경추 근막 통증 증후군 환자에 대한 재가 표면 전기 자극의 효과
2025년 1월 15일 업데이트: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
본 연구의 목적은 개발된 가정용 표면 전기 자극 프로그램을 MPS를 사용하는 컴퓨터 사무실 근로자의 제어와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경추 근막 통증 증후군(MPS)은 컴퓨터를 많이 사용하는 근로자들 사이에서 흔히 발생하는 문제입니다. 또한 사무실 직원들은 높은 업무량과 오랜 시간 사무실에 머무르기 때문에 정기적인 재활 및 치료를 받을 수 있는 여분의 시간을 갖지 못하는 경우가 많습니다. 가정 기반 표면 전기 자극(SES) 프로그램은 업무에 바쁜 사무실 기반 직원이 중재 시간을 절약하고 더 쉽게 접근할 수 있도록 돕기 위해 개발되었습니다.
이 단일 맹검 무작위 대조 시험에서 참가자는 다음 세 그룹 중 하나에 배정되고 3주(20분/회, 3회/주)의 중재를 받게 됩니다.
- 원격 의료 지원과 결합된 SES
- SES
- 개입 없음
결과 평가는 중재 전후(0주 및 4주) 및 중재 종료 후 4주(8주)에 수행됩니다. 결과 평가자는 개입 및 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
New Taipei City, 대만
- 모병
- Wanfang Hospital
-
연락하다:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- 전화번호: +886970746879
- 이메일: semitune@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 사용 시간 > 4시간/일
- 목 통증 > 2개월
- 경추 근막 통증 증후군의 진단
- VAS 통증 ≥ 3(0~10)
제외 기준:
- 목 수술 병력이 있었다
- 임신
- 전신 질환(예: 자가면역질환, 관절염, 감염 등)
- 강한 악의
- 방사통, 상지의 운동 약화와 같은 신경학적 징후.
- 계획된 SES 배치 시 피부 결함 또는 흉터
- 페이스메이커 사용자
- 발작 발작의 역사
- 당뇨병의 역사
- SES 수신에 대한 두려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 지원과 결합된 SES
참석자에게는 원격의료지원 외에 개인용 SES 기기가 제공된다.
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참가자는 3주(20분/회, 3회/주)의 SES 개입을 받게 됩니다.
원격 의료 지원에는 첫 주에 재활 의사와의 화상 통화 세션과 라이브 물리 치료사 또는 의사와의 주간 원격 의료 방문이 포함됩니다.
화상 통화 내용에는 환자 교육, 스트레칭 운동 교육 및 MPS를 위한 SES 사용법이 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: SES
이 그룹의 참가자는 첫 주에 재활 의사와의 화상 통화를 통해 약속에 참석하지만 매주 원격 의료 방문은 하지 않습니다.
개인용 SES 기기와 사용설명서만 제공됩니다.
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참가자는 3주(20분/회, 3회/주)의 SES 개입을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
이 그룹의 참가자에게는 SES 장치 또는 주간 원격 의료 방문이 제공되지 않습니다.
첫 주에 재활 의사와의 화상 통화 세션에만 참석하면 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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참가자의 통증 강도를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10점)를 사용합니다.
참가자는 지난 3일 동안의 평균 통증 수준을 표시합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 8주
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참가자의 통증 강도를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10점)를 사용합니다.
참가자는 지난 3일 동안 작업 중 또는 휴식 중 평균 및 최악의 통증 수준을 표시합니다.
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8주
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목의 가동 범위
기간: 8주
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목의 움직임 범위는 IMU(관성 측정 장치) 센서가 있는 모션 캡처 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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8주
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통증 압력 역치(kg/m2)
기간: 8주
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통증 압력 역치는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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목장애지수(NDI, 0~100%)
기간: 8주
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NDI는 기계적 원인의 목 통증이 있는 환자 참여자의 자가 평가 장애를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
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8주
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Beck Anxiety Inventory (BAI, 0~63점)
기간: 8주
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BAI는 불안의 심각도와 수준을 측정하기 위한 간단한 자가 보고식 평가입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N202204099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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