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전기 자극과 로봇 손 보조기를 결합하여 감각 운동 장애가 있는 사람의 파악 기능 개선 (SENSIBLE-EXO)

2025년 8월 18일 업데이트: Andrea Cimolato

신경 장애 또는 부상으로 인한 손 운동 및 감각 장애는 전 세계적으로 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 뇌졸중, 척수 손상(SCI) 및 외상성 뇌 손상(TBI)과 같은 상태는 장기적인 손 손상을 유발하여 일상 활동과 사회적 통합에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 전통적인 물리치료는 재활의 효과가 제한적이기 때문에 일상생활에 도움을 주는 보조기기가 필요한 해결책으로 떠오르고 있습니다. 부드러운 외골격은 사용자에게 더 편안하고 적응할 수 있다는 이점을 제공하지만 종종 충분한 힘을 생성하는 데 어려움을 겪습니다. 반면 전자 소매와 같은 전기 자극 의류는 팔뚝의 신경과 근육을 자극하여 가능성을 보여줍니다. 그러나 목표 자극을 위한 전극 배치의 어려움으로 인해 정확하고 안정적인 움직임 제어를 달성하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다. 또한 현재 사용 가능한 장치 중 어느 것도 사용자의 손에서 잃어버린 감각을 인위적으로 복원하여 깨지기 쉬운 물체를 조작하는 능력을 제한할 수 없습니다.

이러한 한계를 인식하고 우리 연구는 표준 손 소프트 외골격을 다음과 결합한 솔루션을 제안합니다. (ii) 신경에 대한 전기 자극을 통해 잃어버린 촉감을 인위적으로 복원하여 사용자가 환경과 상호 작용할 때 적용하는 힘에 대한 피드백을 받을 수 있습니다. 조사관은 이 제안된 조합을 Sensible-Exo라고 합니다.

이 목표를 달성하기 위해 우리 프로젝트는 외골격만 사용하거나 전혀 지원하지 않는 것과 비교하여 SensoExo를 사용하여 보조 및 재활 시나리오의 기능적 개선을 평가하는 것을 목표로 합니다. 외골격은 기능적 전기 자극(FES) 및 경피 전기 신경 자극(TENS)의 형태로 비침습적 전기 자극을 전달할 수 있는 전기 자극 슬리브와 결합됩니다. 내장된 힘 및 굽힘 센서가 있는 장갑을 사용하여 전기 자극을 조절합니다. 또한 기능적 작업의 향상을 연구하는 것 외에도 조사자는 신체 인식, 표현 및 다중 감각 통합의 개선을 탐색할 것입니다. 실제로 연구자들은 또한 개발된 임시 가상 현실 평가를 통해 환자가 자신의 신체를 인식하는 방식을 식별하는 것을 목표로 합니다. 각 평가 전에 환자는 가상 현실에 익숙해지고 구체화를 증가시키기 위해 가상 현실에서 미리 정의된 움직임을 수행할 것입니다.

연구 기간 동안 참가자는 운동 과제(예: 잡기 및 놓기, Toronto Rehabilitation Institute 손 기능 테스트, 악력 조절 테스트, 가상 달걀 테스트), 인지 작업(이중 작업)을 포함하여 잔여 능력을 기반으로 다양한 작업을 수행합니다. , 신체 표현 및 인식 평가. 이러한 작업 중 일부는 활성 자극이 있거나 없는 가상 현실 환경에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8001
        • Neuroengineering Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 단계에서 손의 운동 및 감각 기능 손상
  • 피사체는 근위 팔 기능이 양호해야 합니다(즉, 좋은 어깨 외전 및 거상)

제외 기준:

  • 인지 및 의사소통 장애
  • 경계선, 정신 분열증, 우울증 또는 조증 우울증과 같은 이전 또는 현재의 심리적 질병
  • 주요 이해력 및 기억력 결핍
  • 임신
  • 간질
  • 맥박 조정 장치
  • 사이버 멀미

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
감각 피드백과 소프트 외골격의 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기자극이 있을 때와 전기자극이 없을 때의 가동범위 변화
기간: 한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
동작 범위가 측정되고 조건 간에 비교됩니다.
한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
전기자극이 있을 때와 전기자극이 없을 때 손에 촉각 피드백이 있는 영역의 변화
기간: 한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트는 잔류 촉각 피드백을 평가하는 데 사용됩니다.
한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
성공적인 파악 및 해제 작업의 수로 정량화된 감각 피드백이 있거나 없는 기능적 작업 수행의 변화
기간: 한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
장애물을 넘어 물체를 성공적으로 운송한 횟수
한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
감각 피드백이 있는 기능 작업과 감각 피드백이 없는 가상 계란 성공적인 파악 수의 변화
기간: 한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
깨지기 쉬운 물체를 장애물 위로 성공적으로 운송한 횟수
한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
움켜쥐는 힘에 감각 피드백이 있는 기능 작업과 감각 피드백이 없는 기능 작업 간의 변경
기간: 한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
쥐는 힘은 피험자의 기능 수행 중에 평가됩니다.
한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
감각 피드백이 있는 작업과 팔 관절 운동학에서 감각 피드백이 없는 작업 간의 변경
기간: 한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지
관절 운동학 측정은 피사체의 기능 수행 중에 모션 캡처 시스템으로 측정됩니다.
한 달 전까지; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 1개월 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경험한 신체적, 정신적, 사회적 효과의 변화
기간: 첫 번째 세션 1주 전 및 마지막 세션 후 1주
Neuro-QuL 측정 시스템은 평가 도구가 될 것입니다.
첫 번째 세션 1주 전 및 마지막 세션 후 1주
서로 다른 조건 사이의 고유 수용성 드리프트의 변화
기간: 첫 번째 세션 1주 전 및 마지막 세션 후 1주
실시예를 측정하기 위해 대상은 VR 세션 후에 실제 세계에서 팔다리를 보지 않고 팔을 느끼는 위치를 표시하도록 요청받을 것입니다. 이것은 구현의 척도입니다.
첫 번째 세션 1주 전 및 마지막 세션 후 1주
다른 조건 사이의 Telescoping 측정의 변화
기간: 첫 번째 세션 1주 전 및 마지막 세션 후 1주
실시예를 측정하기 위해 대상은 VR 세션 후에 실제 세계에서 팔다리를 보지 않고 팔을 느끼는 시간을 표시하도록 요청받습니다. 이것은 구현의 척도입니다.
첫 번째 세션 1주 전 및 마지막 세션 후 1주
실시예에서 감각 피드백으로 달성된 작업과 감각 피드백 없이 달성된 작업 사이의 기본 성능으로부터의 변화
기간: 첫 번째 세션 1주 전 및 마지막 세션 후 1주
실시예는 설문지로 측정됩니다(-3에서 +3까지, +3은 완전히 동의함; 두 가지 질문은 1에서 10(생생함을 측정하기 위해, 여기서 10은 최대 선명도임) 및 1에서 100(유병률을 측정하기 위해, 여기서 100은 구현 느낌의 최대 지속 시간))
첫 번째 세션 1주 전 및 마지막 세션 후 1주
자기 신체 표현의 측정
기간: 첫 번째 세션 일주일 전에; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 마지막 세션 후 일주일
이것은 임시 Body Landmark 테스트를 통해 가상 현실에서 측정됩니다. 신체 표기 잼입니다.
첫 번째 세션 일주일 전에; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 마지막 세션 후 일주일
신체 공간 표현의 척도
기간: 첫 번째 세션 일주일 전에; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 마지막 세션 후 일주일
이것은 임시 Hand Peri 개인 공간 테스트를 통해 가상 현실에서 측정됩니다. 신체 표기 잼입니다.
첫 번째 세션 일주일 전에; 철저한 연구 완료(평균 1개월); 마지막 세션 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stanisa Raspopovic, PhD, ETH Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-010428

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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