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ADHD에서 전동칫솔의 플라크 제거 효능

2023년 7월 1일 업데이트: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

주의력결핍 및 과잉행동장애 아동과 건강한 아동의 전동칫솔의 플라크 제거 효능 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

실험군은 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 26명, 대조군은 전신질환이 없는 건강한 26명 총 52명을 대상으로 하였다. 그런 다음 전동 및 수동 칫솔의 효과를 평가하기 위해 각 그룹을 전동 및 수동의 두 하위 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 아이들은 하위 그룹에 따라 칫솔질에 대해 교육을 받았습니다. DMFT/dft 및 Löe-Silness 치은 지수(GI) 값을 기록했습니다. 1차 진료 시 치태 공개를 시행하고 TQHPI(Quigley-Hein Plaque Index) 및 API(Approximal Plaque Index) 값의 Turesky 수정을 기록하여 양치 전 치석의 양을 확인했습니다. 이어서 아이들은 소집단의 칫솔 종류로 2분간 양치질을 하였다. 그 다음, 플라크 공개 및 측정을 반복하여 칫솔질 후 플라그 제거량을 결정하였다. 1개월차와 3개월차 진료에서도 동일한 절차를 반복하였다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ADHD 진단을 받은 아동 26명을 실험군으로, 건강한 26명을 대조군으로 총 52명을 대상으로 하였다. 아이들의 구강 검사는 치과 의자에서 수행되었습니다. 세계보건기구에서 개발한 표준 코딩 시스템과 도구를 사용하여 구강 건강 기준을 계산하는 데이터를 수집했습니다. 연조직, 혀, 뺨, 입천장 부위를 각 검사 기간별로 검사하였다. 구강 내 검사는 원위 우측 상악 대구치에서 가장 원위 우측 하악 대구치까지 신중하게 수행되었습니다. 백색 반점 병변과 함께 캐비테이션이 없고 검은색/어둡고 밝은 변색이 있는 경우 건강한 것으로 간주되었습니다. 얻어진 기록을 가지고 DMFT 지수(Decayed, Missing, and Filled Teeth Index)에 따라 영구치의 DMFT 값과 유치의 dft 값을 계산하였다.

하위 그룹을 결정하기 위한 환자의 무작위화는 www.Random.org라는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 첫 번째 검사(B.M.A)를 수행한 의사에 의해 수행되었습니다. (Randomness and Integrity Services Ltd., 아일랜드). 전동칫솔과 수동칫솔의 효과를 평가하기 위해 칫솔의 종류(전동칫솔과 수동칫솔)에 따라 각 군을 2개의 하위군으로 나누었다. 연구에는 총 4개의 하위 그룹이 있습니다. 수동 칫솔 하위 그룹에서 아이들은 모델에서 Bass Technique로 칫솔질하는 방법을 시연했습니다. 전동 칫솔 하위 그룹은 모델에 대한 제조업체의 지침에 따라 전동 칫솔로 양치하는 방법에 대한 시연을 가졌습니다. 연구 기간 동안 아이들은 부모의 감독하에 집에서 양치질을 했습니다. 1일 2회 2분씩 양치질을 하라고 합니다. 연구 기간 동안 Sensodyne Promine Kids(GlaxoSmithKline Brazil Ltda, Jacarepagua, Rio de Janeiro, Brazil)를 어린이들에게 제공했습니다. 실험군과 대조군 모두에서 그들의 부모는 연구 기간 동안 양치질을 제외하고 치실 사용 및 구강 세정제 사용과 같은 구강 위생 절차를 피하도록 교육을 받았습니다.

무작위 배정 후, 첫 번째 약속에서 Löe-Silness Gingival Index 값은 완전히 맹출된 모든 영구 치아와 박리 없이 유치에서 기록되었습니다. 첫 칫솔질 전 치석의 양을 알아보기 위해 Mira-2-Ton Plaque Staining Solution(Hager Werken, Germany)을 마이크로브러시로 모든 치아의 순측면과 설측면에 도포한 후 어린이들에게 질문하였다. 30초 동안 물로 입을 헹굽니다. 플라크 변색 후, Approximal Plaque Index 및 Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index 값을 기록했습니다. 아이들은 연구에 포함되지 않은 의사의 감독하에 하위 그룹에 따라 칫솔로 거울 앞에서 2분 동안 양치질을 했습니다. 1차 칫솔질 후 플라그 제거량을 알아보기 위해 플라그 탈색을 다시 시행하였다. Quigley-Hein Plaque Index 및 Approximal Plaque Index 측정의 Turesky 수정이 기록되었습니다. 1개월과 3개월에 각각 양치습관을 평가하기 위해 동일한 과정을 반복하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aydın, 칠면조, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 1개월 동안 구강 예방을 하지 않은 경우
  • 최근 1개월 이내 항생제 복용하지 않음
  • 심각한 치주 질환 및 치아 우식증이 없었습니다.
  • 치아의 충치로 인한 통증 증상이 없고,
  • 교정장치를 전혀 사용하지 않고
  • 이전에 전동 칫솔을 사용하지 않음
  • 입안에 최소 16개의 치아가 있는 경우

