구강 스캐닝과 사진 측량법을 사용한 완전 아치 디지털 임플란트 인상의 정밀도
2023년 8월 1일 업데이트: William Negreiros
Long-span Framework의 Clinical Fit에 대한 Intraoral Scanning과 Photogrammetry의 정확도
이 교차 임상 시험의 목표는 완전 아치 임플란트 지원 스캔을 얻기 위해 구강 스캐너와 사진 측량법을 사용하여 디지털 임플란트 인상의 정밀도를 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 디지털 임플란트 스캔을 얻을 때 구강 스캔과 사진 측량 사이에 정밀도에 차이가 있습니까?
- 아치 둘레와 턱 유형(상악 대 하악)이 정밀 결과에 영향을 줍니까?
절차: 각 약속에서 참가자는 기존의 영구/임시 보철물 또는 힐링 캡을 풀고 상담 약속 기간 동안 일시적으로 제거했습니다.
예약 기간 동안 스캔바디를 임플란트에 나사로 고정했습니다.
그들은 구강 스캔과 사진 측량법을 포함하여 두 가지 유형의 디지털 임플란트 인상 절차(각각 5회)를 받았습니다.
Intraoral과 extraoral 사진을 찍었습니다.
약속이 끝날 때마다 스캔바디를 제거하고 기존 브리지/힐링 캡을 다시 삽입했습니다.
절차는 고통스럽지 않았거나 어떤 형태의 국소 마취도 필요하지 않았습니다.
비교 그룹: 연구자들은 어떤 장치가 가장 정밀한 결과를 제공하는지 알아보기 위해 구강 내 스캐닝과 사진 측량의 정밀도를 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 4개의 임플란트가 있는 완전한 무치악 아치가 있고, 치료의 일부로 뼈 수준 임플란트가 있으며, 나사로 유지되는 지대치 수준의 고정 임플란트 지지 보철물로 복원하기 위한 것입니다.
제외 기준:
- 디지털 스캔 인상을 견딜 수 없는 환자, 뼈 수준 플랫폼 이외의 임플란트가 제공되고 나사 유지 지대치 수준 고정 임플란트 지지 보철물로 수복물을 위한 것이 아니며 완전히 무치악이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구강 스캐닝
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스캔바디를 삽입하기 전에 각 악궁에 대해 하나씩 총 5개의 구강 스캔을 얻었습니다.
그런 다음 임플란트 위치를 표시하고 소프트웨어는 스캔바디를 추가할 수 있도록 임플란트 위치에서 스캔의 6mm 직경 원형 섹션을 트리밍했습니다.
Abutment-level polyetheretherketone(PEEK) 스캔 바디는 각 임플란트에 손으로 조이고 나머지 스캔 동안 움직이지 않았습니다.
원형 스캔 경로를 사용하여 스캔바디를 스캔하고 스캔을 완료했습니다.
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실험적: 사진 측량 스캐닝
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직사각형 모양의 티타늄 사진측량 스캔바디를 임플란트에 손으로 조였습니다.
각 악궁에 대한 모든 스캔을 완료하기 전에 스캔바디를 이동하지 않았습니다.
사진 측량 장치를 사용하여 각 악궁의 총 5개의 스캔을 얻었습니다.
측정값은 컴퓨터 화면에서 녹색으로 바뀌어 성공적으로 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전악 디지털 임프란트 인상채득에서 사진측량과 비교하여 구강스캐너의 정밀도를 알아보고자 한다.
기간: 시술 중[2시간]
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시술 중[2시간]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB18-0660
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구가 완료되었기 때문에 IPD 공유에 대한 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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