궤양성 대장염 환자에서 Nifuroxazide의 가능한 효능을 평가하기 위한 임상 연구
2025년 8월 10일 업데이트: Mostafa Bahaa
궤양성 대장염(UC)은 만성 및 비특이적 염증성 장 질환(IBD)의 가장 흔한 유형 중 하나입니다. 직장 점막으로의 사이토카인 유도된 지속적이고 광범위한 염증성 침윤이 특징이며 근위부에서 결장까지 확장됩니다. 궤양성대장염 환자는 주로 혈성 설사, 복통, 절박성 변비, 이급뇨 등을 겪으며 삶의 질이 극도로 달라집니다.
궤양성 대장염의 정확한 병리학적 기전은 불분명하지만 여러 연구에서 염증 반응의 시작, 산화제/항산화제 상태의 파괴, 면역 조절 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 궤양성 대장염의 병인에 관여할 수 있는 많은 요인에 대해 설명했습니다. 반응, 장내 미생물총의 변화, 상피 장벽 치유 지연. 장 장벽 기능의 상실과 면역 반응의 조절 장애는 대장염 발병 중 핵심 사건입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mostafa Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 남성과 여성 모두가 될 것입니다.
- 내시경으로 진단 및 확진된 경증 및 중등도 궤양성 대장염 환자
제외 기준:
- 모유 수유
- 중대한 간 및 신장 기능 이상
- 대장암 환자
- 기타 염증성 장 질환(CD).
- 중증 UC 환자
- 직장 또는 전신 스테로이드를 복용하는 환자
- 면역억제제 또는 생물학적 치료를 받는 환자
- 알코올 및 / 또는 약물 중독
- 페노피브레이트에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군(메살라민 그룹, n =30)은 6개월 동안 매일 3회 메살라민 1g을 투여받게 됩니다.
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5-아미노살리실산(5-ASA)으로도 알려진 메살라민은 궤양성 대장염 치료에 사용되는 약물입니다.
일반적으로 경증에서 중등도의 활동성 궤양성 대장염의 완화를 유도하거나 유지하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 니푸록사자이드 그룹
환자는 6개월 동안 매일 3회 메살라민 1g과 Nifuroxazide 200mg을 매일 2회 투여받게 됩니다.
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5-아미노살리실산(5-ASA)으로도 알려진 메살라민은 궤양성 대장염 치료에 사용되는 약물입니다.
일반적으로 경증에서 중등도의 활동성 궤양성 대장염의 완화를 유도하거나 유지하는 데 사용됩니다.
Nifuroxazide는 여러 위장관 감염에 부작용이 없는 효과적인 지사제로 승인된 경구용 항생제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 종료점은 건강 관련 삶의 질 향상입니다.
기간: 6 개월
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IBDQ는 32개의 질문으로 구성되어 있으며, 질문은 장 증상(B), 전신 증상(S), 감정 기능(E) 및 사회적 기능(SF)의 네 가지 범주로 그룹화됩니다.
응답 옵션은 7점 척도로 일관되게 제시되며 점수 범위는 32-224입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 2월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 8/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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