다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성에서 Liraglutide의 효과
2026년 8월 22일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성의 다양한 매개변수(임상, 대사 및 호르몬)에 대한 Liraglutide의 효과
이 연구의 목적은 PCO가 있는 불임 여성에서 메트포르민과 리라글루타이드의 호르몬, 대사 및 임상 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전향적 무작위 대조 시험입니다. 이 연구에는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단을 받은 부인과 및 산부인과 Beni-Suef 대학 병원에서 18세에서 45세 사이의 무작위로 선택된 80명의 불임 여성이 포함됩니다. 이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다. ; 각 그룹은 40명의 환자로 구성됩니다.
- 그룹 1(n=40)은 리라글루타이드 단독요법으로 치료될 것이다.
- 그룹 2(n=40)는 메트포르민 단독요법으로 치료될 것이다.
- 그룹 3(n=40)은 대조군이 될 것이다.
각 치료의 대사 효과를 평가하기 위해 치료 전후에 다음 매개 변수를 평가합니다.
- 각 치료의 호르몬 효과를 평가하기 위해 치료 전후에 다음 테스트를 평가합니다.
- 총 테스토스테론(TT)
- 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)
약물의 임상 효과를 평가하기 위해 치료 전후에 다음을 평가합니다.
중간 크기의 난포와 큰 크기의 난포의 수, 자궁내막의 두께를 월경 10일 또는 11일째에 평가하였다. 화학적 및 임상적 임신율이 평가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
183
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sara A Salem, MD
- 전화번호: 02 01272842226
- 이메일: sara_abdallah100@yahoo.com
연구 장소
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- PCO
제외 기준:
- 선천성 부신 증식증
- 잘 조절되지 않는 갑상선 질환
- 인슐린 저항성에 영향을 미칠 수 있는 항당뇨병 약물 복용
- 만성 신장 질환 및 재발성 요로 감염 병력
- 간 기능 장애(AST 또는 ALT > 3배
- 경구 호르몬 피임약 및 호르몬 방출 임플란트의 문서화된 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
어떤 약도 주지 않았다
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실험적: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
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글루카곤 유사 펩티드 1 수용체 작용제
다른 이름들:
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활성 비교기: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
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비구아나이드 항고혈당제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Insulin Resistance (HOMA-IR)
기간: 6-months
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6-months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Liraglutide Polycystic Ovary
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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