비수술적 치주 치료에 보조적인 농축 혈소판 풍부 피브린(C-PRF)
2023년 9월 13일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
비외과적 치주 치료의 보조제로서 집중 혈소판 풍부 피브린(C-PRF) - 분할 구강 무작위 임상 추적
현재 연구는 스케일링 및 치근 활택에 대한 보조제로서 농축된 혈소판 풍부 피브린의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 분할 구강 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 및 제외 기준을 만족하는 12명의 건강한 개인이 연구를 위해 모집되었습니다. 상세하고 철저한 병력 및 치과 병력을 얻었고 각 환자는 종합적인 임상 및 방사선 검사를 받았습니다. 모든 환자에게 연구의 성격, 관련된 절차, 절차와 관련된 잠재적 이점 및 위험에 대해 알리고 서면 동의서를 모든 환자로부터 얻었습니다.
모든 환자는 스케일링과 치근 활택술을 받았습니다. 분할 구강 연구 설계이므로 테스트 부위는 집중 혈소판 풍부 피브린(C-PRF)으로 처리하고 반대쪽 부위는 C-PRF로 처리하지 않습니다. 치주 팩을 배치하고 후속 조치를 위해 4주 후에 환자를 소환했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세 범위의 환자 연령
- 이개부 침범 없이 소구치 및 큰어금니와 관련된 프로빙 깊이 5mm-7mm의 반대측 부위
- 전신질환 없음
- 치주 치료 결과에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 치주 치료의 역사
- 임산부 및 수유부
- 하루 10개비 이상의 흡연자
- 혈액 질환 또는 혈소판 수가 50000 cells/ µL 미만인 환자
- 알려진 전신 질환이 있는 환자
- 비준수 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SPR 및 C-PRF 응용 프로그램으로 사이트 탐색
테스트 그룹은 새클링 및 루트 플래닝에 부속물로 C-PRF를 받았습니다.
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철저한 스케일링 및 치근 활택술을 시행한 후 동의 하에 환자의 전주정맥에서 5ml의 혈액을 채취합니다.
8분 동안 3000rpm의 C-PRF 프로토콜에 따라 원심분리를 수행합니다.
적혈구층 바로 위의 시험관에서 혈장 1ml를 채취하여 응고시키고 형성된 응고물을 스케일링 및 치근 활택 후 치주낭에 넣습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: SPR만으로 사이트 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 6주
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UNC-15 프로브를 사용하여 측정 (University of North Carolina-15 치주 프로브 - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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6주
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상대적 애착 수준
기간: 6주
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UNC-15 프로브를 사용하여 선택된 치아에 아크릴 스텐트를 배치하여 측정(University of North Carolina-15 치주 프로브- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KCDSHEC/IP/2023/P7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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