만기 분만 유도를 위한 경구용과 질식 미소프로스톨의 비교
2023년 7월 15일 업데이트: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
만삭 환자의 분만 유도를 위해 경구 및 질 미소프로스톨을 비교하기 위한 무작위 대조 시험. 목표는 표준화된 질 미소프로스톨 요법을 사용하면 경구 미소프로스톨 요법과 비교하여 만삭 분만을 유도해야 하는 주교 점수가 6 이하인 여성의 제왕절개율이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구의 목적은 표준화된 질 미소프로스톨 요법의 사용이 경구용 미소프로스톨 요법과 비교하여 만삭 유도가 필요한 비숍 스코어 6 이하의 여성에서 제왕절개율이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
총 176명의 환자가 이 연구에 포함되었으며 봉투 방법으로 무작위 배정되어 50마이크로그램의 용량으로 경구 또는 질 미소프로스톨을 받습니다. 두 그룹 모두 필요한 경우 6시간 후에 용량을 반복합니다. 최대 2회 용량을 제공합니다.환자 자궁 수축과 태아 심장에 대해 모니터링할 것입니다. 질 검사는 미소프로스톨 투여 후 4시간 및 8시간 또는 환자가 누출 및 진통을 호소하는 경우 더 일찍 수행됩니다. 자궁경부 확장이 3cm 이상인 경우 막이 파열됩니다. 적절한 자궁 수축이 없으면 옥시토신 주입이 시작됩니다. 태아 심장은 유도 시점부터 30분마다 모니터링됩니다. 분만 진행도를 통해 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
176
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tayyiba Wasim, FCPS
- 전화번호: 92 03008400197
- 이메일: tayyibawasim@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kalsoom Waheed, FCPS
- 전화번호: 92 03214262687
- 이메일: zainabmohsin09@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Services Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Tayyiba Wasim, FCPS
- 전화번호: 92 03008400197
- 이메일: tayyibawasim@yahoo.com
-
연락하다:
- Kalsoom Waheed, FCPS
- 전화번호: 92 03214262687
- 이메일: zainabmohsin09@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
두부 양상 양막의 분만 전 파열 단태임신 41주 G1~G4 Bishop 점수 6 이하 의학적 장애(GDM,PIH) -
제외 기준:
이전 자궁 흉터 산전 출혈 두골반 불균형 다태 임신 다태아 양수과소증/다한증 IUGR 자간전증, 자간증, 심장, 간, 신장 질환과 같은 심각한 전신 질환 PPROM
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구용 미소프로스톨
경구용 미소프로스톨은 50마이크로그램 용량으로 투여하고 필요 시 6시간 후에 반복 투여합니다. 최대 2회 투여합니다.
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필요한 경우 경구 미소프로스톨 50마이크로그램을 6시간 후 반복 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 질 미소프로스톨
질 미소프로스톨은 50마이크로그램 용량으로 투여하고 필요 시 6시간 후에 반복 투여합니다. 최대 2회 투여합니다.
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질 미소프로스톨 50 마이크로그램이 필요할 경우 6시간 후 반복 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 분만
기간: 입원 후 24시간 이내 자연분만
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6시간 간격으로 미소프로스톨을 2회 투여하고 입원 후 24시간 이내에 자연 분만
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입원 후 24시간 이내 자연분만
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕 절개
기간: 24 시간 이내
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2회 투여에도 불구하고 환자가 진통을 하지 않거나 태아 조난이 발생한 경우 제왕절개
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24 시간 이내
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배달 간격 유도
기간: 24 시간 이내
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1차 투약부터 환자 분만까지 측정
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24 시간 이내
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태아의 고통
기간: 24 시간 이내
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비반응성 CTG 또는 태변염색 양수로 측정한 태아 조난
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24 시간 이내
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자궁과자극
기간: 10분마다 10번 이상의 수축
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10분마다 5회 이상의 진통
|
10분마다 10번 이상의 수축
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 12월 16일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB/2023/1129/SIMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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