제외 기준:

  • 복잡한 병력이 있는 경우
  • 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애 이외의 정신 질환이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ADHD-전동칫솔그룹
Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Child Psychiatry Clinic에 지원한 DSM-5 기준에 따라 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받은 8-10세 어린이를 전동 칫솔 그룹에 무작위로 배정했습니다.
기본 약속에서 Löe-Silness Gingival Index 값은 완전히 맹출된 모든 영구 치아와 박리 없이 유치에서 기록되었습니다. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution을 모든 치아의 순측 및 설측 표면에 마이크로 브러시로 도포하여 첫 번째 칫솔질 전 치석의 양을 확인했습니다. 플라크 변색 후, Approximal Plaque Index 및 Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index 값을 기록했습니다. 아이들은 연구에 포함되지 않은 의사의 감독하에 전동 칫솔로 2분 동안 양치질을 했습니다. 1차 칫솔질 후 플라그 제거량을 알아보기 위해 플라크 탈색을 다시 실시하였다. Approximal Plaque Index 및 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky 수정 측정값을 기록했습니다. 1개월과 3개월에 각각 양치습관을 평가하기 위해 동일한 과정을 반복하였다.
실험적: ADHD-수동칫솔그룹
Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Child Psychiatry Clinic에 지원한 DSM-5 기준에 따라 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받은 8-10세 어린이를 수동 칫솔 그룹에 무작위로 배정했습니다.
기본 약속에서 Löe-Silness Gingival Index 값은 완전히 맹출된 모든 영구 치아와 박리 없이 유치에서 기록되었습니다. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution을 모든 치아의 순측 및 설측 표면에 마이크로 브러시로 도포하여 첫 번째 칫솔질 전 치석의 양을 확인했습니다. 플라크 변색 후, Approximal Plaque Index 및 Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index 값을 기록했습니다. 아이들은 연구에 포함되지 않은 의사의 감독하에 수동 칫솔로 2분 동안 양치질을 했습니다. 1차 칫솔질 후 플라그 제거량을 알아보기 위해 플라크 탈색을 다시 실시하였다. Approximal Plaque Index 및 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky 수정 측정값을 기록했습니다. 1개월과 3개월에 각각 양치습관을 평가하기 위해 동일한 과정을 반복하였다.
활성 비교기: 건강한 전동칫솔그룹
ADU치과대학 소아치과에 지원한 신체적, 정신적으로 건강한 8-10세 아동 중 무작위 배정 결과 전동칫솔군에 배정된 자
기본 약속에서 Löe-Silness Gingival Index 값은 완전히 맹출된 모든 영구 치아와 박리 없이 유치에서 기록되었습니다. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution을 모든 치아의 순측 및 설측 표면에 마이크로 브러시로 도포하여 첫 번째 칫솔질 전 치석의 양을 확인했습니다. 플라크 변색 후, Approximal Plaque Index 및 Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index 값을 기록했습니다. 아이들은 연구에 포함되지 않은 의사의 감독하에 전동 칫솔로 2분 동안 양치질을 했습니다. 1차 칫솔질 후 플라그 제거량을 알아보기 위해 플라크 탈색을 다시 실시하였다. Approximal Plaque Index 및 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky 수정 측정값을 기록했습니다. 1개월과 3개월에 각각 양치습관을 평가하기 위해 동일한 과정을 반복하였다.
활성 비교기: 건강한 수동 칫솔 그룹
ADU치과대학 소아치과에 지원한 신체적, 정신적으로 건강한 8-10세 아동 중 무작위 배정 결과 수동칫솔군에 배정된 자
기본 약속에서 Löe-Silness Gingival Index 값은 완전히 맹출된 모든 영구 치아와 박리 없이 유치에서 기록되었습니다. Mira-2-Ton Plaque Staining Solution을 모든 치아의 순측 및 설측 표면에 마이크로 브러시로 도포하여 첫 번째 칫솔질 전 치석의 양을 확인했습니다. 플라크 변색 후, Approximal Plaque Index 및 Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index 값을 기록했습니다. 아이들은 연구에 포함되지 않은 의사의 감독하에 수동 칫솔로 2분 동안 양치질을 했습니다. 1차 칫솔질 후 플라그 제거량을 알아보기 위해 플라크 탈색을 다시 실시하였다. Approximal Plaque Index 및 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky 수정 측정값을 기록했습니다. 1개월과 3개월에 각각 양치습관을 평가하기 위해 동일한 과정을 반복하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 지수(GI) 값의 결정
기간: 측정은 기준선에서 개입 전에 수행됩니다.
