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소아 신장 이식 (PeKiT)

2023년 8월 2일 업데이트: Imagine Institute

말기 신장 질환(ESRD)은 소아에서 드문 질환입니다. 신장 이식(RT)은 소아 인구에서 ESRD에 대한 선택 치료입니다. 프랑스에서는 매년 약 100건의 소아 신장 이식이 시행됩니다. 목적은 TR의 수술적 관리와 장기 결과를 평가하는 것이었다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

말기 신장 질환(ESRD)은 소아에서 드문 병리학이며, 표준 치료법은 신장 이식입니다. 프랑스에서는 매년 약 100건의 소아 신장 이식이 시행됩니다.

1954년에 최초의 성인 신장 이식이 시행되었지만 소아 신장 이식은 선호되는 투석에 비해 안전하지 않은 것으로 간주되었습니다. 1980년대에 개선된 이식편 선택, 최적화된 이식 전 관리 및 면역 체계에 대한 더 나은 이해로 인해 소아 신장 이식이 개발되었습니다.

상당한 진전에도 불구하고 이러한 장수 환자의 이식편 생존은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다.

이 연구의 목적은 4개의 프랑스 소아 이식 센터에서 수술 관행을 평가하고 수술 합병증의 위험 요소를 정의하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Thomas Blanc, Pr
전화번호: + 33 1 44 49 41 86
이메일: thomas.blanc@aphp.fr

연구 장소

프랑스
- - Bron, 프랑스
    - 모병
    - l'hôpital mère-enfant de Lyon
    - 연락하다:
      
      Thomas Blanc, Pr
  - Nantes, 프랑스
    - 모병
    - l'hôpital mère enfant de Nantes
    - 연락하다:
      
      Thomas Leblanc, Pr
  - Paris, 프랑스, 75019
    - 모병
    - l'hôpital Robert Debré
    - 연락하다:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      전화번호: + 33 1 44 49 41 86
      
      이메일: thomas.blanc@aphp.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - l'hôpital Necker Enfants malades.
    - 연락하다:
      
      Thomas Blanc, Pr
      
      전화번호: + 33 1 44 49 41 86
      
      이메일: thomas.blanc@aphp.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말기신부전으로 신장이식을 받은 0~18세의 모든 환자

설명

포함 기준:

4개 센터 중 한 곳에서 신장 이식을 받은 모든 소아 환자

제외 기준:

다장기이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 결과 기간: 10 년	소아 신장이식의 수술 결과를 평가하기 위해 수술 합병증 당 (ClassIntra 분류) 수술 후 합병증(Clavien Dindo) 초기 < 30일 및 후기 > 30일	10 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 합병증 기간: 10 년	신장 이식의 외과적 이환율 평가	10 년
이식 생존 기간: 10 년	이식 후 1년, 5년 및 10년에서 이식편 생존 평가	10 년
투석으로 돌아가기 기간: 10 년	이식 후 투석 복귀 필요성 평가 : 원인 및 이유	10 년
재이식 기간: 10 년	다른 이식을 진행하지 않은 환자 수 평가	10 년
죽음 기간: 10 년	이 인구의 이환율 평가	10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imagine Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)