무릎 골관절염의 심리적 및 통증 요인
2023년 7월 14일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
무릎 골관절염에서 심리적 요인, 통증 민감도 및 신체 기능 간의 연관성: 1년 추적 연구
이 연구는 무릎 골관절염 환자의 심리 및 통증 감수성의 기준선 측정이 1년 후 신체 기능의 변화를 예측할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지속적인 무릎 통증을 경험하는 임상 무릎 골관절염 환자.
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적 ACR 기준에 근거한 무릎 OA의 의사 진단
- 지난 달 대부분의 날에 무릎 안팎의 통증
- 40세 이상
- 보행 보조기가 있거나 없는 외래
제외 기준:
- 염증성 관절염(류마티스관절염, 루푸스 등)
- 최근 무릎 부상 또는 수술(지난 3개월)
- 연구 완료를 방해할 가능성이 있는 심각한 동반이환(치매, 불치병)
- 연구 절차 또는 후속 조치를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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무릎 골관절염
의사가 진단한 무릎 골관절염 환자
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도는 골관절염(OA) 환자의 통증을 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다. 하위 척도는 고관절 및 무릎 관절 통증의 강도, 빈도 및 기간에 대해 묻는 5개의 항목으로 구성됩니다. WOMAC 통증 하위 척도는 OA 환자의 통증에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도인 것으로 나타났습니다. 그것은 많은 임상 시험에서 사용되었으며 OA에서 통증의 표준 측정으로 간주됩니다. WOMAC 통증 하위 척도는 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타내고 4는 심한 통증을 나타냅니다. 하위 척도의 총점은 5개 항목의 점수 합계입니다. 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 1년까지 신체 기능의 변화(WOMAC)
기간: 기준선에서 1년의 변화
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WOMAC 신체 기능 하위 척도를 사용하여 평가(0-68 척도, 더 높음 = 더 나쁜 기능)
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기준선에서 1년의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 파국화 척도
기간: 기준선에서 1년의 변화
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통증 격화 척도(0-52 척도, 높음 = 격변 수준 높음)를 사용하여 평가
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기준선에서 1년의 변화
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운동공포증
기간: 기준선에서 1년의 변화
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Tampa 운동 공포증 척도(17-68 척도, 높음 = 더 높은 운동 공포증)를 사용하여 평가
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기준선에서 1년의 변화
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기준선에서 1년까지 수면의 질 변화(Pittsburgh Sleep Quality Index)
기간: 기준선에서 1년의 변화
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Pittsburgh Sleep Quality Index(0-21 척도, 높을수록 수면의 질이 나쁨)를 사용하여 평가됨
|
기준선에서 1년의 변화
|
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기준선에서 1년까지 통증 자기효능감의 변화(통증 자기효능감 설문지)
기간: 기준선에서 1년의 변화
|
통증 자기효능감 설문지를 사용하여 평가(0-60 척도, 높음 = 자기효능감 신념이 더 강함)
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기준선에서 1년의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Knee OA Study 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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