연구 기간 동안 어린이의 치은 건강 평가
측정은 기준선에서 개입 전에 수행됩니다.
치은 지수(GI) 값의 결정
기간: 측정은 첫 달에 개입하기 전에 수행됩니다.
연구 기간 동안 어린이의 치은 건강 평가
측정은 첫 달에 개입하기 전에 수행됩니다.
치은 지수(GI) 값의 결정
기간: 측정은 3개월에 개입하기 전에 수행됩니다.
연구 기간 동안 어린이의 치은 건강 평가
측정은 3개월에 개입하기 전에 수행됩니다.
Quigley-Hein Plaque Index(TQHPI) 값의 Turesky 변형 결정
기간: 측정은 기준선에서 개입 직전에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아의 순면 및 설면 플라그 제거 효율 평가
측정은 기준선에서 개입 직전에 수행됩니다.
Quigley-Hein Plaque Index(TQHPI) 값의 Turesky 변형 결정
기간: 측정은 기준선에서 개입 직후에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아의 순면 및 설면 플라그 제거 효율 평가
측정은 기준선에서 개입 직후에 수행됩니다.
Quigley-Hein Plaque Index(TQHPI) 값의 Turesky 변형 결정
기간: 측정은 첫 달에 개입 직전에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아의 순면 및 설면 플라그 제거 효율 평가
측정은 첫 달에 개입 직전에 수행됩니다.
Quigley-Hein Plaque Index(TQHPI) 값의 Turesky 변형 결정
기간: 측정은 첫 달에 개입 직후에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아의 순면 및 설면 플라그 제거 효율 평가
측정은 첫 달에 개입 직후에 수행됩니다.
Quigley-Hein Plaque Index(TQHPI) 값의 Turesky 변형 결정
기간: 측정은 3개월에 개입 직전에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아의 순면 및 설면 플라그 제거 효율 평가
측정은 3개월에 개입 직전에 수행됩니다.
Quigley-Hein Plaque Index(TQHPI) 값의 Turesky 변형 결정
기간: 측정은 3개월에 개입 직후에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아의 순면 및 설면 플라그 제거 효율 평가
측정은 3개월에 개입 직후에 수행됩니다.
대략적인 플라크 지수(API) 값의 결정
기간: 측정은 기준선에서 개입 직전에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아 근위면 플라그 제거 효율 평가
측정은 기준선에서 개입 직전에 수행됩니다.
대략적인 플라크 지수(API) 값의 결정
기간: 측정은 기준선에서 개입 직후에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아 근위면 플라그 제거 효율 평가
측정은 기준선에서 개입 직후에 수행됩니다.
대략적인 플라크 지수(API) 값의 결정
기간: 측정은 첫 달에 개입 직전에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아 근위면 플라그 제거 효율 평가
측정은 첫 달에 개입 직전에 수행됩니다.
대략적인 플라크 지수(API) 값의 결정
기간: 측정은 첫 달에 개입 직후에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아 근위면 플라그 제거 효율 평가
측정은 첫 달에 개입 직후에 수행됩니다.
대략적인 플라크 지수(API) 값의 결정
기간: 측정은 3개월에 개입 직전에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아 근위면 플라그 제거 효율 평가
측정은 3개월에 개입 직전에 수행됩니다.
대략적인 플라크 지수(API) 값의 결정
기간: 측정은 3개월에 개입 직후에 수행됩니다.
칫솔을 이용한 치아 근위면 플라그 제거 효율 평가
측정은 3개월에 개입 직후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 그룹의 DMFT 지수(부패, 누락 및 충진 치아 지수) 결정
기간: 기준선
연구 기간 동안 어린이의 영구 치열 기간에 충치의 위험을 결정합니다.
기준선
하위 그룹의 DMFT 지수(부패, 누락 및 충진 치아 지수) 결정
기간: 3번째 달
연구 기간 동안 어린이의 영구 치열 기간에 충치의 위험을 결정합니다.
3번째 달
하위 그룹의 dft 지수(충치로 채워진 치아 지수) 결정
기간: 기준선
연구 기간 동안 어린이의 유치에서 충치의 위험을 결정합니다.
기준선
하위 그룹의 dft 지수(충치로 채워진 치아 지수) 결정
기간: 3번째 달
연구 기간 동안 어린이의 유치에서 충치의 위험을 결정합니다.
3번째 달
연구에 참여하는 모든 아동이 부모와 함께 답할 수 있는 19개의 질문으로 구성된 설문지.
기간: 기준선
아동의 영양, 식습관, 양치습관 및 사회인구학적 요인 파악
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Bahar Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • 수석 연구원: Zeynep UÇAR, Aydın Adnan Menderes University, Turkey
  • 수석 연구원: Aylin Kaya, Aydın Adnan Menderes University, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AdnanMU-ZUCAR.001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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