실시간 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 뉴로피드백으로 우울증에 걸린 대규모 네트워크 타겟팅
2024년 11월 7일 업데이트: Stephan F. Taylor, University of Michigan
실시간 fMRI 뉴로피드백으로 우울증에 걸린 대규모 네트워크 타겟팅
본 연구의 목적은 실시간 fMRI 뉴로피드백이라는 기술을 개발하는 것이다.
이 기술은 기능적 MRI 스캐너를 사용합니다. 단, 연구원이 fMRI를 사용하여 참가자의 뇌 활동을 측정한 다음 MRI에서 실시간으로 뇌 활동을 나타내는 피드백 신호의 형태로 정보를 제공할 수 있는 특수 소프트웨어가 있습니다. 스캐너. 이 연구의 더 큰 목표는 우울증이 있는 사람들을 포함하여 사람들이 뇌 활동을 더 잘 조절하도록 돕는 방법을 개발하는 것입니다. 연구원들은 이것이 정신 증상을 관리하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
이 연구 설계에는 3단계가 있지만 두 단계(2상 및 3상)만 임상 시험으로 간주됩니다.
따라서 이 등록에는 현재 2단계가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
프로젝트의 두 번째 단계에서 건강한 참가자(약 12명)는 2-4주 동안 3번의 연구 방문(2개의 fMRI)을 갖게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laura Stchur, MSW
- 전화번호: 734-936-1323
- 이메일: lmarine@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sophia Hovakimian
- 전화번호: 734-232-0129
- 이메일: shovakim@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(2단계 참가자):
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 향정신성 효과가 있는 처방약 또는 비처방약을 복용하지 않음(피임약 허용)
- 가임기 여성, 임신하지 않았거나 임신을 시도 중인 경우
- 심각한 신경계 질환(발작/간질을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 간부전과 같이 뇌 기능을 손상시킬 수 있는 현재 의학적 상태의 병력이 없음
- 폐쇄성 머리 손상 이력 없음(자세한 내용은 프로토콜 참조)
- 불안 없이 작고 밀폐된 공간을 견딜 수 있는 능력
- 강한 자기장에서 피사체에 악영향을 미치거나 이미지 획득을 방해할 수 있는 금속, 임플란트 또는 금속 물질이 신체 내부 또는 신체에 없어야 합니다.
- 스캐너 갠트리와 호환되는 크기
제외 기준(2단계 참가자):
- 과거 또는 현재 정신 질환의 병력(단순 공포증 제외), 이전 물질 의존 병력은 차도가 5년 이상인 경우 괜찮음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자기공명영상(MRI) 그룹
건강한 지원자는 두 가지 기능적 자기 공명 영상 스캔(로컬라이저 세션 및 실시간 기능적 자기 공명 영상 뉴로피드백 세션)을 받습니다.
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건강한 피험자는 RFT(Rest Focus Task)의 초기 평가 및 교육 후 두 번의 fMRI 세션을 완료합니다.
첫 번째 세션은 RFT 전환과 관련된 네트워크를 식별하는 로컬라이저 세션입니다.
두 번째 fMRI 세션인 실시간 기능성 자기공명영상 뉴로피드백(rtfMRI-NF) 세션은 첫 번째 fMRI 세션의 로컬라이저 정보를 활용하여 rtfMRI-NF용 마스크를 개발하고, 혈액 측정과 동시에 뉴로피드백(NF) 자극을 전달합니다. STOP>RECALL 조영제에 대한 산소화 수준 의존성(굵게) 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로컬라이저 세션 중 초점이 더 큼(>) 휴식 대비 대비가 혈중 산소 수준 의존성(굵게) 신호 변경
기간: 약 40분(MRI 중)
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약 40분(MRI 중)
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RtfMRI-NF 세션 동안 초점>휴식 대비 중 굵은 신호 변경, 기준선과 전송 실행(둘 중 하나도 NF 없음) 비교
기간: 약 40분(MRI 중)
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약 40분(MRI 중)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RtfMRI-NF 세션 동안 뉴로피드백 신호(각 정류장>리콜 시험 쌍에 대한 이동 창)
기간: 약 40분(두 번째 MRI 촬영 시)
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약 40분(두 번째 MRI 촬영 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephan Taylor, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00228741
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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