Trans-gingival 또는 Subcrestal 짧은 임플란트 후방 상악 뼈 변화

삽입된 임플란트는 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 간의 배치 후 6개월째 손실(일차 결과)(알파 수준은 0.05로 설정되고 통계 검정력은 80%)(Primer 6.0, McGraw-Hill, USA). 그룹 간 변연골 손실의 예상 차이(0.1 ±0.1mm)는 주제10에 대해 수행된 문헌 연구에서 추정되었습니다. 각 센터는 상악 구치부에 임플란트를 식립해야 하는 환자 15명을 대상으로 총 45개의 임플란트를 식립해 빠진 부분을 보완한다.

교육 및 교정 세션. 연구가 시작되기 전에 임상 운영자가 표준화된 접근 방식을 적용할 수 있도록 수술 프로토콜을 설명하기 위해 모든 임상 센터 간에 회의가 열립니다. 각 센터의 임상 운영자는 임상 매개변수 수집 및 사례 보고서 양식 편집에서 반복성을 얻기 위해 실험 매개변수 평가에 관한 서면 지침을 받게 됩니다.

상영 단계.

임상 센터에서 치료를 받는 모든 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 등록 전에 모든 환자는 연구 목적(절차, 후속 평가 및 관련된 잠재적 위험 포함)을 이해하고 있음을 문서화하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 이 연구와 관련된 질문을 할 수 있으며 대체 치료법에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

외과 적 절차.

수술 전 계획은 이미지 재구성 소프트웨어를 사용하거나 사용하지 않고 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 검사로 수행됩니다.

아티카인 4%와 에피네프린 1:100,000을 사용한 국소 마취 후 융선의 해부학적 구조를 시각화하기 위해 최소 침습 전층 피판을 들어 올립니다. 상완부 연조직의 수직 두께를 측정하고 기록합니다. 임플란트 부위의 준비는 로터리 버로 수행되고 골질이 기록됩니다. 직경 4mm, 길이 5mm, 6.5mm 또는 7mm인 임플란트(M2 Short, M2 Implants, Padova, Italy)는 제조업체의 권장 사항(5 및 6.5 크레스트 배치, 7 1mm의 크레스트 아래 배치)에 따라 배치됩니다. . 임플란트의 길이는 상악동 바닥에 쌍피질 고정을 얻기 위해 선택됩니다.

임플란트 식립 직후 구강 내 방사선 사진을 촬영하고 시술자는 근심-원위, 원위-근심, 볼-설측 및 설측-협측 방향에서 임플란트 안정성 값을 기록합니다. 전용 일회용 트랜스듀서와 측정 장치가 사용됩니다. 레진 블록에 고정된 임플란트를 사용하여 각 환자 방문 전후에 기기의 보정을 확인합니다.

플랩은 비흡수성 모노필라멘트로 임플란트 주위를 봉합하고(1단계 프로토콜) 센터링 장치로 구강 내 방사선 촬영을 수행합니다.

환자에게 항생제(아목시실린/클라불란산 1g 2정/일 1일 전부터 수술 후 5일까지 - 알레르기 환자의 경우 clarithromycin 500mg 1일 1정), NSAID(필요에 따라 이부프로펜 600mg), 클로르헥시딘 구강청결제를 처방받게 됩니다. 0.2% 2분간, 하루에 세 번.

실밥은 수술 14일 후 제거합니다.

수술 후 회상. 4개월간의 치유 후 치근단 방사선 촬영과 임플란트 안정성 조절 후 보철물 제작을 위한 최종 인상채득을 하게 됩니다. 보철 재활은 단일 나사 유지 세라믹 크라운으로 구성됩니다. 변연골의 안정성을 평가하기 위해 6개월, 1년, 3년 및 5년의 보철물 장착 후 보철물 배송 시 치근단 방사선 사진을 수행합니다.

데이터 분석 및 보존. 각 임상 센터에서 숙련된 임상 운영자와 임상 보조원이 데이터 수집(사례 보고서 양식 작성, 치근단 방사선 사진 수행(디지털 지원) 및 임플란트 안정성 지수 값 측정)을 처리합니다. 증례 보고서 양식, 방사선 사진 및 임플란트 안정성 지수 측정값이 조정 센터로 전송되며 여기에서 숙련된 작업자가 모든 측정을 수행합니다. 데이터는 후속 분석을 위해 단일 전자 데이터 세트로 전송됩니다. 심사관은 수술 및 보철 단계에 관여하지 않으며 블라인드 방식으로 방사선 사진 관찰을 진행합니다.