응급실의 대기 투사 (AERIAL-MED)
2025년 4월 11일 업데이트: Olivier Hugli, University of Lausanne Hospitals
응급실 경미한 의료 시술과 관련된 통증 및 불안에 대한 대기 예측: 단일 중심, 병렬, 무작위, 통제 연구
이 임상 시험의 목표는 산만 수단으로 대기 투영의 시각화를 통해 성인 환자의 응급실에서 간단한 시술 중 통증과 불안의 감소에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
비디오의 대기 프로젝션은 응급실에서 고통스러운 절차를 받는 성인 환자의 고통과 불안을 줄일 수 있습니까?
참가자는 계획된 치료 절차를 받는 동안 대기 프로젝션(환자 주위의 벽과 지붕에 미디어 프로젝션)을 보게 됩니다. 연구원들은 비디오를 시청하는 활동적인 그룹과 간단한 컬러 조명을 시청하는 컨트롤 그룹을 비교하여 대기 투사된 비디오의 시각화가 컬러 조명의 시각화보다 고통과 불안을 더 많이 줄이는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pr. Olivier Hugli, MPH
- 전화번호: +41 21 314 05
- 이메일: Olivier.Hugli@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Pr. Chantal Berna Renella, MD PHD
- 전화번호: +41 21 314 20 40
- 이메일: Chantal.Berna-Renella@chuv.ch
연구 장소
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1012
- Lausanne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다음 치료 절차 중 하나가 필요한 환자: 봉합, 석고 모형 배치 및/또는 위치 변경, 골절 또는 탈구 감소, 복수 천자, 흉막 천자, 요추 천자.
제외 기준:
- 임상적으로 불안정한 환자;
- 분별력이 없거나 동의할 수 없는 환자
- 변경된 정신 상태(인지 장애, 정신 지체, 급성 착란 상태, 급성 정신병)
- 10/10의 UBACC(Capacity to Consent) 점수가 10/10인 University of California, San Diego의 알코올 중독 환자;
- 난청 환자 ;
- 자신의 환경을 인식하지 못하는 시각 장애가 있는 환자
- 시각적 아날로그 척도(VAS)의 사용을 이해할 수 없는 환자
- 의료 개입이 이루어지는 신체 부위의 감수성 손상
- 해리제(미다졸람, 케타민, 프로포폴)와 함께 진통/진정의 계획된 사용;
- 수감된 환자 ;
- 다른 병원에서 이송된 환자 ;
- Center Hospitalier Universitaire Vaudois의 응급실에서 이전 상담 중에 이미 이 연구에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 분위기 있는 3D 비디오 프로젝션
중재 팔에 있는 환자는 검사실 벽에 몰입형 대기 비디오 프로젝션을 시청합니다.
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시험실 벽에 컴퓨터로 생성된 비디오 또는 실제 움직이는 풍경의 비디오 프로젝션
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가짜 비교기: 대기 3D 컬러 프로젝션
중재적 팔에 있는 환자는 검사실 벽에 투사된 자신이 선택한 중성색을 보게 됩니다.
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검사실 벽면에 색상 투영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 통증
기간: 시술 직후
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"통증 없음/상상할 수 있는 최악의 통증"에 고정된 0mm에서 100mm까지의 Visual Analogic Scale을 사용하여 평가된 의료 시술 중 환자가 경험하는 최대 통증 강도
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시술 직후
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절차적 불안
기간: 시술 직후
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"전혀 불안하지 않음/매우 불안함"으로 고정된 0mm에서 100mm까지의 Visual Analogic Scale을 사용하여 평가한 의료 시술 중 환자가 느끼는 최대 불안 강도.
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시술 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텔레프레즌스
기간: 시술 직후
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Telepresence는 Igroupe Presence Questionnaire에 의해 평가되며 4가지 범주로 분류된 14개의 문항으로 구성됩니다. ), (3) 경험적 사실주의(가상 환경에서 현실주의의 주관적 경험), 및 (4) 가상 환경에 있는 일반적인 감각.
각 질문은 7점 척도(0~6)로 평가되며 점수가 높을수록 투사된 환경에 더 많이 존재한다는 의미입니다.
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시술 직후
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분리
기간: 시술 직후
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환자의 해리는 0mm에서 100mm까지의 Visual Analogic Scale을 사용하여 평가되는 환경과 환자의 정신적 분리를 나타내며 "임상 환경에 가장 많이 존재함/투사된 환경에 가장 몰입함"으로 고정됩니다.
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시술 직후
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대기 프로젝션의 감상
기간: 시술 직후
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0mm에서 100mm까지의 Visual Analogic Scale을 사용하여 "가장 덜 감사함/가장 감사함)으로 고정된 환자의 대기 투사에 대한 감사
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시술 직후
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환자의 편안함
기간: 시술 직후
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0mm에서 100mm까지의 Visual Analogic Scale을 사용하여 평가하고 "최소 편안함/가장 편안함"으로 고정된 대기 프로젝션 중 환자의 편안함
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시술 직후
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절차적 지원
기간: 시술 후
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3단계 리커트 척도(예-중립-아니오)를 사용하여 평가된 시술 담당 의사에 따라 의료 시술 중 프로젝션에 의해 제공되는 시술 지원
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시술 후
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절차상 교란
기간: 시술 직후
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3단계 리커트 척도(예-중립-아니오)를 사용하여 평가된 의료 절차를 방해하는 대기 프로젝션으로 인한 의사의 절차 장애
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시술 직후
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사이버시네토증
기간: 시술 직후
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사이버시네토증은 가상 환경에 노출되어 발생하는 멀미와 유사한 증상으로, 3단계 리커트 척도(가벼움-보통-심함)를 사용하여 평가됩니다.
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시술 직후
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통증 파국화
기간: 시술 직전
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통증 격변화는 통증 격화 척도의 6개 질문으로 구성된 상황적 격화 질문지의 프랑스어 버전을 사용하여 평가됩니다.
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시술 직전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Olivier Hugli, MD, University of Lausanne Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CER-VD 2023-00867
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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