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Cumberland Ankle Instability 도구의 터키어와 문화 간 적응 (CAIT-TR)

2024년 2월 16일 업데이트: Celil Kaçoğlu, Eskisehir Technical University

Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT-TR)의 터키 버전의 교차 문화적 적응 및 컷오프 점수 결정

Cumberland 발목 불안정성 도구(CAIT)는 발목 불안정성(AI)의 존재를 확인하고 심각도를 평가하기 위한 유효한 환자 보고 결과 측정(PROM)입니다. 현재 연구의 목표는 CAIT를 터키어에 적응시키고 심리 측정 속성을 테스트하며 건강한 상대와 비교하여 AI를 사용하여 터키 인구의 컷오프 점수를 결정하는 것입니다. CAIT(CAIT-TR)의 터키 버전을 평가하기 위해 AI 유무에 관계없이 200-250명의 참가자로부터 데이터를 얻을 것입니다. 테스트-재테스트 신뢰도, 내적 일관성, 컷오프 점수, 천정 및 바닥 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

발과 발목은 일반인과 운동선수에서 무릎 다음으로 가장 많이 다치는 신체 부위이다. 발목 염좌는 발목에서 가장 흔한 부상으로 전체 발목 부상의 80% 이상을 차지한다. 모든 스포츠 부상 중 발목 부상 비율은 23%이지만, 한 연구에 따르면 33개 스포츠 중 가장 흔한 스포츠 부상은 발목 염좌(76.7%)입니다. 발목 염좌는 운동선수와 코치가 경미한 것으로 간주하고 발목 염좌를 처음 경험한 개인의 40-55%가 의료 전문가의 의료 지원 및 치료를 찾지 않는다는 점을 고려하면 이 비율은 보인다. 발목 염좌의 거의 절반(49.3%)이 운동 활동 중에 발생하며, 이러한 운동 활동과 관련된 발목 염좌는 농구(41.1%), 축구(9.3%), 축구(7.9%)에서 가장 많이 발생합니다. 발목 염좌의 발생률은 현장(즉, 필드, 코트) 및 팀 스포츠(예: 럭비, 축구, 배구, 핸드볼, 농구, 미식 축구, 호주 축구, 게일식 축구, 테니스, 네트볼, 라크로스 및 필드 하키). 운동 선수와 일반 인구에서 매우 흔한 발목 염좌의 발병률은 남성에 비해 여성, 청소년에 비해 성인, 청소년에 비해 어린이에서 더 높은 것으로 나타났습니다.

발목 염좌의 급성 증상은 매우 빠르게 사라지지만, 대부분의 사람들은 통증, 불안정감, 쇠약감, 염발음과 같은 장기적인 증상이 나타나며, 이는 만성 발목 불안정성(CAI)으로 발전하는 데 중요한 역할을 합니다. 부상. 발목 염좌가 있는 개인의 74%는 부상 후 1.5-4년 동안 적어도 한 가지 증상을 보이며, 발목 염좌 병력이 있는 개인의 32%는 부상 후 7년이 지나도 만성적인 불만을 호소합니다. 이러한 영구적인 문제 중 가장 일반적인 문제 중 하나는 CAI와 발목 염좌의 여러 재발의 결과로 발생하는 "양보"하는 느낌입니다. 발목 안정화는 정상적인 움직임의 필수적인 부분이며 스포츠 활동 중 발목 염좌의 위험을 최소화합니다.

발목 염좌는 재발률이 높으며 발목 염좌 병력이 있는 개인의 약 30%가 CAI를 경험합니다. CAI는 첫 번째 발목 염좌가 발생한 개인의 40.5%에서 부상 후 1년 이내에 관찰되며 CAI 발생률은 염좌 직후 최대 70%에 이를 수 있습니다. 반복되는 염좌의 만성화, 신체 활동량 및 삶의 질 저하, 외상 후 발목 골관절염 발생률 증가, 막대한 금전적 비용 등은 운동선수의 경기력 저하를 초래한다. 이러한 모든 결과를 고려할 때 부상을 예방하기 위한 적절한 접근과 포괄적인 재활 프로그램의 필요성이 사실입니다.

