스킨 밸런싱 젤 크림의 안전성과 피부 마이크로바이옴이 여드름 피부에 미치는 영향에 관한 연구
2023년 10월 6일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
스킨 밸런싱 젤 크림의 안전성과 여드름성 피부에 대한 피부 마이크로바이옴의 영향에 대한 오픈 라벨, 전향적 연구
이 연구의 목적은 피부 밸런싱 젤 크림의 안전성을 평가하고 낭포성 여드름이 나기 쉬운 피부를 가진 개인의 피부 마이크로바이옴에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 염증 상태인 여드름은 인구의 85% 이상이 어느 시점에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
여드름을 특징으로 하는 일반적인 피부 상태로 간주되며 모낭이 막혀 여드름 병변이 형성될 때 발생합니다.
이 연구에서 우리는 피부 밸런싱 젤 크림이 경증에서 중등도의 비낭포성 여드름이 있는 개인의 피부 마이크로바이옴에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
우리는 특정 미생물군(예: 큐티박테리움 아크네스)에 대한 변화와 여드름이 나는 피부에 잘 견디는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nhi Nguyen
- 전화번호: 916-750-2463
- 이메일: research@integrativeskinresearch.com
연구 장소
-
-
California
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Sacramento, California, 미국, 95815
- 모병
- Integrative Skin and Research
-
수석 연구원:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
연락하다:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- 전화번호: 916-750-2463
- 이메일: research@integrativeskinresearch.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세부터 만 35세까지의 남녀
- 남성은 기꺼이 얼굴 털을 면도해야 합니다.
- 조사자의 전반적인 평가에 근거한 경증 내지 중등도의 비낭포성 여드름의 존재
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인.
- 죄수들.
- 동의할 수 없는 성인.
- 조사자가 지적한 바와 같은 심각한 여드름 또는 낭종의 존재.
- 등록 전 휴약 기준을 충족하기 위해 2주 동안 국소 항생제, 국소 살리실산 함유 제품 및 국소 벤조일 퍼옥사이드 함유 제품을 중단할 의사가 없는 자.
- 클렌저 및 연구에서 제공된 제품을 제외한 모든 안면 국소 제품을 중단할 의사가 없는 자.
- 지난 1개월 이내에 여드름에 대한 경구용 항생제를 복용한 개인.
- 연구에 참여하기 전 3. 개월 이내에 호르몬 기반 피임법을 변경한 개인.
- 현재 담배 흡연자 또는 10갑년 이상의 담배 흡연 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 밸런싱 젤 크림
제품은 아침저녁으로 1일 2회 6주간 사용합니다. 제품을 1-2회 펌프(10센트)하여 얼굴에 도포합니다. 연구 제품 외에도 Cetaphil 클렌저도 사용됩니다. 클렌저는 6주 동안 매일 아침과 저녁에 두 번 적용됩니다. 클렌저는 젖은 얼굴에 사용하고 가볍게 두드려 말립니다. |
아침저녁 깨끗한 피부에 스킨 밸런싱 젤 크림을 발라줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C. 여드름 상대적 존재비
기간: 6주
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피부 마이크로바이옴 면봉 수집 및 시퀀싱을 기반으로 한 C. acnes 상대적 풍부도의 변화
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 유전자 기반 피부 염증 관련 유전자 예측 분석
기간: 6주
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안면 피부 마이크로바이옴의 전체 게놈 시퀀싱으로부터 피부 염증 관련 유전자에 대한 기능적 유전자 분석
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6주
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피지분비율
기간: 6주
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피지계를 통한 피부 피지 측정
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6주
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총 병변 수
기간: 6주
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여드름에 플레어가 없는지 확인하기 위해 염증성 및 비염증성 병변을 세는 안전 종점
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6주
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내약성 평가 설문지
기간: 6주
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가려움증, 화끈거림, 따끔거림과 같은 국소 피부 제품의 내약성에 대한 자가 평가를 기반으로 한 6개 질문 설문조사. 척도 범위는 0-3이며 0은 가능한 최상의 결과이고 3은 최악입니다. "0"은 없음, "1"은 경증, "2"는 중등도, "3"은 중증입니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BB_SKIN_BALANCE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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