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난자 회수 중 직장 아세트아미노펜

2023년 8월 6일 업데이트: Anthony Imudia, University of South Florida

난모세포 회수 중 직장 아세트아미노펜 투여는 불임 환자의 수술 후 아편유사제 사용을 감소시킵니다.

오피오이드 전염병이 수그러들 기미가 보이지 않기 때문에 이 국가적 위기는 모든 의학 분야에서 세심한 주의를 기울여야 합니다. 여기에는 생식 내분비학 및 불임(REI)이 포함되며 여기서 아편유사제는 주로 난자 채취, 수술적 자궁경검사 및 복강경 근종절제술과 같은 외래 환자 시술을 위한 수술 중 및 수술 후 통증 관리에 사용됩니다. 이 연구의 주요 목적은 난자 채취 완료 시 대체 진통제로서 직장 아세트아미노펜을 투여하는 것이 불임 환자에서 수술 후 아편유사제(옥시코돈과 함께 타이레놀) 사용을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 시험은 REI 분야에 실무를 변화시키는 임상 정보를 제공할 가능성이 있습니다. 얻은 정보는 다른 외래 절차로 변환되어 임상 실습을 안내할 수도 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 난자 채취 후 3일 동안 사용된 처방된 아세트아미노펜 및 마약의 비율을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

경질 초음파 안내 난자 채취에 사용되는 다양한 마취 방법이 있습니다. 대부분의 사례는 진정제-수면제와 진통제의 조합으로 의식 진정 상태에서 수행되는 반면, 이러한 회수 중 일부는 전신, 국소 또는 국소 마취 하에서 수행됩니다. 의식 진정은 "개방된 기도를 독립적이고 지속적으로 유지하고 물리적 자극과 구두 명령에 적절하게 반응할 수 있는 환자의 능력을 유지하는 최소 수준의 의식 저하"로 정의됩니다. 의식 진정을 위해 선택되는 가장 일반적인 약제는 경우에 따라 진통을 위해 펜타닐과 함께 midazolam 및/또는 Propofol입니다. 체외 수정(IVF) 센터에서 난자 채취를 받는 1,000명 이상의 환자를 조사한 한 후향적 연구에서는 마취와 관련된 합병증이 발생하지 않았다는 사실을 발견했습니다. 초음파 유도 질식 난포 흡인을 받는 환자를 관찰한 여러 단면 연구에서 미다졸람과 아편유사 진통제의 의식 진정 프로토콜에 대한 환자 만족도가 높은 것으로 나타났습니다. 이 의식 진정 기술은 수십 년 동안 환자 만족도가 높고 합병증이 드물다는 것을 입증하는 치료의 표준이 되었지만, 환자는 여전히 수술 후 통증에 대해 경구용 아편유사제를 투여받습니다. 현재의 오피오이드 중독 위기를 감안할 때, 불임 환자에 대한 수술 중 및 수술 후 오피오이드 투여를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 가능한 개입을 평가하여 현재 관행에 도전하는 것이 현명합니다.

난자 채취 시 통증은 질벽을 관통하는 바늘과 난소의 기계적 자극에 의해 발생합니다. 이 통증은 종종 심한 생리통4과 유사한 것으로 묘사됩니다. 위에서 언급한 후향적 연구는 환자의 자가 보고 통증 정도를 평가했으며 난자 채취를 받는 환자의 80% 이상이 경미한 통증만 있거나 통증이 전혀 없다고 보고했습니다5. 또 다른 연구에서는 난모세포 채취를 받는 환자의 6.9%가 매우 고통스럽거나 극도로 고통스럽다고 보고했으며 통증의 유의미한 예측 인자는 부정적인 부인과 경험, 호르몬 치료 중 부작용, 수술 중 높은 수준의 불안, 낮은 수준의 통제력 등을 경험한 것으로 나타났습니다. , 검색 절차의 더 긴 기간.

대부분의 환자가 절차를 잘 견디는 것 같다는 점을 감안할 때, 이것은 오피오이드 사용을 최소화하거나 심지어 제거할 수 있고 비오피오이드 진통제를 대신 사용할 수 있는 잠재적인 임상 영역입니다.

현재의 오피오이드 중독 전염병은 "미국에서 예방할 수 있는 가장 중대한 공중 보건 문제"라고 불리는 것입니다. 체외 수정 인구 통계는 일반적으로 약물 남용과 관련이 없지만 오피오이드 순진한 환자의 약 6%가 수술 후 약물 남용 위험이 증가하고 선택적 치료 후 오피오이드를 처방받은 후 새로운 지속적인 오피오이드 사용이 발생하는 것으로 생각됩니다. 수술 절차. Bortelleto 등의 연구에서 약 12%의 여성이 난자 채취 후 오피오이드 처방을 받는 것으로 보고되었습니다8. Petrozza 등의 최근 연구에서 난모세포 회수에서 IV 아세트아미노펜의 사용을 평가하고 수술 전 IV 아세트아미노펜이 PO 아세트아미노펜 또는 위약과 비교할 때 수술 후 통증 점수를 감소시키거나 퇴원 시간을 단축하지 않았으므로 현재 일상적으로 권장할 수 없다고 보고했습니다. 이 환자 집단에서. 따라서 이 연구의 목적은 직장 아세트아미노펜의 시술 중 투여가 난자 채취 후 수술 후 통증을 관리하기에 충분한지, 그리고 난자 채취 후 집에서 처방된 아편유사제 사용을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.

이 연구의 주요 결과는 난자 회수 3일 후 통증 관리에 사용되는 처방된 아세트아미노펜과 오피오이드(옥시코돈)의 비율을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 경질 초음파 유도 난소 천자에 의해 난모세포 회수를 받는 모든 여성 환자.

-

제외 기준:

  1. 섬유 근육통 및 겸상 적혈구 빈혈과 같은 만성 통증 상태가있는 환자.
  2. BMI가 40 이상인 환자
  3. 경복부 초음파 유도 난자 채취 환자
  4. 이전 난자 채취에서 일반적인 기관내 삽관 마취가 필요한 환자.
  5. 아세트아미노펜 또는 옥시코돈에 대해 문서화된 알레르기 반응이 있는 환자
  6. 아세트아미노펜 사용에 금기증이 있는 환자(간 질환)
  7. 과거 또는 현재 알코올, 약물 또는 오피오이드 남용의 병력이 있는 환자.
  8. 궤양성 대장염, 크론병 또는 심한 직장 치질이 있는 환자.
  9. 시술 후 PID와 같은 합병증이 발생한 환자.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직장 타이레놀 그룹: 그룹 1
연구 그룹(그룹 1)에 대한 무작위 배정: 난자 회수 시 표준 마취 및 직장 타이레놀 650mg을 투여받게 됩니다.
난자 채취 시 직장 타이레놀을 투여합니다.
위약 비교기: 위약 그룹: 그룹 2
치료 표준 그룹(그룹 2)에 대한 무작위화: 난모세포 검색 시 표준 마취 및 직장 위약을 투여받게 됩니다. 플라시보(Placebo)는 치료 효과가 없는 물질로 신약 시험에서 대조군으로 사용됩니다.
난자 채취 시 직장 타이레놀을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난자 채취 후 오피오이드 사용 감소 평가
기간: 일년
난자 채취 3일 후 통증 관리에 사용되는 처방된 아세트아미노펜과 오피오이드(옥시코돈)의 비율을 결정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY005325

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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