만성 발목 불안정성, 기능적 발목 불안정성, 기계적 발목 불안정성과 같은 다양한 정의가 있지만. CAI라는 용어는 첫 번째 발목 염좌 후 증상이 지속된다고 보고하는 환자를 설명할 때 가장 자주 사용되며 CAI와 관련하여 가장 많이 보고되는 손실은 염좌의 횟수/반복 및 발목 관절의 줄어드는 느낌입니다. 발목 불안정성은 운동선수들에게 흔한 임상적 문제이며, 다양한 기계적 및 신경근학적 요인이 역할을 합니다. CAI의 두 가지 가상 원인은 기계적 불안정성과 기능적 불안정성으로 정의됩니다. 기계적 불안정성(MI)은 발목 운동 범위의 생리학적 한계를 넘어서는 발목 움직임으로 정의됩니다. 느슨함이라는 용어는 종종 기계적 불안정성과 동의어로 사용됩니다. 기능적 불안정성(Functional instability, FI)은 고유 감각 및 신경근 결손 또는 반복적이고 증상이 있는 발목 염좌(또는 둘 다)의 주관적인 느낌으로 인한 발목 불안정성으로 정의됩니다. 여기에서 알 수 있듯이 개인의 인식은 CAI 진단에서 중요한 문제이다.

임상의 및 물리치료사에 의한 개입은 일반적으로 표준 의료 검사 및 실습 및 평가이며, 처음에는 다양한 선별 방법, 관절 운동 범위, 관절 및 조직 안정성을 기반으로 핵심 정보를 제공합니다. 개인의 관점과 개인의 측정 가능한 특성이 포함되지 않은 이러한 결과로 인해 환자가 자신의 건강 상태에 대해 어떻게 느끼는지 이해할 수 없습니다. 대부분의 의료 서비스의 목표는 환자의 웰빙을 개선하는 것이며 환자 자신이 아마도 자신의 감정을 가장 잘 평가할 수 있는 사람일 것입니다. PROM(환자 보고 결과 측정)은 직접 관찰할 수 없거나 직접 관찰할 수 없거나 직접 관찰할 수 없는(예: 일상 활동 수행) 불안, 통증 또는 사회적 기능과 같은 정성적 개체를 정량적 점수로 변환합니다. 자신의 건강의 특정 측면에 대한 환자의 인식과 같은 수학적 진술을 처리할 수 있습니다. PROM은 환자가 받는 치료 또는 자신의 건강 상태에 대한 환자의 견해와 우선 순위에 대해 묻는 일련의 질문에 대해 의사나 다른 사람의 해석 없이 환자 자신의 관점을 직접 반영하는 타당하고 신뢰할 수 있는 결과를 모두 제공할 수 있습니다. 그들이 느끼는 방식, 삶의 질 또는 기능적 상태. 그들은 건강 및 건강 관련 삶의 질에 대한 환자 자신의 평가를 측정하기 위해 개발된 설문지와 유사한 척도입니다. 어깨 불안정성, 무릎 부상에 대한 WOSI(Western Ontario Shoulder Instability Index), 무릎 문제에 대한 KOOS(osteoarthritis result score), 건병증에 대한 VISA(Victoria Sports Assessment Institute)와 같은 PROM은 스포츠 건강에 널리 사용됩니다. 환자의 인지된 건강 상태에 대한 정보를 얻기 위한 유용한 임상 도구인 PROM은 임상의가 시간 경과에 따른 환자의 건강 상태 변화를 측정하는 데 점점 더 인기를 얻고 있습니다. PROM은 일반적으로 일반, 지역 또는 질병에 따라 다릅니다. 건강상태에 대한 전반적인 평가에 SF-36 건강설문지와 같은 척도를 사용하면서, 일반어깨와 같은 근골격계의 특정 부위에 특유한 문제와 기능을 평가하기 위해 인구의 특성에 민감하도록 설계된 지역척도, 팔 및 손 장애(DASH), 아킬레스 평가를 위한 빅토리아 스포츠 연구소(VISA-A) 또는 슬개 건병증(VISA-P)과 같은 조건별 예. 질병별 평가 척도는 특정 조건에서 기능, 통증 및 문제를 평가하도록 설계되었습니다. 신뢰성, 타당성, 반응성이 과학적으로 검증된 척도가 가장 유용한 척도입니다.

