장루 관련 합병증 및 삶의 질 평가 에티오피아와 스웨덴
2023년 8월 2일 업데이트: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet
장루 관련 합병증 및 삶의 질 평가: 에티오피아와 스웨덴 환자를 대상으로 한 단면 연구
에티오피아 아디스아베바와 스웨덴 스톡홀름에서 장루 환자의 일반 및 장루 관련 삶의 질에 대한 횡단면 비교 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표: 일반 평가 도구와 특정 평가 도구를 사용하여 에티오피아와 스웨덴에서 장루술을 받은 환자의 삶의 질을 평가합니다.
설계: 비교 설명적 단면 연구. 설정: 티쿠르 안베사 전문 병원(TASH), 아디스 아베바 및 사우스 종합 병원, 스톡홀름.
참가자/노출: Addis Abeba의 장루 센터를 방문하는 영구 장루 환자, TASH에서 장루 반전을 기다리는 환자, South General Hospital의 장루 클리닉을 방문하는 환자.
주요 결과 및 측정: 삶의 질 및 장루 특정 삶의 질: EQ5D-5L 및 장루 QoL.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addis Abeba, 에티오피아
- Tikur Anbessa Specialized Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개월 이상 회장루 또는 결장조루술을 받은 성인 환자(18세 이상)로서 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 2개월 이상 장루술을 받은 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 비장 구멍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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에티오피아
아디스아베바 장루센터를 방문하는 모든 영구 장루 환자
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EQ5D-5L 및 기공 QoL
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EthioTemp
Tikur Anbessa 전문 병원에서 장루 역전을 기다리는 모든 환자
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EQ5D-5L 및 기공 QoL
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SweSto
남부종합병원 장루클리닉을 방문하시는 모든 환자분들
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EQ5D-5L 및 기공 QoL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 삶의 질
기간: 2022년 10월 ~ 2023년 1월
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European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version(EQ5D-5L)에서 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 전반적인 건강.
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2022년 10월 ~ 2023년 1월
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장루 관련 삶의 질
기간: 2022년 10월 ~ 2023년 1월
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장루 삶의 질 설문지는 각 변수가 동등하게 평가되는 삶의 질의 장루 특정 측면에 대한 20개의 질문으로 구성됩니다.
답변은 4점 척도로 평가됩니다. 1:항상, 2:가끔, 3:드물게, 4:전혀 그렇지 않으며, 최대 점수는 80점입니다.
점수가 높을수록 QoL이 좋습니다.
비교 가능한 전체 결과를 얻으려면 총 점수(범위 20-80)를 0에서 100점으로 변환할 수 있습니다.
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2022년 10월 ~ 2023년 1월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루 합병증
기간: 2022년 10월 ~ 2023년 1월
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유두괴사, 탈출증, 장루주위탈장, 누수, 가려움증, 출혈, 통증
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2022년 10월 ~ 2023년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 008/21/Surg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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