척수손상 환자의 장신경계: 척수손상 환자의 대장생검을 통한 장신경계 및 장상피장벽에 관한 연구 (TENS-SCI)
척수 손상의 장 신경계: étude du système Nerveux entérique et de la barrière épithéliale Intestinale Via la réalisation de Biopsies Coliques Chez Les Patients Porteurs de lésion médullaire
이 임상 시험의 목표는 척수 손상(SCI) 환자의 장 신경계(ENS) 및 장 상피 장벽(IEB)에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대조군과 비교하여 SCI 환자의 결장 점막 및 ENS의 기능적(투과성, 세로토닌 생성, 장 신경 표현형 등), 프로테오믹(접합 분자) 및 전사체(염증 유전자, 신경매개체 발현 등) 리모델링을 특성화합니다. 데이터.
- 장 투과성(및 모든 리모델링 매개변수)을 신경학적 손상 유형, 즉 병변의 신경학적 수준, 신경학적 손상의 정량화(운동 및 감각 점수), 병변의 완전성 및 불완전성과 연관시키기 위해.
- 질병 중증도 마커와의 연관성을 식별하기 위해
- 임상 시험에서 제안되기 전에 동물 모델에서 후속적으로 테스트될 수 있는 치료 표적을 식별합니다.
참가자는 이전에 척수 손상 환자에게 지시된 대장내시경/직장결장경검사 후 결장 생검을 받게 됩니다. 오른쪽 및 왼쪽 결장에서 생검을 얻습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
외상성이든 아니든 척수 손상은 수많은 장기 결핍, 특히 식물 결핍을 초래합니다. 소화기 및 항문직장 기능 장애는 이들 중 하나이며 척수 손상 환자가 예를 들어 운동 회복이나 걷기 전에 사라지기를 바라는 주요 결함입니다. 그러나 사용 가능한 치료법은 본질적으로 경험적이며(식이 위생 규칙, 완하제 사용, 디지털 면책 조작) 부분적으로만 효과적입니다.
수질 손상 환자의 소화 기능 장애에 대한 병태생리학적 지식은 주로 외인성 식물 신경 분포의 기능 장애에 초점을 맞추고 있습니다. 대조적으로, 이 병리학, 즉 장 신경계(ENS) 및 장 상피 장벽(IEB)에서 관찰되는 소화 장애에 관여하는 중심 역할을 하는 내인성 소화 신경 분포의 기능 장애에 관한 연구는 거의 없습니다. 특히 파킨슨병(PD)과 같은 수많은 소화기 또는 소화외 병리.
현재까지 ENS/EIB 리모델링의 특성은 잠재적으로 이러한 환자의 임상 표현형에 연결하고 질병 진행, 중증도 및/또는 반응의 예측 바이오마커가 될 수 있는 능력을 결정하기 위해 임상 데이터와 상관관계가 없었습니다. 치료에. 장 장벽의 기능적 탐구, 단백질 및 생검의 transcriptomic 분석을 결합함으로써 목표는 1) 대조군과 비교하여 SCI 환자의 점막의 기능적 (투과성, 세로토닌 생산), proteomic 및 transcriptomic 리모델링을 특성화하고, 2) 환자의 임상 데이터와의 연계, 3) 질병 중증도(병변 수준, 장 기능 장애의 중증도)에 대한 마커 식별 및 4) 임상 시험에 제안되기 전에 동물 모델에서 테스트할 수 있는 치료 대상 식별.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chloé LEFEVRE
- 전화번호: +33 02 40 84 60 66
- 이메일: chloe.lefevre@chu-nantes.fr
연구 장소
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-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Nantes service de gastroentérologie
-
연락하다:
- Guillaume VELUT, Dr
- 이메일: guillaume.velut@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- Guillaume VELUT, Dr
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU de Nantes service MPR
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연락하다:
- Chloé LEFEVRE, Dr
- 이메일: chloe.lefevre@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- Chloé LEFEVRE, Dr
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
서명한 동의서가 있는 환자 18세 이상 80세 미만 환자 후천성 외상성 또는 비외상성 척수 손상 환자 Nantes 대학 병원 소화기내과에서 대장내시경 또는 직장구불결장경 검사 적응증이 있는 환자 프랑스 사회보장 자격이 있는 환자 COSCINUS 코호트에 등록된 환자
제외 기준:
응급환자, 자유박탈자, 사회보장제도의 적용을 받지 못하는 환자 법적 보호를 받고 있는 환자 염증성 소화기 질환을 앓고 있는 환자 항응고제 치료를 중단하거나 중단할 가능성이 없는 환자 대장내시경/직장결장경 검사에 금기인 환자 임신 또는 유방 환자에게 먹이주기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 척수 손상 환자
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오른쪽 및 왼쪽 결장에서 생검을 얻습니다(복통 부위당 5개의 생검).
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다른: 제어
척수 손상이없는 환자
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오른쪽 및 왼쪽 결장에서 생검을 얻습니다(복통 부위당 5개의 생검).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ussing 챔버에 배치된 생검에서 술폰산 및 HRP 플럭스 측정
기간: 1 개월
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1 개월
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ZO-1 유형의 접합 분자 발현 정량화
기간: 1 개월
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1 개월
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항-5-HT 항체로 표지된 세로토닌 생성 세포의 수
기간: 1 개월
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1 개월
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RT-qPCR에서 TPH1 및 SERT의 발현 정도
기간: 1 개월
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1 개월
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점막하 신경총의 총 뉴런 수와 관련하여 뉴런의 수와 뉴런의 다른 신경 화학적 표현형의 비율 계산
기간: 1 개월
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1 개월
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결장 점막의 VIP, ACh 및 5-HT 농도
기간: 1 개월
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1 개월
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주요 염증 사이토카인(TNFα, IL 1β, IFNɣ...)의 발현 수준
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 투과성과 신경학적 손상 유형 간의 상관관계
기간: 1 개월
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1 개월
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장투과도와 소화기능 장애 정도의 상관관계
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC23_0075
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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