한 언어에서 다른 언어로 PROM을 번역하고 적용하는 일반적인 이유는 임상 또는 학술 연구에 필요한 특정 PROM의 현지 언어 적응 버전이 없기 때문입니다. PROM이 관련 환자 그룹의 데이터로 유효한 방법을 사용하여 개발되었고 환자에 대한 내용 관련성과 범위가 있는 경우 새로운 PROM을 개발하는 것보다 기존 PROM을 번역하고 적용하는 것이 더 나은 이유입니다. 이 방법은 더 쉽고 시간도 덜 걸립니다. PROM을 새로운 언어나 문화에 적응시키는 것이 중요합니다. 스페인어, 영어 및 아랍어와 같이 전 세계적으로 다른 국가에서 많은 사람들이 사용하는 언어의 경우에도 국가마다 습관과 문화가 크게 다를 수 있으므로 동일한 기본 언어의 여러 버전이 있을 수 있습니다. 동일한 단어나 문구가 국가마다 다른 의미와 의미를 가질 수 있으며, 문화나 지리에 따라 물체를 동일한 언어로 다른 단어로 설명할 수 있습니다. 또한 생활 조건은 종종 국가마다 다른 사회 경제적, 종교적, 문화적 조건에 따라 언어 영역에서 매우 다를 수 있습니다. 따라서 PROM의 항목 내용은 새로운 문화로 번역될 때 동일한 의미나 예방 조치를 갖지 않을 수 있습니다.

일부 PROM은 임상의와 연구자가 발과 발목의 병리학적 상태 및 후속 장애가 있는 개인에 대한 치료 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 문헌상 발목 불안정성 환자를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 PROM이 최소 17개 이상 있지만, 그 중 3개만이 환자(Cumberland 발목 불안정성, 하지 기능 척도, 발 및 발목 능력 측정) 및 Cumberland 발목 불안정성 도구(Cumberland Ankle Instability Tool)를 포함하여 개발되었습니다. CAIT)는 최고의 내적 일관성과 최고의 심리적 특성을 지닌 이러한 척도 중 하나로서 불안정성을 진단하고 평가 도구로 사용할 수 있습니다.

CAIT는 기능적 발목의 중증도를 측정하기 위해 2006년 Hiller와 그녀의 동료들이 개발한 9개의 문항으로 구성되어 있으며 0에서 30 사이의 점수를 매기는 반대쪽 발목과 비교하지 않고 사용되는 매우 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 측정 도구입니다. 불안정. 참가자의 낮은 점수는 발목 안정성이 좋지 않음을 나타내고 높은 점수는 양호한 발목 안정성을 나타냅니다. 국제 발목 컨소시엄(International Ankle Consortium, IAC)은 환자가 보고한 불안정성을 유효한 설문지로 측정해야 한다고 생각하고 포함 기준에 대한 컷오프 값으로 CAIT ≤24 점수를 사용할 것을 권장합니다. 서로 다른 그룹과 문화에서 수행된 다양한 연구에서 서로 다른 컷오프 점수가 밝혀졌습니다. 예를 들어, ≥28점은 안정성을 나타내고 ≤23점은 불안정성을 나타내지만 Hiller et al. 컷오프 점수를 27.5로 계산했습니다. 최근 연구에서 컷오프 점수는 ≤25로 계산되었습니다. 운동선수 인구에 대해 수행된 또 다른 연구에서는 28점 이상인 사람은 AI가 있을 가능성이 낮고 27점 이하인 사람은 AI가 있을 가능성이 높다고 합니다.

원래 언어가 영어라는 사실은 전 세계 많은 비영어권 국가 및 커뮤니티의 발목 불안정성 평가에서 CAIT의 이 도구 사용을 제한합니다. 영어와 문화에 대해 신뢰할 수 있고 유효한 CAIT의 심리 측정 속성을 테스트합니다. 다른 언어와 문화에서 이 측정 도구의 사용을 대중화하는 것은 매우 중요합니다. CAIT는 원래 언어인 영어에서 스페인어, 브라질-포르투갈어, 한국어, 일본어, 네덜란드어, 페르시아어, 프랑스어, 광동어, 대만어, 아랍어, 태국어, 그리스어 및 우르두어와 같은 여러 언어로 번역되었습니다. 이 모든 것 외에도 CAIT의 디지털 버전도 있습니다.

