근위축성 측삭 경화증 환자를 위한 요가 호흡 운동
2025년 8월 4일 업데이트: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 6주간의 가상 요가 호흡 운동 프로그램(YBEP)이 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 호흡, 언어 및 정서적 웰빙을 얼마나 잘 개선하는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 두 가지 가설을 테스트하기 위해 RCT를 사용할 것입니다. 이 연구는 세 시점에서 반복 측정이 있는 2 x 3 양방향 요인 설계를 통합합니다. 두 개체 간 요인 조건은 요가 호흡 운동 프로그램(YBEP)에 참여하는 것과 기준선, 프로그램 직후 및 3개월 후속 조치에서 평가될 대기자 명단 제어 조건입니다. ALS를 가진 30명의 성인이 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
가설 #1: YBEP에 참여하는 ALS가 있는 성인은 6주간의 YBEP가 끝날 때 대기자 명단 대조군에 비해 호흡, 언어 기능 및 정서적 웰빙의 개선을 보여줄 것입니다.
가설 #2: YBEP가 참가자의 호흡, 언어 기능 및 정서적 웰빙 개선에 미치는 긍정적인 영향은 3개월 후속 조치에서도 유지될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hon Yuen, PhD
- 전화번호: 2059346301
- 이메일: yuen@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ALS 진단 확인,
- 연령 >18세;
- 다단계 명령을 따르는 능력,
- >60일 동안 안정적인 용량의 ALS 약물 투여,
- FVC ≥70% 예측,
- ALSFRS-R "음성" 하위 척도에서 2점 또는 3점, 그리고
- 화상 회의를 수행할 수 있는 인터넷 및 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수명은 6개월 미만,
- 온라인 학습(호흡 운동)을 방해하는 심각한 청각 또는 시각 장애, 또는
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 현재 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 요가 호흡 운동
주당 1~3회 세션으로 6주간의 가상 요가 호흡 운동 훈련에 참여합니다.
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일반적인 세션은 요가 강사가 호흡 운동 기술을 시연하는 것으로 시작됩니다.
참가자들은 각 기술을 배우고 연습합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
일상적인 일상 활동 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALS 특정 삶의 질 개정
기간: 기준선
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ALS 특정 삶의 질 개정판(ALSSQOL-R)은 6개의 하위 척도로 구성되어 있습니다: 부정적인 감정(13개 항목), 사람과 환경과의 상호 작용(11개 항목), 친밀감(7개 항목), 종교성(4개 항목), 신체적 증상( 6개 항목) 및 전구 기능(5개 항목).
이 척도에는 11점 리커트 유형 척도(0~10)로 평가된 46개 항목이 있으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
일부 항목에는 역점수가 필요합니다.
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기준선
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ALS 특정 삶의 질 개정
기간: 6주에
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ALS 특정 삶의 질 개정판(ALSSQOL-R)은 6개의 하위 척도로 구성되어 있습니다: 부정적인 감정(13개 항목), 사람과 환경과의 상호 작용(11개 항목), 친밀감(7개 항목), 종교성(4개 항목), 신체적 증상( 6개 항목) 및 전구 기능(5개 항목).
이 척도에는 11점 리커트 유형 척도(0~10)로 평가된 46개 항목이 있으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
일부 항목에는 역점수가 필요합니다.
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6주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300011535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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