급성 심혈관 치료에서 가족 참여 개선: NGAGE 시험 (NGAGE)
2025년 2월 6일 업데이트: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
급성 심혈관 치료에서 가족 참여를 개선하기 위한 실시간 피드백
이 연구의 목적은 NGAGE 실시간 피드백 도구가 급성 심장 치료실에 입원한 사람들의 가족 구성원의 가족 참여를 향상시키는지 평가하는 것입니다.
급성 심장 병동에 입원한 가족 88명을 1:1 방식으로 NGAGE 개입 또는 일반 치료에 무작위 배정합니다. 가족 구성원은 사랑하는 사람의 예상 거주 기간이 48시간을 초과하고 영어 또는 프랑스어로 의사소통할 수 있는 경우 자격이 됩니다. 가족 구성원은 환자가 치료에 참여하기를 원하는 환자와 생물학적, 정서적 또는 법적 관계가 있는 모든 사람으로 간주됩니다. 연구의 주요 결과는 병원 퇴원 시 FAME(FAMily Engagement) 점수가 될 것입니다. 2차 결과는 가족 정신 건강(HADS 점수 기준) 및 가족 관리 만족도(FS-ICU 점수 기준)입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
88
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chella Price, BSc
- 전화번호: 15143408222
- 이메일: chella.price.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 예상 체류 시간이 48시간을 초과하는 CV 환자의 가족 구성원(치료 팀에 따름)
- 만 18세 이상
- 영어 또는 불어로 의사소통 가능
- 연구에 따라 설문지를 작성할 의향이 있음
제외 기준:
- 예상 체류 시간 < 48시간
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 불개입
일반적인 치료 기준을 받게 됩니다.
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실험적: NGAGE 도구 그룹
치료 참여에 대해 알아보고 참여 활동을 요청하기 위해 NGAGE 도구에 액세스할 수 있습니다.
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NGAGE 도구에 액세스하여 돌봄 참여에 대해 배우고 참여 활동을 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 참여(FAME) 점수
기간: 퇴원 후 48시간 이내
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가족 존재, 가족 요구, 의사소통 및 교육, 의사 결정, 직접적인 돌봄 등의 영역을 측정하는 참여 점수입니다.
존엄성과 존중, 정보 공유, 참여 및 협력과 같은 가족 중심 돌봄 원칙도 포착됩니다.
점수는 연속적이며 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 진료 참여 수준이 높아진 것을 나타냅니다.
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퇴원 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강
기간: 퇴원 후 48시간 이내
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안과 우울증을 측정하는 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0~14점이며, 점수가 높을수록 불안과 우울증의 수준이 증가했음을 나타냅니다.
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퇴원 후 48시간 이내
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가족 만족
기간: 퇴원 후 48시간 이내
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중환자실 가족 만족도(FS-ICU) 도구는 ICU 치료에 대한 가족 만족도와 경험을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 가족 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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퇴원 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-3590
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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