만성 요통 및 불량한 예후를 가진 환자를 위한 YOga (YOBACK-PRO)
2026년 9월 9일 업데이트: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais
만성 요통 및 예후 불량 환자에 대한 YOga의 효과(YOBACK-PRO 시험): 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 만성 요통 및 예후 불량 위험이 높은 환자에 대한 요가의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 허리 통증이 있고 예후 불량 위험이 높은 환자에서 요가 + 교육이 교육만 받는 대조군과 비교하여 통증 및 장애 감소 효과는 무엇입니까?
Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire(즉, 100점 만점에 50점 이상)이 이 연구를 위해 모집됩니다. 참가자는 요가와 통제의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 요가 그룹은 주 2회 세션과 3개의 교육 수업으로 구성된 3개월 과정의 요가 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 12주 동안 3개의 교육 수업을 받게 됩니다. 결과 측정은 개입 후 기준선에서 평가됩니다(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 후속 조치(즉, 무작위 배정 후 6개월).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rafael Z Pinto, PhD
- 전화번호: +55 31 3409 7405
- 이메일: rafaelzp@ufmg.br
연구 연락처 백업
- 이름: Simone M Nunes, MSc
- 전화번호: +55 31 32473137
- 이메일: simacnunes@gmail.com
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-110
- IPSEMG - Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않고 적어도 3개월 동안 지속되는 늑골 아래 및 하둔부 주름 위에 국한된 통증 및 불편함으로 정의되는 만성 비특이 요통을 보고합니다.
- Orebro 근골격계 통증 설문지에서 ≥ 50점(100점 만점).
- 0-10 수치 통증 등급 척도에서 평균 허리 통증 강도가 3점 이상입니다.
제외 기준:
- 심각한 척추 병리(예: 종양, 골절 및 염증성 질환).
- 신경근 손상(즉, 다음 징후 중 적어도 2개: 동일한 척수 신경과 관련된 약화, 반사 변화 또는 감각 상실).
- 척추 수술 전.
- 임신 또는 지난 3개월 이내에 출산한 경우.
- 신체적 활동을 방해하는 모든 의학적 상태(예: 심각한 심혈관, 신장 또는 신경계 질환).
- 작년 동안 요가 프로그램의 활동 및 운동 참여에 영향을 줄 수 있는 기타 근골격계 질환.
- 현재 다른 신체 활동 기반 개입(예: 필라테스, 물리 치료, 수중 운동)을 받고 있지 않습니다.
- 연구 설문지 및 지침에 대한 부적절한 포르투갈어 문해력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 제어
대조군은 3개의 교육 수업에 참석하도록 초대됩니다.
이 세션에서 참가자는 자기 관리 전략 및 통증 교육에 대한 증거 기반 정보를 받게 됩니다.
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각 교육 수업은 1시간 동안 진행되며 예를 들어 자기 관리 전략, 통증 교육, 안심 및 요통에 대한 일반적인 오해를 포함하여 요통에 대한 증거 기반 정보로 구성됩니다.
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실험적: 요가
자기 관리 전략 및 통증 교육에 대한 증거 기반 정보에 대한 동일한 3개의 교육 수업에 참석하도록 초대하는 것 외에도 실험 그룹은 12주, 주 2회 그룹 기반 요가 프로그램에 참여하게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 교육 수업 외에도 공인 요가 강사가 이끄는 요가 프로그램 과정을 받게 됩니다.
이 프로그램은 최대 10명의 참가자가 참여하는 60분 그룹 세션으로 구성되며, 12주 동안 주 2회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월)
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Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)(0-24 척도)
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개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무능
기간: 무작위 배정 후 6개월
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Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)(0-24 척도)
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무작위 배정 후 6개월
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통증 강도
기간: 개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 추적
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통증 평가를 위한 수치 평가 척도(NRS)(0-10 척도)
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개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 추적
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삶의 질
기간: 개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 추적
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EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)(0-100 척도)
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개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 추적
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우울 증상
기간: 개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 추적
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역학 연구 센터 - 우울증(CES-D)(0-60 척도)
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개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 추적
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통증 자기효능감
기간: 개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 추적
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)(0-60)
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개입 후(즉, 무작위 배정 후 3개월) 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rafael Z Pinto, PhD, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CAAE: 57028022.0.0000.5149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
IPD 계획 설명
본 연구의 데이터는 합당한 요청이 있는 경우 수석 조사관에게 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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