비특이적 만성 요통 환자의 중추감작에 대한 도수치료의 효율성
2023년 7월 15일 업데이트: NAİME ULUG, Atılım University
비특이적 만성 요통 환자의 중추 감작에 대한 수동 요법의 효율성. 무작위 통제 연구.
중추 감작(CS)은 중추 신경계의 통각 수용 뉴런이 정상 또는 역치 이하의 구심성 입력에 대한 증가된 반응성으로 정의됩니다. CS는 요통(LBP)을 비롯한 근골격계 질환의 만성 통증의 기본 메커니즘으로 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 비특이적 만성 요통 환자의 중추 감작에 대한 수동 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
CSS가 있는 24-64세 사이의 요통 환자 총 40명이 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
도수 요법 그룹은 4주간의 도수 요법(주당 2회)과 기존 물리 요법 프로그램을 받게 되며, 대조군은 기존 물리 요법만 받게 됩니다.
개입 전후 통증 강도(VAS) 및 세 가지 설문지의 점수: Oswestry Disability Index(ODI), Central Sensitization Inventory(CSI) 및 36개 항목 Short Form Health Survey Questionnaire(SF-36)가 기록됩니다. 연구 결과는 적절한 통계적 방법으로 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Atılım University
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, 칠면조, 06830
- Naime Ulug
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 통증이 12주 이상 지속되는 비특이적 요통 환자
- 20~64세 남녀 참가자
제외 기준:
- 치료를 방해하는 수반되는 질병
- 임신
- 척추 수술이나 골절이 있었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수동 요법
수동 요법 그룹
|
도수 요법 그룹은 4주 동안 도수 요법과 일반 물리 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
대조군은 기존의 물리 치료만 받습니다.
|
|
다른: 기존의 물리치료
기존의 물리 치료 그룹
|
도수 요법 그룹은 4주 동안 도수 요법과 일반 물리 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
대조군은 기존의 물리 치료만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 최대 1개월
|
10cm 시각적 아날로그 척도는 "0"(통증 없음)에서 "10"(참을 수 없는 통증) 범위의 숫자로 통증의 심각도를 결정하는 데 사용됩니다.
|
최대 1개월
|
|
중추감작
기간: 최대 1개월
|
CSI(Central Sensitization Inventory) 척도는 중추 민감성의 심각도를 사용합니다. 총 25개의 질문으로 구성된 척도의 총 점수 범위는 0-100점입니다.
점수가 40 이상인 중추 감작은 양성으로 간주됩니다.
총점의 증가는 중추 민감화 수준의 증가를 나타냅니다.
|
최대 1개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 최대 1개월
|
ODI(Oswestry Disability Index)는 장애 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
최대 1개월
|
|
건강 조사
기간: 최대 1개월
|
36개 항목의 약식 건강 설문지(SF-36)가 사용됩니다.
|
최대 1개월
|
|
병원 불안과 우울증
기간: 최대 1개월
|
병원 불안 및 우울 척도가 사용됩니다. 불안 또는 우울증의 사례성에 대한 컷오프 포인트는 불안 또는 우울증에 대해 8/21입니다. 불안(HADS-A)에 대해 이것은 0.78의 특이성과 0.9의 민감도를 제공했습니다. 우울증(HADS-D)의 경우 이것은 0.79의 특이성과 0.83의 민감도를 제공했습니다. 척도의 점수는 다음과 같습니다. 0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 사례) 11-21 = 비정상(사례) |
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-59394181-604.01.02-33380
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .