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다낭성난소증후군 치료에서 무신화탄탕의 효능

2023년 9월 6일 업데이트: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

다낭성난소증후군 치료에서 무신화탄탕의 효능 : 이중맹검, 무작위, 위약대조 연구

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 내분비 및 대사 장애와 관련된 흔한 생식 질환입니다. 일부 연구에서는 한약이 PCOS에 유익한 것으로 나타났지만 전임상 데이터의 양이 제한적이고 임상 증거의 질이 다양하기 때문에 PCOS 치료에서 한약의 효능은 명확하지 않습니다. 따라서 이 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험은 PCOS가 있는 여성에서 한약(Bushen Huatan Decoction)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

다낭성 난소 증후군

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

2 단계
1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ruining Liang
전화번호: 0086-0791-88385243
이메일: jack169@sina.com

연구 장소

중국
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, 중국
    - 모병
    - The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
    - 연락하다:
      
      Ruining Liang
      
      전화번호: 0086-0791-88385243
      
      이메일: jack169@sina.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

PCOS의 진단은 Rotterdam 기준을 기반으로 합니다. TCM 이론에서 담습 및 혈액 정체를 동반한 신장 양허증의 증후군 감별 기준을 충족합니다. 18~40세의 여성으로 생식 능력이 필요하지 않으며 이 치료 계획을 받을 의사가 있습니다.

제외 기준:

고프로락틴혈증(적어도 1주일 간격으로 25ng/ml 이상의 혈청 프로락틴 수치의 2배); FSH(난포 자극 호르몬) 수치가 10 IU/L 이상; TSH(갑상선 자극 호르몬) 수치가 0.2mIU/mL 미만 또는 5.5mIU/mL 이상; 잘 조절되지 않는 II형 당뇨병; 쿠싱 증후군; 안드로겐을 분비하는 부신 또는 난소 종양; 혈압이 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 100mmHg 이상); 최근 3개월 동안 호르몬 또는 기타 약물을 복용한 적이 있는 자; 임신 또는 수유; 및 급성 심장, 간, 신장 또는 혈액 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 대조군	의약품: 위약 치료 그룹은 카라멜 색소, Ku Ding Cha 추출물, 말토덱스트린, 전분 및 5% Bushen Huatan 달인을 사용했습니다.
실험적: 치료 그룹	의약품: 무신화탄탕 처리군은 Tusizi(중국 실새삼의 종자), Fupenzi(라즈베리), Bajitian(Morinda officinalis), Duzhong(Eucommia ulmoides), Shudi(준비된 지황), Fuling(Tuckahoe), Zelan(Aconitum gymnandrum)을 포함한 Bushen Huatan 달인을 사용했습니다. ), Zexie (Rhizoma alismatis), Guizhi (Cassia twig), Zhebeimu (Thunberg Fritillary Bulb), Taoren (Peach kernel) 및 Chuanxiong (Ligusticum wallichii). 피험자는 포함 첫날부터 약물을 복용합니다. 3개월 동안 매회 1팩씩 입찰하십시오.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

위약 비교기: 대조군

의약품: 위약

치료 그룹은 카라멜 색소, Ku Ding Cha 추출물, 말토덱스트린, 전분 및 5% Bushen Huatan 달인을 사용했습니다.

실험적: 치료 그룹

의약품: 무신화탄탕

처리군은 Tusizi(중국 실새삼의 종자), Fupenzi(라즈베리), Bajitian(Morinda officinalis), Duzhong(Eucommia ulmoides), Shudi(준비된 지황), Fuling(Tuckahoe), Zelan(Aconitum gymnandrum)을 포함한 Bushen Huatan 달인을 사용했습니다. ), Zexie (Rhizoma alismatis), Guizhi (Cassia twig), Zhebeimu (Thunberg Fritillary Bulb), Taoren (Peach kernel) 및 Chuanxiong (Ligusticum wallichii). 피험자는 포함 첫날부터 약물을 복용합니다. 3개월 동안 매회 1팩씩 입찰하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
배란율 기간: 3 개월	연구 기간 동안 각 그룹의 배란률	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

20223BBG71012-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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