Wysa for Worry 프로그램의 효과 검토
2023년 7월 4일 업데이트: Wysa
불안 증상 감소에 대한 Wysa의 컴퓨터화된 인지 행동 치료 프로그램(디지털 정신 건강 개입)의 효과 조사: 무작위 통제 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 경증에서 중등도의 불안 증상이 있는 환자에게 심리 교육을 제공하는 디지털 앱과 비교하여 Wysa의 걱정 컴퓨터 인지 행동 치료(cCBT) 프로그램(디지털 정신 건강 개입)의 효과를 테스트하는 것입니다. .
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
걱정을 다루는 사람들은 디지털 정신 건강 중재를 통해 강화된 지원을 받을 수 있습니다. 이 연구에서 테스트 중인 중재는 Wysa의 Worry cCBT 프로그램입니다. 그 결과는 심리 교육을 제공하는 무작위 통제 팔과 비교될 것입니다.
이 연구의 목적을 위해 참가자는 다양한 온라인 채널을 통해 모집되며 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 과제에 관계없이 그들은 불안과 우울증의 증상을 검사하고 개선 사항을 검사하는 주간 표준화 평가를 완료하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chaitali Sinha, M.A
- 이메일: chaitali@wysa.io
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Main, PhD
- 이메일: nicky@wysa.io
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상인 환자.
- 경증에서 중등도의 불안 증상이 있는 환자(점수: 5-15, GAD-7에 따름).
- 아직 심리 치료를 받고 있지 않고 향후 8주 이내에 심리 치료를 시작할 계획이 없는 환자.
- 지난 6개월 동안 DMHI(Digital Mental Health Interventions)를 사용하지 않은 환자.
- 자살 생각 및 행동의 위험이 없는 환자.
- 영어를 읽고 이해할 수 있고 참여에 대한 서면 또는 구두 동의를 제공한 환자.
- 오디오 기능이 있는 스마트폰을 소유하고 사용하는 환자.
제외 기준:
- 자살 위험이 높은 환자.
- 알코올/약물 사용 장애 진단을 받았거나 치료를 받고 있는 환자.
- 지난 1개월 이내에 정신과 약물 또는 용량을 변경한 적이 있는 환자.
- 불안이 심한 환자
- 활동성 정신병 상태로 진단을 받았거나 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
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제어에는 활성 심리 교육 리소스의 주간 전달이 포함됩니다.
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실험적: 적극적인 개입
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Wysa for Worry cCBT 프로그램은 대화형 에이전트를 통해 전달되는 전문 인지 행동 치료(CBT) 개입으로 구성된 주 단위 cCBT 프로그램입니다. 프로그램의 매주는 짧은 주간 비디오에서 설명하는 다른 CBT 기술 또는 개입에 중점을 둡니다. 각 비디오에 이어 Wysa의 AI 챗봇으로 기술 또는 개입에 대해 논의하고 연습합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안장애 척도(GAD-7) 점수 변화
기간: 기준선, 7주간 주간 평가, 개입 후 평가(참가자가 개입을 마친 후 1개월)
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GAD-7은 불안을 선별하고 불안 증상의 중증도를 평가하는 7개 항목 평가입니다.
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기준선, 7주간 주간 평가, 개입 후 평가(참가자가 개입을 마친 후 1개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)의 점수 변화
기간: 기준선, 7주간 주간 평가, 개입 후 평가(참가자가 개입을 마친 후 1개월)
|
PHQ-9는 우울 증상을 선별하고 우울 증상의 중증도를 평가하는 9개 항목 평가입니다.
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기준선, 7주간 주간 평가, 개입 후 평가(참가자가 개입을 마친 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Wysa_RCT_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 동의 조건을 준수하지 않으므로 외부 당사자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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