기능적 발목 불안정성 식별(IdFAI), Olerud-Molander 발목 점수(OMAS), 발 및 발목 능력 측정(FAAM), 발 및 발목 결과 점수, 자체 보고 발 터키 인구와 언어에 맞게 조정되고 신뢰성과 타당성을 테스트한 발목 점수.

터키어 버전의 CAIT가 없기 때문에 터키어를 사용하는 인구와 함께 작업하는 연구원 및 임상의가 발목 불안정성과 심각도를 결정하는 데 사용할 수 없습니다. 이러한 PROM 척도에 대한 수요가 임상 및 과학 연구 모두에서 광범위하게 사용되는 것을 고려하여 본 연구의 목표는 CAIT를 원래 언어에서 터키어(CAIT-TR) 및 터키 문화에 적응시키는 것입니다. AI 유무에 관계없이 참가자의 심리 측정 속성을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, 칠면조, 26555
        • Eskişehir Technical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 과정에서 참가자는 두 그룹으로 나뉘고 데이터가 수집됩니다. 그룹 1에는 발목 염좌가 있거나 없는 개인이 포함됩니다. 이들은 염좌로 인한 부상 이력이 없고 유사한 이유로 치료를 받지 않는 개인입니다. 그룹 2는 최소 2개월 전에 발목 부상/부상이 최소 한 번 이상 있고 과거에 또는 지속적으로 치료를 받고 있는 참가자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세에서 35세 사이의 여성과 남성으로 구성되었습니다.
  • 연구에 포함될 지원자는 연구 그룹에 대해 적어도 지난 2개월 동안 발목 불안정성의 병력이 있는 남녀 개인 및 부상이 없는 건강한 개인이며 무작위로 선택됩니다.

제외 기준:

  • 연구 참가자를 제외하는 기준으로; 심장 질환, 심장 박동기 사용, 간질, 일과성 허혈 발작, 뇌졸중 또는 이와 유사한 신경 장애 및 이와 유사한 건강 문제의 위험이 있는 자,
  • 정신질환, 심장질환, 폐질환, 임산부, 심박수 및 혈압에 영향을 미치는 약물을 사용하는 사람, 전신질환, 신경가소성질환, 염증질환, 구조적 등 이상이 있는 사람, 요추 추간판 탈출증 합병증이 있는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 발목 불안정성(CAI)
의사가 진단한 CAI 참여
CAIT는 환자가 보고한 결과 측정(PROM)으로 Hiller에서 개발한 9개의 질문으로 구성되어 있고 0에서 30 사이의 점수가 매겨진 반대쪽 발목과 비교하지 않고 사용되는 매우 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 측정 도구입니다. 그리고 그녀의 동료들은 2006년 기능적 발목 불안정성의 심각도를 측정했습니다. 참가자의 낮은 점수는 발목 안정성이 좋지 않음을 나타내고 높은 점수는 양호한 발목 안정성을 나타냅니다.
제어(CAI 제외)
연구 모집 2년 전에 발목 부상이 없었던 CAI 없이 참여
CAIT는 환자가 보고한 결과 측정(PROM)으로 Hiller에서 개발한 9개의 질문으로 구성되어 있고 0에서 30 사이의 점수가 매겨진 반대쪽 발목과 비교하지 않고 사용되는 매우 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 측정 도구입니다. 그리고 그녀의 동료들은 2006년 기능적 발목 불안정성의 심각도를 측정했습니다. 참가자의 낮은 점수는 발목 안정성이 좋지 않음을 나타내고 높은 점수는 양호한 발목 안정성을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cumberland 발목 불안정 도구(CAIT)
기간: 2주
CAIT는 기능적 발목의 중증도를 측정하기 위해 2006년 Hiller와 그녀의 동료들이 개발한 9개의 문항으로 구성되어 있으며 0에서 30 사이의 점수를 매기는 반대쪽 발목과 비교하지 않고 사용되는 매우 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 측정 도구입니다. 불안정. 참가자의 낮은 점수는 발목 안정성이 좋지 않음을 나타내고 높은 점수는 양호한 발목 안정성을 나타냅니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Erdem Atalay, Md. Phd., Department of Sport Medicine, Eskişehir Osmangazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EskisehirTU-SBF-CK-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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