기능적 위장관 장애(FGID)를 앓고 있는 생후 4개월 미만 영아와 장애가 없는 생후 4개월 미만 영아의 분변 칼프로텍틴 농도 차이의 정량화: 횡단 사례-대조 단심 연구 (Cal-IBS)
2023년 6월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
기능적 위장관 장애(FGID)를 앓고 있는 생후 4개월 미만의 영아와 장애가 없는 생후 4개월 미만의 영아 간의 분변 칼프로텍틴 농도 차이의 정량화: Besançon의 횡단 사례-대조 단심 연구
유아 중 FGID의 높은 유병률이 있습니다: 역류의 경우 30%, 대장염의 경우 20%, 기능성 변비의 경우 15%. 이것은 소아과 상담의 빈번한 동기를 나타냅니다. 이 인구의 의료 상담의 23~28%는 위장 증상에 기인합니다. 생후 4개월 미만의 영유아 중. 이것은 수많은 부적절하거나 권장되지 않는 약물 처방으로 이어질 수 있습니다.
현재 분변 칼프로텍틴 역치는 5세 이상 어린이에 대한 과학 학회에서만 검증됩니다. 본 연구는 FGID가 최종적으로 검출되지 않은 영아 집단과 위-소아과 진찰 중에 FGID가 검출된 영아 집단 간의 분변 칼프로텍틴의 차이를 정량화하는 것을 목적으로 합니다. 생후 4개월 미만의 유아 집단에서 임계값을 검증할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laure CHEVENNEMENT COMMENT, Int
- 이메일: lchevennement@chu-besancon.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특별 위-소아과 상담 혜택을 받는 생후 4개월 미만의 영유아
- FGID 팔: 하나 이상의 FGID가 감지된 유아
- FGID 팔이 없음: FGID가 감지되지 않은 영아
제외 기준:
- 무월경 37주 이전에 출생.
- 신경학적 부전, 심부전, 호흡 부전, 간 부전, 췌장 부전, 신부전, 암 또는 혈액 악성 종양.
- 튜브(코위, 비공장, 위루, 위루-공장-공장, 공장) 또는 비경구 수유를 통한 장내 영양 공급의 병력.
- 소화관 수술의 역사
- 면역글로불린 E-매개 젖소유단백 알레르기(CMPA) 의심: 젖소유단백 섭취 후 수분~2시간 이내에 소양증, 홍반, 혈관부종, 심한 복통, 발사성 구토, 급성 설사 등의 아나필락시스형 반응이 관찰됨 , 기관지 경련, 실신, 의식 상실, 동맥 저혈압 또는 아나필락시스 쇼크.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: FGID가 있는 생후 4개월 미만의 유아
하나 또는 여러 개의 기능성 위장 장애를 나타내는 생후 4개월 미만의 영아
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유아 대변에 칼프로텍틴 투약 + 설문지/부모 면담
유아 대변에 칼프로텍틴 투약 + 설문지/부모 면담
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다른: FGID가 없는 4개월 미만의 유아
기능성 위장 장애가 없는 생후 4개월 미만의 영아
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유아 대변에 칼프로텍틴 투약 + 설문지/부모 면담
유아 대변에 칼프로텍틴 투약 + 설문지/부모 면담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 칼프로텍틴 농도 차이의 정량화
기간: 1 개월
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기능적 위장관 장애(FGID)를 앓고 있는 생후 4개월 미만의 영아와 장애가 없는 생후 4개월 미만의 영아 간의 대변 칼프로텍틴 농도 차이(μg/g)로 정량화
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eva OTT, MD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023/793
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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