분자 입체 반발을 통해 중합 수축을 감소시켜 안정적인 복원 미세 구조를 생성하도록 설계된 새로운 SRS(Steric Repulsion Structured) 분자 때문입니다(AlQranei MS et al, 2021).
따라서 낮은 수축 지오머는 상아질 결합제가 높은 강도를 갖지 않는 클래스 V 와동에서 가장 잘 나타납니다(Algailani U, et al 2022).
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실험적: 저수축 지오머
저수축 지오머 수지 복합재는 지속적인 불소 방출 및 재충전과 낮은 중합 수축 응력으로 1% 미만의 낮은 부피 수축을 나타냅니다.
이러한 놀라운 특징은 분자 입체 반발을 통해 중합 수축을 감소시켜 안정적인 복원 미세 구조를 생성하도록 설계된 새로운 SRS(Steric Repulsion Structured) 분자 때문입니다(AlQranei MS et al, 2021).
따라서 낮은 수축 지오머는 상아질 결합제가 높은 강도를 갖지 않는 클래스 V 와동에서 가장 잘 나타납니다(Algailani U, et al 2022).
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저수축 지오머 수지 복합재는 지속적인 불소 방출 및 재충전과 낮은 중합 수축 응력으로 1% 미만의 낮은 부피 수축을 나타냅니다.
이러한 놀라운 특징은 분자 입체 반발을 통해 중합 수축을 감소시켜 안정적인 복원 미세 구조를 생성하도록 설계된 새로운 SRS(Steric Repulsion Structured) 분자 때문입니다(AlQranei MS et al, 2021).
따라서 낮은 수축 지오머는 상아질 결합제가 높은 강도를 갖지 않는 클래스 V 와동에서 가장 잘 나타납니다(Algailani U, et al 2022).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능
기간: 12 개월 : 기준선에서 6 개월 및 12 개월 변경.
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골절 및 보유, 한계 적응, 형태 및 윤곽, 복원 마진의 충치, 치과 단단한 조직 결함 및 수술 후 과민증, 표면 광택 및 표면 텍스처, 한계 염색 및 색상 매치적인 결과는 수복의 임상 평가를위한 개정 된 FDI 기준을 사용하여 측정됩니다. 우수 (1), 양호 (2), 만족스러운 (3), 불만족 (4) 또는 가난한 (5) - (허용 가능한 = 점수 1 ~ 3, 허용 가능하지만 수리 가능 = 점수 4, 허용 가능하지만 수리 가능/합리적 = 점수 5).
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12 개월 : 기준선에서 6 개월 및 12 개월 변경.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LSG_RMGI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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