요방형근, 척추주위 블록의 진통 효능
2025년 7월 10일 업데이트: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
선택적 복강경 담낭절제술에서 요방형근 II, 요방형근 III 및 척추주위 차단술의 수술 후 진통 효능 비교
이 시험은 선택적 복강경 담낭절제술에서 요방형근 II, 요방형근 III 및 척추주위 블록의 수술 후 진통 효능을 비교하는 전향적, 무작위, 단일 센터, 단일 맹검 분석 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
담낭절제술 수술에서 복강경 접근법은 전신 합병증, 이환율, 사망률 및 입원에서의 이점 때문에 자주 선호됩니다. 통증은 수술 후 지연 퇴원의 중요한 원인 중 하나입니다. 복강경 담낭절제술은 여러 가지 통증 요소 때문에 복합적인 진통 접근법이 필요합니다. 국소 진통 기술은 수술 중 오피오이드 사용, 수술 후 통증, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용을 줄이는 데 효과적입니다. 요방형근 차단 및 척추주위 평면 차단은 다중 모드 진통을 위해 수행되는 국소 기술입니다.
본 연구의 목적은 선택적 복강경 담낭절제술에서 요방형 Ⅱ형, 요방형 Ⅲ형 및 척추주위 블록의 수술 후 진통 효과를 비교하여 효과적인 진통 방법을 결정하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
122
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: DONDU GENC MORALAR
- 전화번호: +905053737913
- 이메일: dondugencm@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: EMINE KOSE
- 전화번호: +905422748184
- 이메일: emine.kose.184@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34255
- Gaziosmanpasa Resarch and Education Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세, 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅱ
제외 기준:
- 국소 마취 알레르기
- 시술 부위의 감염
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 출혈 장애에 대한 항응고제 사용
- 만성 진통제 및 오피오이드 사용
- 정신 및 정신 장애가있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 블록 II
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환자는 측면 decubitus 위치에 배치됩니다.
블록이 적용될 부위는 포비딘 요오드로 소독됩니다.
볼록한 초음파 탐침을 장골능 위의 겨드랑이 중앙선에 배치합니다.
22게이지 80mm 주변 차단 바늘을 사용하여 요방형근에 인접한 대요근 및 가로돌기를 가시화하여 요방형근 후방 흉요근막의 중간층으로 음흡인한 다음 0.5-1 ml의 식염수 20 ml의 0.25% 부피바카인을 수첨해부 관찰 후 주입합니다.
반대쪽도 마찬가지입니다.
수술 후 환자는 트라마돌 정맥주사(20mg bolus, 잠금 시간 20분, 4시간 한도 100mg 및 24시간 한도 400mg)로 환자가 조절하는 진통제로 치료받게 됩니다.
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활성 비교기: 요방형근 블록 III
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수술 후 환자는 트라마돌 정맥주사(20mg bolus, 잠금 시간 20분, 4시간 한도 100mg 및 24시간 한도 400mg)로 환자가 조절하는 진통제로 치료받게 됩니다.
환자는 측면 decubitus 위치에 배치됩니다.
블록이 적용될 부위는 포비딘 요오드로 소독됩니다.
볼록한 초음파 탐침을 장골능 위의 겨드랑이 중앙선에 배치합니다.
22 게이지 80 mm 주변 블록 바늘을 사용하여 요방형근 근육 앞쪽에 있는 흉요근막의 전방 층으로 음성 흡인 후 대요근 및 요방형근에 인접한 횡단 과정을 가시화함으로써, 평면 기술을 사용하여, 혈청 0.5~1ml 생리학적으로 수첨해부를 관찰한 후 0.25% 부피바카인 20ml를 주입한다.
반대쪽도 마찬가지입니다.
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활성 비교기: 척추주위 블록
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수술 후 환자는 트라마돌 정맥주사(20mg bolus, 잠금 시간 20분, 4시간 한도 100mg 및 24시간 한도 400mg)로 환자가 조절하는 진통제로 치료받게 됩니다.
환자는 측면 decubitus 위치에 배치됩니다.
블록이 적용될 부위는 포비딘 요오드로 소독됩니다.
선형 초음파 탐침은 가시돌기 측면에서 2-2.5 cm 떨어진 T6 레벨에 종방향으로 배치됩니다.
횡돌기, 상갈비횡인대 및 흉막이 가시화되고, 22게이지 80mm 말초 블록 바늘이 면내 기술로 통과되고, 상갈비횡인대가 통과되고, 인대 아래의 척추주위 공간으로 음성 흡인 후 0.5-1ml의 식염수 흉막의 수압해부 후 0.25% 부피바카인 20ml를 주사한다. 반대쪽도 같은 방법으로 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라마돌 사용 총량
기간: 수술 후 24시간 이내
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24시간 동안 환자의 총 트라마돌 사용이 기록될 것이다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1, 6, 12, 24시간의 Visual Analogue Scale 값
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
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Visual Analogue Scale은 0-10cm 길이의 척도로서 비표준 구두 기술어(no pain-unbearable pain..)로 표현되어 수평 또는 수직 양쪽의 통증 강도의 한계를 나타냅니다.
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수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
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차단 시작 시간
기간: 차단 후 30분
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감각 차단을 평가하기 위해 흉부 1과 요추 5 수준 사이의 얼음으로 피부 분절 침범을 평가합니다.
차가움이 사라지면 피부 분절 침범을 고려합니다.
얼음을 사용한 감각 차단 형성 시간을 차단 시작 시간으로 평가하고 10분, 20분 및 30분 피부 분절 영역 침범을 기록합니다.
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차단 후 30분
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 운영 절차 중
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0.05-0.2의 유지에 사용되는 총 레미펜타닐 사용량
mcg/kg 레미펜타닐은 수술 중 환자의 혈역학적 데이터에 따라 적정에 의해 기록됩니다.
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운영 절차 중
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 1주일 이내
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환자 퇴원까지의 시간
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수술 후 1주일 이내
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메스꺼움, 구토, 어깨 통증과 같은 부작용
기간: 수술 후 24시간 이내
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메스꺼움, 구토 및 어깨 통증과 같은 수술 후 부작용의 발생률을 평가합니다.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: EMINE KOSE, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 수석 연구원: DONDU GENC MORALAR, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 수석 연구원: SERPIL SAHIN SEHIRLIOGLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaTREHEK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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